2 婦科調經片藥典標準
2.1 品名
Fuke Tiaojing Pian
2.2 處方
當歸144g、川芎16g、醋香附400g、麩炒白朮23g、白芍12g、赤芍12g、醋延胡索32g、熟地黃48g、大棗80g、甘草11g
2.3 製法
以上十味,白朮、醋延胡索、當歸、川芎粉碎成細粉,過篩;其餘醋香附等六味加水煎煮二次,第一次3小時,第二次2小時,濾過,合併濾液,濃縮至稠膏狀,加入麩炒白朮等細粉及輔料適量,混勻,製成顆粒,60℃以下乾燥,壓制成1000片,包糖衣或薄膜衣,即得。
2.4 性狀
本品爲糖衣片或薄膜衣片,除去包衣後顯棕色或黑棕色;味苦、辛。
2.5 鑑別
(1)取本品25片,除去包衣,研細,置具塞錐形瓶中,加濃氨試液1ml與三氯甲烷20ml,密塞,搖勻,浸漬1小時,時時振搖,濾過,濾液用稀鹽酸振搖提取2次,每次10ml,合併酸液,加濃氨試液調節pH值至9,用三氯甲烷振搖提取2次,每次15ml,合併三氯甲烷液,蒸乾,殘渣加乙醇0.5ml使溶解,作爲供試品溶液。另取延胡索對照藥材0.8g,同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各10μl,分別點於同一硅膠G薄層板上,以正己烷—三氯甲烷—甲醇—二乙胺(10:6:1:0.05)爲展開劑,展開,取出,晾乾,置碘蒸氣中燻後,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的熒光主斑點。
(2)取本品5片,除去包衣,研細,置具塞錐形瓶中,加正己烷20ml,超聲處理15分鐘,濾過,濾液蒸乾,殘渣加甲醇1ml使溶解,作爲供試品溶液。另取當歸對照藥材1g,同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各10μl,分別點於同一硅膠G薄層板上,以正己烷—乙酸乙酯(9:1)爲展開劑,展開,取出,晾乾,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的熒光斑點。
2.6 檢查
應符合片劑項下有關的各項規定(2010年版藥典一部附錄Ⅰ D)。
2.7 含量測定
照高效液相色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ D)測定(避光操作)。
2.7.1 色譜條件與系統適用性試驗
以十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑;以甲醇—0.1%磷酸溶液(30:70)爲流動相;檢測波長爲320nm。理論板數按阿魏酸峯計算應不低於8000。
2.7.2 對照品溶液的製備
取阿魏酸對照品適量,精密稱定,置棕色量瓶中,加甲醇製成每1ml含5μg的溶液,即得。
2.7.3 供試品溶液的製備
取本品10片,除去包衣,精密稱定,研細,取1g,精密稱定,置具塞錐形瓶中,精密加入甲醇15ml,密塞,稱定重量,超聲處理(功率160W,頻率50kHz)60分鐘,放冷,再稱定重量,用甲醇補足減失的重量,搖勻,濾過,取續濾液,即得。
2.7.4 測定法
分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl,注入液相色譜儀,測定,即得。
本品每片含當歸、川芎以阿魏酸(C10H10O4)計,不得少於25μg。
2.8 功能與主治
養血柔肝,理氣調經。用於肝鬱血虛所致的月經不調、經期前後不定、行經腹痛。
2.9 用法與用量
口服。一次4片,一日4次。
2.10 規格
薄膜衣片 每片重0.32g
2.11 貯藏
密封。
2.12 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版
3 婦科調經片中藥部頒標準
3.1 拼音名
Fuke Tiaojing Pian
3.2 標準編號
WS3-B-0937-91
3.3 處方
當歸 144g 川芎 16g 香附(醋炙) 400g 白朮(麩炒) 23g 白芍 12g 赤芍 12g 延胡索(醋炙? 32g 熟地黃 48g 大棗 80g 甘草 11g
3.4 製法
以上 十味,白朮、延胡索、當歸、川芎粉碎成細粉,過篩;其餘香附 等 六味加水煎煮二次,第一次 3小時,第二次 2小時,濾過,合併濾液,濃縮成稠膏 狀,加入白朮等細粉及輔料適量,混勻,製成顆粒,60℃以下乾燥,壓制成1000片,包 糖衣,即得。
3.5 性狀
本品爲糖衣片,除去糖衣後顯棕色或黑棕色;味苦、辛。
3.6 鑑別
取本品25片,除去糖衣,研細,置塞錐形瓶中,加氯仿20ml與濃氨試液 1ml,密塞,搖勻,浸漬 1小時,時時振搖,濾過,用稀鹽酸提取 2次,每次10ml,合 並酸液,置另一分液漏斗中,加濃氨試液使呈鹼性,用氯仿提取 2次,每次15ml,合併 氯仿液,蒸乾,殘渣加乙醇 0.5ml使溶解,作爲供試品溶液。另取延胡索對照藥材0. 8g 研細,同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法(附錄57頁)試驗,吸取上述兩種溶液各 10μl ,分別點於同一硅膠G薄層板上,以正己烷-氯仿-二乙胺(10:6:1:1滴)爲展 開劑,展開,取出,晾乾,碘燻後,置紫外光燈(365nm) 下檢視。供試品色譜中,在與 對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的熒光斑點。
3.7 檢查
3.8 功能與主治
3.9 用法與用量
口服,一次 4片,一日 4次。
3.10 貯藏
密封。
4 婦科調經片介紹
4.1 藥品類型
4.2 藥品名稱
4.3 藥品漢語拼音
4.4 藥品英文名稱
4.5 成份
4.6 性狀
4.7 作用類別
4.8 適應症/功能主治
養血柔肝,理氣調經。用於肝鬱血虛所致的月經不調、經期前後不定、行經腹痛。
4.9 規格
4.10 用法用量
口服。一次4片,一日4次。
4.11 禁忌
4.12 不良反應
4.13 注意事項
1.忌辛辣、生冷食物。
3.有高血壓、心臟病、肝病、糖尿病、腎病等慢性病嚴重者應在醫師指導下服用。
5.平素月經正常,突然出現月經過少,或經期錯後,或陰道不規則出血者應去醫院就診。
7.對本品過敏者禁用,過敏體質者慎用。
9.請將本品放在兒童不能接觸的地方。
4.14 藥物相互作用
如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用,詳情請諮詢醫師或藥師。
4.15 藥理作用
4.16 備註
請仔細閱讀介紹並按說明使用或在藥師指導下購買和使用。