2 複方血栓通膠囊藥典標準
2.1 品名
Fufang Xueshuantong Jiaonang
2.2 處方
2.3 製法
以上四味，三七粉碎，用50%乙醇作溶劑，浸漬提取二次，浸漬液濾過，濾液合併，回收乙醇並濃縮成清膏，藥渣烘乾，粉碎成細粉，備用；其餘黃芪等三味，用50%乙醇迴流提取二次，提取液濾過，濾液合併，回收乙醇並濃縮至適量，與上述清膏、細粉及適量的澱粉和滑石粉混勻，乾燥，粉碎成細粉，裝入膠囊，製成1000粒，即得。
2.4 性狀
本品爲硬膠囊，內容物爲灰黃色至灰褐色的粉末；味苦、微甘。
2.5 鑑別
（1）取本品內容物0.6g，加甲醇25ml，超聲處理30分鐘，放冷，濾過，濾液蒸乾，殘渣加水20ml使溶解，用水飽和正丁醇提取2次，每次25ml，合併正丁醇液，蒸乾，殘渣加甲醇2ml使溶解，作爲供試品溶液。另取三七對照藥材0.3g，加甲醇10ml，加熱迴流20分鐘，濾過，濾液濃縮至2ml，作爲對照藥材溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取上述兩種溶液各2μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以正丁醇—乙酸乙酯—水（4：1：5）的上層溶液爲展開劑，展開，取出，晾乾，噴以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。
（2）取本品內容物6g，加乙醇30ml，加熱迴流20分鐘，濾過，濾液蒸乾，殘渣加0.3%氫氧化鈉溶液20ml使溶解，用稀鹽酸調節pH值至5～6，用乙酸乙酯振搖提取2次，每次20ml，分取乙酸乙酯液，用鋪有適量無水硫酸鈉的濾紙濾過，濾液蒸乾，殘渣加乙酸乙酯1ml使溶解，作爲供試品溶液。另取黃芪對照藥材1g，同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取上述兩種溶液各5μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以三氯甲烷—甲醇（10：1）爲展開劑，展開，取出，晾乾，用氨蒸氣燻後，置紫外光燈（365nm）下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的熒光斑點。
（3）取本品內容物1.5g，加70%甲醇25ml，超聲處理（250W，40kHz）30分鐘，濾過，取濾液10ml，蒸至近幹，加水10ml使溶解，用乙酸乙酯振搖提取2次，每次20ml，合併乙酸乙酯液，蒸乾，殘渣用甲醇溶解，轉移至10ml量瓶中，並稀釋至刻度，搖勻，濾過，取續濾液，作爲供試品溶液。另取隱丹蔘酮對照品、丹蔘酮ⅡA對照品、丹蔘酮Ⅰ對照品、哈巴俄苷對照品，加甲醇製成每1ml各含20μg的混合溶液，作爲對照品溶液。照高效液相色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，以十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑；以乙腈爲流動相A，以水爲流動相B，按下表中的規定進行梯度洗脫；檢測波長爲270nm。理論板數按哈巴俄苷峯計算應不低於5000。
時間（分鐘） | 流動相A（%） | 流動相B（%） |
0～40 | 31→81 | 69→19 |
分別吸取上述兩種溶液各10μl，注入液相色譜儀。供試品色譜中應呈現與對照品色譜峯保留時間相同的色譜峯。
2.6 檢查
應符合膠囊劑項下有關的各項規定（2010年版藥典一部附錄Ⅰ L）。
2.7 含量測定
照高效液相色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ D）測定。
2.7.1 色譜條件與系統適用性試驗
以十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑；以乙腈爲流動相A，以水爲流動相B，按下表中的規定進行梯度洗脫；檢測波長爲203nm。理論板數按三七皁苷R1峯計算應不低於5000。
時間（分鐘） | 流動相A（%） | 流動相B（%） |
0～12 | 19 | 81 |
12～60 | 19→36 | 81→64 |
2.7.2 對照品溶液的製備
分別取人蔘皁苷Rg1對照品、人蔘皁苷Rb1對照品和三七皁苷R1對照品適量，精密稱定，加甲醇製成每1ml含人蔘皁苷Rg1 0.2mg、人蔘皁苷Rb1 0.2mg、三七皁苷R1 50μg的混合溶液，即得。
2.7.3 供試品溶液的製備
取裝量差異項下的本品內容物，研細，混勻，取約0.5g，精密稱定，置具塞錐形瓶中，精密加入甲醇25ml，密塞，稱定重量，超聲處理（功率250W，頻率40kHz）45分鐘，放冷，再稱定重量，用甲醇補足減失的重量，搖勻，濾過，取續濾液，即得。
2.7.4 測定法
分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl，注入液相色譜儀，測定，即得。
本品每粒含三七以人蔘皁苷Rg1（C42H72O14）、人蔘皁苷Rb1（C54H92O23）和三七皁苷R1（C47H80O18）的總量計，不得少於9.0mg。
2.8 功能與主治
活血化瘀，益氣養陰。用於血瘀兼氣陰兩虛證的視網膜靜脈阻塞，症見視力下降或視覺異常、眼底瘀血徵象、神疲乏力、咽乾、口乾；以及用於血瘀兼氣陰兩虛的穩定性勞累型心絞痛，症見胸悶、胸痛、心悸、心慌、氣短、乏力、心煩、口乾。
2.9 用法與用量
口服。一次3粒，一日3次。
2.10 注意
孕婦慎用。
2.11 規格
每粒裝0.5g
2.12 貯藏
2.13 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版