2 中藥部頒標準
2.1 拼音名
Fengshi Shengyao Jiaonang
2.2 處方
土茯苓 桃仁 玉竹 五味子 黃柏 防風 羌活 獨活 防己 威靈仙 蠶砂 綿萆{解} 桂枝 當歸 紅花 人蔘 青風藤 穿山龍
2.3 性狀
本品爲膠囊劑,內容物爲褐色或黑褐色的顆粒;味微苦。
2.4 鑑別
(1)取本品的內容物 3g,研細,加甲醇10ml,冷浸過夜,濾過,濾液蒸乾, 殘渣加水10ml溶解,置分液漏斗中,加水飽和的正丁醇提取2次,每次10ml,合併正丁醇 液,用10ml氨試液洗1次、正丁醇飽和水洗2次,每次10ml,正丁醇液蒸乾,殘渣加甲醇 1ml使溶解,作爲供試品溶液。另取人蔘對照藥材 1g,同法制成對照藥材溶液。再取人蔘 皁甙Re、Rg1對照品,加甲醇製成每1ml各含2mg的混合溶液,作爲對照品溶液。照薄層色 譜法(附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述三種溶液各2μl,分別點於同一硅膠G薄層板上,以 氯仿-醋酸乙酯-甲醇-水(15:40:22:10)10℃以下放置的下層溶液爲展開劑,展開,取出, 晾乾,噴以10%硫酸乙醇溶液,在105℃烘數分鐘。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相 應的位置上,至少顯四個相同顏色的斑點;在與對照品色譜相應的位置上,顯相同的紫 紅色斑點。
(2)取本品內容物 6g,研細,加甲醇30ml,浸泡30分鐘,超聲處理30分鐘,濾過,濾 液蒸乾,殘渣加甲醇1ml使溶解,作爲供試品溶液。另取黃柏對照藥材粉末0. 5g,同法制 成對照藥材溶液。再取鹽酸小櫱鹼對照品,加甲醇製成每1ml含1mg的溶液,作爲對照品 溶液。照薄層色譜法(附錄Ⅵ B)試驗,吸取供試品溶液4μl,對照品藥材、對照品 溶液各1μl,分別點於同一硅膠G薄層板上,以苯-醋酸乙酯-甲醇-異丙醇-濃氨試 液(6:3:1.5:1.5:0.5)爲展開劑(薄層板預飽和20分鐘),展開,取出,晾乾,置紫外光 燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照藥材、對照品色譜相應的位置上,顯相同的 黃色熒光斑點。
2.5 檢查
2.6 功能與主治
祛風除溼,舒筋通絡止痛。用於風溼性關節炎及類風溼性關節炎 (關節未變形者)。
2.7 用法與用量
口服,一次4~6粒,一日3次。
2.8 注意
孕婦忌服。
2.9 規格
每粒裝0. 3g
2.10 貯藏
密封。
吉林省藥品檢驗所 起草