2 茵山蓮顆粒藥典標準
2.1 品名
Yinshanlian Keli
2.2 處方
茵陳556g、半枝蓮1390g、五味子278g、梔子278g、甘草278g、板藍根278g
2.3 製法
以上六味,加水煎煮二次,第一次2小時,第二次1小時,合併煎液,濾過,濾液濃縮至相對密度爲1.10~1.15(50℃)的清膏,取1份清膏加1.3份糊精及甜菊素適量,混勻,製成顆粒,乾燥,製成1000g,即得。
2.4 性狀
本品爲淺棕褐色至棕褐色的顆粒;味苦、略甜。
2.5 鑑別
(1)取本品6g,加水25ml使溶解,加乙醇50ml,搖勻,靜置10分鐘,濾過,濾液濃縮至20ml,作爲供試品溶液。另取梔子苷對照品,加乙醇製成每1ml含4mg的溶液,作爲對照品溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各2μl,分別點於同一硅膠G薄層板上,以乙酸乙酯—丙酮—甲酸—水(5:5:1:1)爲展開劑,展開,取出,晾乾,噴以10%硫酸乙醇溶液,在110℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。
(2)取本品6g,研細,加鹽酸2ml、三氯甲烷30ml,加熱迴流1小時,放冷,濾過,濾液蒸乾,殘渣加乙酸乙酯1ml使溶解,作爲供試品溶液。另取甘草次酸對照品,加乙酸乙酯製成每1ml含0.5mg的溶液,作爲對照品溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各5~10μl,分別點於同一硅膠G薄層板上,以正己烷—乙酸乙酯—冰醋酸(15:4:1)爲展開劑,展開,取出,晾乾,噴以5%磷鉬酸乙醇溶液,在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。
2.6 檢查
應符合顆粒劑項下有關的各項規定(2010年版藥典一部附錄Ⅰ C)。
2.7 含量測定
照高效液相色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ D)測定。
2.7.1 色譜條件與系統適用性試驗
以十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑;以甲醇—水—磷酸(40:60:0.2)爲流動相;檢測波長爲335nm。理論板數按野黃芩苷峯計算應不低於1500。
2.7.2 對照品溶液的製備
取野黃芩苷對照品適量,精密稱定,加甲醇製成每1ml含40μg的溶液,即得。
2.7.3 供試品溶液的製備
取裝量差異項下的本品,研細,取約0.5g,精密稱定,置具塞錐形瓶中,精密加入60%甲醇50ml,稱定重量,超聲處理(功率250W,頻率33kHz)30分鐘,放冷,再稱定重量,用60%甲醇補足減失的重量,搖勻,濾過,取續濾液,即得。
2.7.4 測定法
分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl,注入液相色譜儀,測定,即得。
本品每袋含半枝蓮以野黃芩苷(C21H18O12)計,不得少於6.0mg。
2.8 功能與主治
清熱解毒利溼。用於溼熱蘊毒所致的脅痛、口苦、尿黃、舌苔黃膩、脈弦滑數;急、慢性肝炎,膽囊炎見上述證候者。
2.9 用法與用量
開水沖服。一次3~9g,一日2次;或遵醫囑。
2.10 注意
忌菸酒及辛辣油膩食物。
2.11 規格
每袋裝3g
2.12 貯藏
密封。
2.13 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版
3 茵山蓮顆粒中藥部頒標準
3.1 別名/通用名
無糖型
3.2 拼音名
Yingshanlian Keli
3.3 處方
茵陳 20g 半枝蓮 50g 五味子 10g 梔子 10g 甘草 10g 板蘭根 10g
3.4 製法
以上六味,加水煎煮二次,第一次2小時,第二次1小時,合併煎液,濾過,濾液濃縮 至相對密度爲1.35~1.40(50~55℃測)的清膏,按1份清膏加1.3倍糊精及適量的甜葉菊糖甙混勻, 制粒,乾燥,分裝,即得。
3.5 性狀
本品爲淺棕褐色至棕褐色圓柱形或不規則顆粒;味苦,略甜。
3.6 鑑別
取本品 6g,加水25ml使溶解,加乙醇100ml搖勻,靜置,濾過,濾液濃縮至50ml,作爲 供試品溶液。另取梔子甙對照品,加乙醇製成每1ml含4mg的溶液,作爲對照品溶液。照薄層色譜法( 附錄 Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各5μl,分別點於同一硅膠G薄層板上,以醋酸乙酯-丙酮-甲 酸-水(5:5:1:1)爲展開劑,展開,取出,晾乾,噴以10%硫酸乙醇溶液,在110℃烘約10分鐘。供 試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。
3.7 檢查
3.8 功能與主治
清熱解毒利溼。用於慢性遷延性肝炎,慢性活動性肝炎,膽囊炎,胰腺炎,而 見溼熱蘊毒之症者。
3.9 用法與用量
開水沖服,一次3~ 9g,一日2次,或遵醫囑。
3.10 規格
每袋裝 3g