2 英文參考
ubenimex[湘雅醫學專業詞典]
3 烏苯美司藥典標準
3.1 品名
3.1.1 中文名
3.1.2 漢語拼音
Wubenmeisi
3.1.3 英文名
Ubenimex
3.2 結構式
3.3 分子式與分子量
C16H24N2O4 308.37
3.4 來源（名稱）、含量（效價）
本品爲N-[（2S,3R）-3-氨基-2-羥基-4-苯基丁酰]-L-亮氨酸。按乾燥品計算，含C16H24N2O4不得少於98.5%。
3.5 性狀
本品爲白色結晶性粉末；無臭，味苦。
本品在水或甲醇中微溶；在冰醋酸中易溶，在0.1mol/L鹽酸溶液或0.1mol/L氫氧化鈉溶液中溶解。
3.5.1 比旋度
取本品，精密稱定，加0.1mol/L鹽酸溶液溶解並定量稀釋製成每1ml中約含10mg的溶液，依法測定（2010年版藥典二部附錄Ⅵ E），比旋度爲-15.0°至-18.0°
3.6 鑑別
（1）取本品約5mg，加1mol/L氫氧化鈉溶液0.5ml與硫酸銅試液1滴，顯深藍色。
（2）取本品約10mg，加20%醋酸溶液2ml、茚三酮約5mg與1mol/L氫氧化鈉溶液2滴，加熱，溶液漸顯藍紫色。
（3）取本品與烏苯美司對照品適量，用30%醋酸溶液分別溶解製成每1ml中含1mg的供試品溶液與對照品溶液，照有關物質項下的色譜條件試驗，供試品溶液主峯的保留時間應與對照品溶液主峯的保留時間一致。
（4）本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜（《藥品紅外光譜集》911圖）一致。
3.7 檢查
3.7.1 酸度
取本品0.25g，加水25ml振搖，濾過，取濾液，依法測定（2010年版藥典二部附錄Ⅵ H），pH值應爲4.5～7.0。
3.7.2 有關物質
取本品，加30%醋酸溶液溶解並稀釋製成每1ml中約含10mg的溶液，作爲供試品溶液；精密量取適量，用30%醋酸溶液定量稀釋製成每1ml中含0.1mg的溶液，作爲對照溶液。照高效液相色譜法（2010年版藥典二部附錄Ⅴ D）試驗。用十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑；以甲醇-0.6%磷酸二氫鈉溶液（45：55）爲流動相，柱溫40℃；檢測波長爲254nm。理論板數按烏苯美司峯計算不低於2500。取對照溶液20μl注入液相色譜儀，調節檢測靈敏度，使主成分色譜峯的峯高約爲滿量程的10%。再精密量取供試品溶液與對照溶液各20μl，分別注入液相色譜儀，記錄色譜圖至主成分峯保留時間的2倍。供試品溶液的色譜圖中如有雜質峯，各雜質峯面積的和不得大於對照溶液主峯面積（1.0%）。
3.7.3 乾燥失重
取本品，在105℃乾燥至恆重，減失重量不得過0.5%（2010年版藥典二部附錄Ⅷ L）。
3.7.4 熾灼殘渣
取本品1.0g，依法檢查（2010年版藥典二部附錄Ⅷ N），遺留殘渣不得過0.1%。
3.7.5 重金屬
取熾灼殘渣項下遺留的殘渣，依法檢查（2010年版藥典二部附錄Ⅷ H第二法），含重金屬不得過百萬分之二十。
3.8 含量測定
取本品約0.25g，精密稱定，加冰醋酸30ml使溶解，照電位滴定法（2010年版藥典二部附錄Ⅶ A），用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定，並將滴定的結果用空白試驗校正。每1ml的高氯酸滴定液（0.1mol/L）相當於30.84mg的C16H24N2O4。
3.9 類別
3.10 貯藏
3.11 製劑
3.12 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版
4 烏苯美司介紹
4.1 別名
4.2 外文名
Ubenimex, Bestalin
4.3 烏苯美司的適應症
適用於成人急性淋巴細胞白血病完全緩解後與藥物強化維持療法並用，延長生存期。
4.4 烏苯美司的用量用法
口服：成人30mg／次，1次／日，隨年齡、症狀適當增減。
4.5 注意事項
偶有肝損傷、皮疹、皮膚發紅、瘙癢、輕度脫毛、噁心、嘔吐、腹瀉、頭痛、麻木感、口腔內不適感、面和眼浮腫感。孕婦慎用，乳婦不用。
4.6 規格
膠囊劑：10mg、30mg。
5 參考資料
- ^ [1] 國家藥典委員會．中華人民共和國藥典：2010年版：第一增補本[M]．北京：中國醫藥科技出版社，2010．