2 參芪五味子片藥典標準
2.1 品名
Shenqi Wuweizi Pian
2.2 處方
2.3 製法
以上四味,黨蔘與南五味子60g粉碎成細粉;黃芪、炒酸棗仁和剩餘的南五味子分別用45%乙醇、70%乙醇和60%乙醇作溶劑,浸漬24小時後進行滲漉,收集滲漉液,回收乙醇後合併,濃縮至適量,加入上述細粉和適量的輔料,混勻,製成顆粒,乾燥,壓制成1000片,或包糖衣,即得。
2.4 性狀
本品爲深棕色的片或糖衣片,糖衣片除去糖衣後顯深棕色;味微苦。
2.5 鑑別
(1)取本品,置顯微鏡下觀察:聯結乳管直徑12~15μm,含細小顆粒狀物(黨蔘)。種皮表皮石細胞淡黃棕色,表面觀類多角形,壁較厚,孔溝細密,胞腔含暗棕色物(南五味子)。
(2)取本品10片,糖衣片除去糖衣,研細,加三氯甲烷25ml,加熱迴流30分鐘,濾過,濾液蒸乾,殘渣加三氯甲烷1ml使溶解,作爲供試品溶液。另取南五味子對照藥材1g,加三氯甲烷25ml,同法制成對照藥材溶液。再取五味子甲素對照品,加三氯甲烷製成每1ml含1mg的溶液,作爲對照品溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述三種溶液各2μl,分別點於同一硅膠GF254薄層板上,以石油醚(30~60℃)—甲酸乙酯—甲酸(15:5:1)的上層溶液爲展開劑,展開,取出,晾乾,置紫外光燈(254nm)下檢視。供試品色譜中.在與對照藥材色譜和對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。
(3)取本品10片,糖衣片除去糖衣,研細,加甲醇25ml,加熱迴流1小時,濾過,濾液蒸乾,殘渣加水10ml,微熱使溶解,用水飽和的正丁醇振搖提取2次,每次20ml,合併正丁醇提取液,用氨試液洗滌2次,每次20ml,再用水洗滌2次,每次20ml,正丁醇液蒸乾,殘渣加甲醇0.5ml使溶解,作爲供試品溶液。另取黃芪甲苷對照品,加甲醇製成每1ml含1mg的溶液,作爲對照品溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各5μl,分別點於同一硅膠G薄層板上,以三氯甲烷—甲醇—水(13:6:1)10℃以下放置的下層溶液爲展開劑,展開,取出,晾乾,噴以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點;置紫外光燈(365nm)下檢視,顯相同顏色的熒光斑點。
2.6 檢查
應符合片劑項下有關的各項規定(2010年版藥典一部附錄Ⅰ D)。
2.7 含量測定
照高效液相色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ D)測定。
2.7.1 色譜條件與系統適用性試驗
以十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑;以乙腈—醋酸—水(64:1:35)爲流動相;檢測波長爲249nm。理論板數按五味子甲素峯計算應不低於4000。
2.7.2 對照品溶液的製備
取五味子甲素對照品適量,精密稱定,加甲醇製成每1ml含60μg的溶液,即得。
2.7.3 供試品溶液的製備
取本品20片,糖衣片除去糖衣,精密稱定,研細,取約1g,精密稱定,置具塞錐形瓶中,精密加入甲醇25ml,密塞,稱定重量,超聲處理(功率250W,頻率50kHz)20分鐘,放冷,再稱定重量,用甲醇補足減失的重量,搖勻,離心,取上清液,即得。
2.7.4 測定法
分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl,注入液相色譜儀,測定,即得。
本品每片含南五味子以五味子甲素(C24H32O6)計,不得少於0.25mg。
2.8 功能與主治
健脾益氣,寧心安神。用於氣血不足、心脾兩虛所致的失眠、多夢、健忘、乏力、心悸、氣短、自汗。
2.9 用法與用量
口服。一次3~5片,一日3次。
2.10 規格
素片每片重0.25g
2.11 貯藏
密封。
2.12 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版
3 參芪五味子片中藥部頒標準
3.1 拼音名
Shenqi Wuweizi Pian
3.2 標準編號
WS3-B-0320-90
3.3 處方
五味子 180g 黨蔘 60g 黃芪 120g 酸棗仁(炒) 30g
3.4 製法
以上四味,黃芪、酸棗仁、五味子 120g分別照流浸膏劑與浸膏劑項下的 滲漉法(附錄11頁)各用45%、70%、60%的乙醇作溶劑,進行滲漉;漉液回收乙醇後 合併,濃縮成相對密度爲1?0(20 ℃ )的清膏;其餘黨蔘、五味子 60g粉碎成細粉,加 入上述清膏中,混勻,製成顆粒,乾燥,壓制成1000片,或包糖衣,即得。
3.5 性狀
本品爲深棕色的片或糖衣片;味略苦。
3.6 鑑別
取本品,置顯微鏡下觀察:聯結乳管直徑12~15μm,含細小顆粒狀 物。種皮表皮石細胞淡黃棕色,表面觀類多角形,壁較厚,孔溝細密,胞腔含暗棕色物
3.7 檢查
3.8 功能與主治
健脾益氣,寧心安神。用於心悸氣短,動則氣喘易汗,少寐多 夢,倦怠乏力,健忘等症。
3.9 用法與用量
口服,一次 3~5 片,一日 3次。
3.10 貯藏
密封。
4 參芪五味子片介紹
4.1 藥品名稱
4.2 藥品漢語拼音
Shenqi Wuweizi Pian
4.3 性狀
參芪五味子片爲深棕色的片或糖衣片,糖衣片除去糖衣後顯深棕色;味微苦。
4.4 參芪五味子片的主要成份
4.5 參芪五味子片的功能主治
健脾益氣,寧心安神。用於氣血不足、心脾兩虛所致的失眠、多夢、健忘、乏力、心悸、氣短、自汗。
4.6 參芪五味子片的用法用量
口服。一次3~5片,一日3次。
4.7 注意事項
1.忌油膩、不易消化食物。
4.有高血壓、心臟病、肝病、糖尿病、腎病等慢性病嚴重者應在醫師指導下服用。
8.對本品過敏者禁用,過敏體質者慎用。
10.兒童必須在成人監護下使用。
11.請將本品放在兒童不能接觸的地方。
4.8 藥物相互作用
如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用,詳情請諮詢醫師或藥師。
4.9 備註
請仔細閱讀介紹並按說明使用或在藥師指導下購買和使用。