2 杏蘇止咳糖漿藥典標準
2.1 品名
Xingsu Zhike Tangjiang
2.2 處方
苦杏仁63g、陳皮47g、紫蘇葉63g、前胡63g、桔梗47g、甘草16g
2.3 製法
以上六味，苦杏仁加溫水浸泡24小時，水蒸氣蒸餾，收集蒸餾液50ml至90%乙醇0.8ml中，測定氫氰酸含量，並稀釋至每100ml中含0.1g氫氰酸的苦杏仁乙醇溶液，備用；紫蘇葉、前胡、陳皮加水蒸餾，收集蒸餾液100ml，另器保存；上述四種藥渣與桔梗、甘草加水煎煮二次，每次2小時，合併煎液，濾過，濾液濃縮至適量，加入蔗糖500g、苯甲酸鈉3g及枸櫞酸適量，煮沸使溶解，濾過，放冷，加入上述苦杏仁乙醇溶液50ml和紫蘇葉等蒸餾液，用枸櫞酸調節pH值爲3.0～5.0，加水至1000ml，攪勻，即得。
2.4 性狀
本品爲淺棕黃色至棕黃色的黏稠液體；氣芳香，味甜。
2.5 鑑別
（1）取本品20ml，置試管中，管中懸掛一條三硝基苯酚試紙，用軟木塞塞緊，緩緩加熱微沸，數分鐘後，試紙顯紅色。
（2）取本品40ml，置500ml圓底燒瓶中，加水250ml，混勻，連接揮發油測定器，自測定器上端加水至刻度，並溢流人燒瓶中爲止，再加石油醚（60～90℃）1.5ml，連接回流冷凝管，加熱至沸，並保持微沸2小時，放冷，分取石油醚層作爲供試品溶液。另取紫蘇葉對照藥材0.7g，同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取供試品溶液10～20μl、對照藥材溶液10μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以環己烷—乙酸乙酯（9：1）爲展開劑，展開，取出，晾乾，噴以二硝基苯肼試液。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。
（3）取本品20ml，加甲醇60ml，混勻，放置，濾過，濾液蒸乾，殘渣加水30ml使溶解，用水飽和正丁醇振搖提取3次，每次20ml，合併正丁醇層，用正丁醇飽和水洗滌2次，每次10ml，棄去水洗液，正丁醇層蒸於，殘渣加甲醇1ml使溶解，作爲供試品溶液。另取甘草酸銨對照品[1]，加甲醇製成每1ml含1mg的溶液，作爲對照品溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取上述兩種溶液各2μ1，分別點於同一以1%氫氧化鈉溶液製備的硅膠GF254薄層板上，以正丁醇—冰醋酸—水（6：1：3）的上層溶液爲展開劑，展開，取出，晾乾，置紫外光燈（254nm）下檢視。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上[1]，顯相同顏色的斑點。
2.6 檢查
2.6.1 相對密度
應不低於1.19（2010年版藥典一部附錄Ⅶ A）。
2.6.2 pH值
應爲4.0～6.0（2010年版藥典一部附錄Ⅶ G）。
2.6.3 其他
應符合糖漿劑項下有關的各項規定（2010年版藥典一部附錄Ⅰ H）。
2.7 含量測定
照高效液相色譜法測定（2010年版藥典一部附錄Ⅵ D）
2.7.1 色譜條件與系統適用性試驗
以十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑；以乙腈—0.5%醋酸（20：80）爲流動相；檢測波長爲283nm。理論板數按橙皮苷峯計算應不低於4000。
2.7.2 對照品溶液的製備
取橙皮苷對照品約12mg，精密稱定，置100ml量瓶中，加甲醇使溶解並稀釋至刻度，搖勻。精密量取5ml，置25ml量瓶中，加50%甲醇稀釋至刻度，搖勻，即得（每1ml含橙皮苷24μg）。
2.7.3 供試品溶液的製備
取本品10ml，置100ml量瓶中，加水稀釋至刻度，搖勻，濾過，取續濾液，即得。
2.7.4 測定法
分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各20μl，注入液相色譜儀，測定，即得。
本品每1ml含陳皮以橙皮苷（C28H34O15）計，不得少於0.25mg。
2.8 功能與主治
2.9 用法與用量
口服。一次10～15ml，一日3次；小兒酌減。
2.10 貯藏
密封，置陰涼處。
2.11 注： 氫氰酸含量測定
取蒸餾液適量，加水20ml，加碘化鉀試液與氨試液各2ml，用硝酸銀滴定液（0.1mol/L）緩緩滴定，至溶液顯出的黃白色渾濁不消失，即得。每1ml硝酸銀滴定液（0.1mol/L）相當於5.405mg的氫氰酸（HCN）。
2.12 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版
3 杏蘇止咳糖漿中藥部頒標準
3.1 別名/通用名
杏蘇止咳露
3.2 拼音名
Xingsu Zhike Tangjiang
3.3 標準編號
WS3-B-1544-93
3.4 處方
苦杏仁 63g 桔梗 47g 紫蘇葉 63g 甘草 16g 前胡 63g 陳皮 47g
3.5 製法
以上六味，苦杏仁加溫水浸泡24小時，加熱蒸餾，餾液導入盛有90%乙 醇的容器中，俟餾液量到達50ml時，停止蒸餾，餾液測定氫氰酸含量（中國藥典1963年 版二部 519頁杏仁水項下含量測定的方法），並稀釋至每 100ml中含0. 1g的氫氰酸，備 用；紫蘇葉、前胡、陳皮加熱蒸餾，收集蒸餾液 100ml，另器保存；桔梗、甘草與上述 四種藥渣，加水煎煮二次，每次 2小時，合併煎液，濾過，濾液靜置。取上清液濃縮至 適量，加入蔗糖 600g及防腐劑適量，煮沸使溶解，濾過，放冷，加入上述杏仁水50ml和 紫蘇葉等蒸餾液，加水至1000ml，攪勻，即得。
3.6 性狀
本品爲淡棕黃色的粘稠液體；氣芳香，味甜。
3.7 鑑別
（1）取本品20ml，置試管中，管中懸掛一條三硝基苯酚試紙，用軟木 塞塞緊，緩緩加熱微沸，數分鐘後，試紙顯紅色。
（2）取本品 2ml，加水10ml強烈振搖 1分鐘，應產生持久性泡沫，10分鐘內不消 失。
3.8 檢查
相對密度 應不低於1.22（附錄34頁）。 其他 應符合糖漿劑項下有關的各項規定（附錄14頁）。
3.9 功能與主治
3.10 用法與用量
口服，一次10～15ml，一日 3次；小兒酌減。
3.11 貯藏
密封，置陰涼處。
4 杏蘇止咳糖漿介紹
4.1 藥品名稱
4.2 藥品漢語拼音
Xingsu Zhike Tangjiang
4.3 劑型
每瓶100ml；120ml
4.4 性狀
杏蘇止咳糖漿爲淺棕黃色至棕黃色的黏稠液體；氣芳香，味甜。
4.5 杏蘇止咳糖漿的主要成份
4.6 杏蘇止咳糖漿的功能主治
4.7 杏蘇止咳糖漿的用法用量
口服。一次10～15ml，一日3次；小兒酌減。
4.8 杏蘇止咳糖漿的不良反應
4.9 注意事項
1.忌食辛辣、油膩食物。
2.杏蘇止咳糖漿適用於風寒咳嗽，其表現爲咳嗽聲重，氣急，咳痰稀薄色白，常伴鼻塞，流清涕。
3.支氣管擴張、肺膿瘍、肺心病、肺結核、糖尿病患者應在醫師指導下服用。
5.服藥期間，若患者出現高熱，體溫超過38℃，或出現喘促氣急者，或咳嗽加重，痰量明顯增多，痰由白變黃者應到醫院就診。
9.兒童必須在成人監護下使用。
11.如正在使用其他藥品，使用杏蘇止咳糖漿前請諮詢醫師或藥師。
4.10 藥物相互作用
如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用，詳情請諮詢醫師或藥師。
4.11 備註
請仔細閱讀介紹並按說明使用或在藥師指導下購買和使用。
5 參考資料
- ^ [1] 國家藥典委員會．中華人民共和國藥典：2010年版：第一增補本[M]．北京：中國醫藥科技出版社，2010．