參芪五味子片

循環系統藥物 循環系統中成藥 藥物 中成藥

心氣虛,則脈細;肺氣虛,則皮寒;肝氣虛,則氣少;腎氣虛,則泄利前後;脾氣虛,則飲食不入。
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1 拼音

shēn qí wǔ wèi zǐ piàn

2 參芪五味子片藥典標準

2.1 品名

參芪五味子片

Shenqi Wuweizi Pian

2.2 處方

南五味子180g、黨蔘60g、黃芪120g、炒酸棗仁30g

2.3 製法

以上四味,黨蔘南五味子60g粉碎成細粉;黃芪炒酸棗仁和剩餘的南五味子分別用45%乙醇、70%乙醇和60%乙醇溶劑浸漬24小時後進行滲漉,收集滲漉液,回收乙醇後合併,濃縮至適量,加入上述細粉和適量的輔料,混勻,製成顆粒,乾燥壓制成1000片,或包糖衣,即得。

2.4 性狀

本品爲深棕色的片或糖衣片,糖衣片除去糖衣後顯深棕色;味微苦。

2.5 鑑別

(1)取本品,置顯微鏡下觀察:聯結乳管直徑12~15μm,含細小顆粒狀物(黨蔘)。種皮表皮石細胞淡黃棕色,表面觀類多角形,壁較厚,孔溝細密,胞腔含暗棕色物(南五味子)。

(2)取本品10片,糖衣片除去糖衣,研細,加三氯甲烷25ml,加熱迴流30分鐘,濾過,濾液蒸乾,殘渣三氯甲烷1ml使溶解,作爲供試品溶液。另取南五味子照藥材1g,加三氯甲烷25ml,同法制成對照藥溶液。再取五味子甲素對照品,加三氯甲烷製成每1ml含1mg的溶液,作爲對照品溶液。照薄層色譜法2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述三種溶液各2μl,分別點於同一硅膠GF254薄層板上,以石油醚(30~60℃)—甲酸乙酯甲酸(15:5:1)的上層溶液爲展開劑,展開,取出,晾乾,置紫外光燈(254nm)下檢視。供試品色譜中.在與對照藥材色譜和對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。

(3)取本品10片,糖衣片除去糖衣,研細,加甲醇25ml,加熱迴流1小時,濾過,濾液蒸乾,殘渣加水10ml,微熱使溶解,用水飽和的正丁醇振搖提取2次,每次20ml,合併正丁醇提取液,用氨試液洗滌2次,每次20ml,再用水洗滌2次,每次20ml,正丁醇液蒸乾,殘渣甲醇0.5ml使溶解,作爲供試品溶液。另取黃芪甲苷對照品,加甲醇製成每1ml含1mg的溶液,作爲對照品溶液。照薄層色譜法2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各5μl,分別點於同一硅膠G薄層板上,以三氯甲烷甲醇—水(13:6:1)10℃以下放置的下層溶液爲展開劑,展開,取出,晾乾,噴以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點;置紫外光燈(365nm)下檢視,顯相同顏色的熒光斑點。

2.6 檢查

應符合片劑項下有關的各項規定2010年版藥典一部附錄Ⅰ D)。

2.7 含量測定

高效液相色譜法2010年版藥典一部附錄Ⅵ D)測定。

2.7.1 色譜條件與系統適用性試驗

以十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑;以乙腈醋酸—水(64:1:35)爲流動相;檢測波長爲249nm。理論板數按五味子甲素峯計算應不低於4000。

2.7.2 對照品溶液的製備

五味子甲素對照品適量,精密稱定,加甲醇製成每1ml含60μg的溶液,即得。

2.7.3 供試品溶液的製備

取本品20片,糖衣片除去糖衣,精密稱定,研細,取約1g,精密稱定,置具塞錐形瓶中,精密加入甲醇25ml,密塞,稱定重量,超聲處理(功率250W,頻率50kHz)20分鐘,放冷,再稱定重量,用甲醇補足減失的重量,搖勻,離心,取上清液,即得。

2.7.4 測定法

分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl,注入液相色譜儀,測定,即得。

本品每片含南五味子五味子甲素(C24H32O6)計,不得少於0.25mg。

2.8 功能與主治

健脾益氣,寧心安神。用於氣血不足、心脾兩虛所致的失眠多夢健忘乏力心悸氣短自汗

2.9 用法與用量

口服。一次3~5片,一日3次。

2.10 規格

素片每片重0.25g

2.11 貯藏

密封

2.12 版本

中華人民共和國藥典》2010年版

3 參芪五味子片中藥部頒標準

3.1 拼音名

Shenqi Wuweizi Pian

3.2 標準編號

WS3-B-0320-90

3.3 處方

五味子   180g 黨蔘 60g 黃芪 120g 酸棗仁(炒) 30g

3.4 製法

以上四味,黃芪酸棗仁五味子 120g分別照流浸膏劑與浸膏劑項下的 滲漉法(附錄11頁)各用45%、70%、60%的乙醇溶劑,進行滲漉;漉液回收乙醇後 合併,濃縮成相對密度爲1?0(20 ℃ )的清膏;其餘黨蔘五味子 60g粉碎成細粉,加 入上述清膏中,混勻,製成顆粒,乾燥壓制成1000片,或包糖衣,即得。

3.5 性狀

本品爲深棕色的片或糖衣片;味略苦。

3.6 鑑別

取本品,置顯微鏡下觀察:聯結乳管直徑12~15μm,含細小顆粒狀 物。種皮表皮石細胞淡黃棕色,表面觀類多角形,壁較厚,孔溝細密,胞腔含暗棕色物

3.7 檢查

應符合片劑項下有關的各項規定(附錄 4頁)。

3.8 功能與主治

健脾益氣,寧心安神。用於心悸氣短,動則氣喘易汗,少寐多 夢,倦怠乏力健忘等症。

3.9 用法與用量

口服,一次 3~5 片,一日 3次。

3.10 貯藏

密封

4 參芪五味子片介紹

4.1 藥品名稱

參芪五味子片

4.2 藥品漢語拼音

Shenqi Wuweizi Pian

4.3 性狀

參芪五味子片爲深棕色的片或糖衣片,糖衣片除去糖衣後顯深棕色;味微苦。

4.4 參芪五味子片的主要成份

五味子黨蔘黃芪酸棗仁(炒)等。

4.5 參芪五味子片功能主治

健脾益氣,寧心安神。用於氣血不足、心脾兩虛所致的失眠多夢健忘乏力心悸氣短自汗

4.6 參芪五味子片的用法用量

口服。一次3~5片,一日3次。

4.7 注意事項

1.忌油膩、不易消化食物。

2.感冒發熱病人不宜服用。

3凡脾胃虛弱嘔吐泄瀉腹脹便溏咳嗽痰多者慎用。

4.有高血壓心臟病、肝病糖尿病腎病等慢性病嚴重者應在醫師指導下服用。

5.參芪五味子片飯前服用。

6.兒童、孕婦、哺乳期婦女應在醫師指導下服用。

7.服藥4周症狀無緩解,應去醫院就診。

8.對本品過敏者禁用,過敏體質者慎用。

9.本品性狀發生改變時禁止使用。

10.兒童必須在成人監護下使用。

11.請將本品放在兒童不能接觸的地方。

12.如正在使用其他藥品,使用本品前請諮詢醫師或藥師。

4.8 藥物相互作用

如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用,詳情請諮詢醫師或藥師。

4.9 備註

請仔細閱讀介紹並按說明使用或在藥師指導下購買和使用。

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