2 消渴靈片藥典標準
2.1 品名
Xiaokeling Pian
2.2 處方
地黃208g、五味子16g、麥冬104g、牡丹皮16g、黃芪104g、黃連10g、茯苓18g、紅參10g、天花粉104g、石膏52g、枸杞子104g
2.3 製法
以上十一味,茯苓、天花粉、石膏、紅參、黃連、牡丹皮粉碎成細粉,其餘地黃等五味加水煎煮二次,第一次3小時,第二次2小時,煎液濾過,濾液合併,靜置12小時,取上清液,減壓濃縮至適量,與上述粉末混合,乾燥,粉碎成細粉,加入糊精、澱粉適量混勻,製成顆粒,乾燥,壓制成1000片,或包薄膜衣,即得。
2.4 性狀
本品爲棕色至棕褐色的片,或爲薄膜衣片,除去包衣後顯棕色至棕褐色;味苦、甘。
2.5 鑑別
(1)取本品,置顯微鏡下觀察:不規則分枝狀團塊無色,遇水合氯醛試液溶化;菌絲無色或淡棕色,直徑4~6μm(茯苓)。不規則片狀結晶無色,有平直紋理(石膏)。
(2)取本品5片,研細,加甲醇10ml,超聲處理15分鐘,濾過,濾液蒸乾,殘渣加甲醇2ml使溶解,作爲供試品溶液。另取黃連對照藥材50mg,同法制成對照藥材溶液。再取鹽酸小檗鹼對照品,加甲醇製成每1ml含0.5mg的溶液,作爲對照品溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述三種溶液各1μl,分別點於同一硅膠G薄層板上,以正丁醇-冰醋酸-水(7:1:2)爲展開劑,展開,取出,晾乾,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯三個相同顏色的熒光斑點;在與對照品色譜相應的位置上,顯相同的黃色熒光斑點。
(3)取本品10片,研細,加水50ml,加熱迴流30分鐘,放冷,濾過,濾液用乙酸乙酯振搖提取2次,每次40ml,合併乙酸乙酯提取液,蒸乾,殘渣加乙酸乙酯1ml使溶解,作爲供試品溶液。另取枸杞子對照藥材0.5g,同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各10μl,分別點於同一硅膠G薄層板上,以石油醚(60~90℃)-乙酸乙酯-甲酸(2:3:1)爲展開劑,展開,取出,晾乾,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的熒光斑點。
2.6 檢查
應符合片劑項下有關的各項規定(2010年版藥典一部附錄Ⅰ D)。
2.7 功能與主治
益氣養陰,清熱瀉火,生津止渴。用於氣陰兩虛所致的消渴病,症見多飲、多食、多尿、消瘦、氣短乏力;
2.8 用法與用量
口服。一次8片,一日3次。
2.9 注意
孕婦忌服,忌食辛辣。
2.10 規格
(1)素片 每片重0.36g
(2)薄膜衣片 每片重0.37g
2.11 貯藏
密封。
2.12 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版
3 消渴靈片中藥部頒標準
3.1 拼音名
Xiaokeling Pian
3.2 標準編號
WS3-B-1417-93
3.3 處方
地黃 200g 五味子 15g 麥冬 100g 牡丹皮 15g 黃芪 100g 黃連 10g 茯苓 17g 紅參 10g 天花粉 100g 石膏 50g 枸杞子 100g
3.4 製法
以上十一味,茯苓,天花粉、石膏、紅參、黃連、牡丹皮粉碎成細粉, 其餘地黃等五味加水煎煮二次,第一次3 小時,第二次2 小時,合併煎液,靜置12小時 取上清液減壓濃縮成相對密度爲1.36~1.38(80℃)的清膏,與上述粉末混合,乾燥,粉 碎成細粉,混勻,製成顆粒,乾燥,壓制成960 片,即得。
3.5 性狀
本品爲棕褐色的片;味苦、甘。
3.6 鑑別
取本品,置顯微鏡下觀察:不規則分枝狀團塊無色,遇水合氯醛液溶化 菌絲無色或淡棕色。直徑4~6μm 。石細胞黃綠色,長方形、橢圓形、類方形、多角形 或紡錘形,直徑27~72μm,壁較厚,紋孔細密。纖維束鮮黃色,壁較厚,紋孔明顯不規 則片狀結晶無色,有平直紋理。樹脂道碎片易見,含黃色塊分泌物。
(2) 取本品粉末 3g,加甲醇10ml,超聲處理15分鐘,濾過,濾液蒸乾,殘渣加甲醇 2ml 使溶解,作爲供試品溶液。另取黃連對照藥材0. 05g,同法制成對照藥材。再取鹽酸 小檗鹼對照品,加甲醇製成每1ml 含0.5mg 的溶液,作爲對照品溶液。照薄層色譜法( 附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述三種溶液各1μl,分別點於同一硅膠G薄層板上,以苯-醋 酸乙酯-甲醇-異丙醇-濃氨試液(6:3:1.5:1.5:0.5) 爲展開劑,展開,取出,晾乾, 置紫外光燈(365nm) 下檢視。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同 顏色的主熒光斑點,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的熒光斑點。
3.7 檢查
3.8 功能與主治
滋補腎陰,生津止渴,益氣降糖。用於成年非胰島素依賴性糖尿 病。對輕型、中型效果顯著。
3.9 用法與用量
口服,一次8 片,一日3 次。
3.10 注意
孕婦忌服,忌食辛辣。
3.11 規格
每片重0. 36g
3.12 貯藏
密封。