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磷酸二氢钠
微有潮解性。钙盐:取本品0.50g,加水适量溶解后,加草酸铵试液1ml,放置1分钟后,加稀醋酸2ml、乙醇5ml,再加水至25ml,摇匀,如显浑浊,与标准钙溶液(精密称取在105℃干燥至恒重的碳酸钙0.125g,置500ml量瓶中,加水5ml与盐酸0.5ml的混合液使溶解,用水稀释至刻度,摇匀;3滴,用氢氧化钠滴定液(1mol/L)滴定。
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辅血用2号抗凝液
药品标准:正式名:辅血用2号抗凝液汉语拼音:SHUXIEYONGERHAOKANGNINGYE标准号:WS-26(X-26)-89拉丁文或英文:INJECTIOANTIAGULANSNO2PROTRANSFUSIONE主要活性成分:输血用抗凝液枸橼酸钠、枸橼酸、磷酸二氢钠与葡萄糖的灭菌水溶液。供试品溶液的制备精密量取本品5ml,置100ml量瓶中加水稀释至刻度,摇匀;
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磷酸钠盐注射液
药典标准:药品名称:磷酸钠盐注射液拼音名:ZhusheyongLingsuanyan英文名:SODIUMPHOSPHATEINJECTION来源(分子式)与标准:本品为灭菌的磷酸盐缓冲液。检查:pH值应为7.4~细菌内毒素取本品适量,以细菌内毒素检查用水稀释100倍后,依法检查(附录ⅪE),每1ml中稀释液中含内毒素量不得过3Eμ。贮藏:密闭,室温保存。
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希刻劳
再取本品和头孢克洛对照品适量,加水溶解并稀释制成每1ml中各含2mg的溶液,作为混合溶液。有关物质:取本品约50mg,置10ml量瓶中,用0.27%磷酸二氢钠溶液(pH2.5)溶解并稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液;顶空瓶平衡温度为80℃,平衡时间为20分钟,取对照品溶液顶空进样,二氯甲烷峰和正丙醇峰间的分离度应不小于2.0。
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头孢克洛
再取本品和头孢克洛对照品适量,加水溶解并稀释制成每1ml中各含2mg的溶液,作为混合溶液。有关物质:取本品约50mg,置10ml量瓶中,用0.27%磷酸二氢钠溶液(pH2.5)溶解并稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液;顶空瓶平衡温度为80℃,平衡时间为20分钟,取对照品溶液顶空进样,二氯甲烷峰和正丙醇峰间的分离度应不小于2.0。
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注射用奥美拉唑钠
取本品5瓶,分别加溶剂[取乙腈200ml,加磷酸盐缓冲液(pH11.0)稀释至1000ml,即得]适量使内容物溶解,定量转移至同一200ml量瓶中并稀释至刻度,摇匀,精密量取适量,用溶剂稀释制成每1ml中约含奥美拉唑0.1mg的溶液,作为供试品溶液,精密量取20μl,注入液相色谱仪,记录色谱图;pH值应为5.0~
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正清风痛宁片
正清风痛宁片药典标准:品名:正清风痛宁片ZhengqingFengtongningPian处方:盐酸青藤碱20g制法:取盐酸青藤碱,粉碎成细粉,加淀粉或预胶化淀粉等辅料适量,混合均匀,制粒,干燥,压制成1000片,包肠溶薄膜衣,即得。理论板数按三氯甲烷峰计算应不低于20000。检查:应符合片剂项下有关的各项规定(附录ⅠD)。
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注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠
另取舒巴坦对照品和头孢哌酮对照品适量,加磷酸盐缓冲液(取0.2mol/L磷酸二氢钠溶液39.0ml与0.2mol/L磷酸氢二钠溶液61.0ml,混匀,用磷酸调节pH值至7.0)适量使溶解,再用75%乙醇稀释制成与供试品溶液浓度相同的溶液,作为对照品溶液;其他:应符合注射剂项下有关的各项规定(2010年版药典二部附录ⅠB)。
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GB 8270—2014 食品安全国家标准 食品添加剂 甜菊糖苷
前言:本标准代替GB8270—1999《食品添加剂甜菊糖甙》。或其他等效的色谱柱。A.3.1.4分析步骤:A.3.1.4.1混合标准品溶液的制备分别称取适量甜菊苷、瑞鲍迪苷A、瑞鲍迪苷B、瑞鲍迪苷C、瑞鲍迪苷D、瑞鲍迪苷F、杜克苷A、甜茶苷、甜菊双糖苷标准品,置于同一个容量瓶中,用乙腈水溶液完全溶解后定容,得到混合标准品溶液。
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注射用阿莫西林钠克拉维酸钾
检查:碱度:取本品,加水制成每1ml中含0.1g的溶液,依法测定(2010年版药典二部附录ⅥH),pH值应为8.0~阿莫西林峰的保留时间约为10分钟,取阿莫西林克拉维酸系统适用性试验对照品,加流动相A溶解并稀释制成每1ml中约含2.5mg的溶液,取20μl注入液相色谱仪,记录的色谱图应与标准图谱一致。
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甲苯磺酸舒他西林片
精密称定,加水-乙腈(3∶2)溶解,并定量稀释制成每1ml中约含10mg的溶液,依法测定(中国药典1995年版二部附录ⅥE),比旋度为+173°至+1鉴别:(1)取本品约10mg,用30%乙醇2ml使之溶解,加盐酸羟胺溶液[取34.8%盐酸羟胺溶液1份,醋酸钠-氢氧化钠溶液(取醋酸钠10.3g与氢氧化钠86.5g加水溶解使成1000ml)1份,乙醇4份;
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门冬酰胺酶(欧文)
效价测定:酶活力:对照品溶液的制备:取经105℃干燥至恒重的硫酸铵适量,精密称定,加水溶解并制成0.0015mol/L的溶液。供试品溶液的制备:取本品约0.1g,精密称定,加磷酸盐缓冲液(取0.1mol/L磷酸氢二钠溶液适量,用0.1mol/L磷酸二氢钠溶液调节pH值至8.0)溶解并制成每1ml中约含门冬酰胺酶(欧文)5单位的溶液。
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熊胆胶囊
鉴别:(1)取本品内容物适量(相当于熊胆粉0.06g),加乙醇5ml使溶解,滤过,滤液蒸干,残渣加10%氢氧化钠溶液5ml,置水浴上加热水解8小时(或120℃水解2小时),放冷,滴加盐酸调节pH值至2~其他:应符合胶囊剂项下有关的各项规定(2010年版药典一部附录ⅠL)。功能与主治:清热,平肝,明目。用于惊风抽搐,咽喉肿痛。
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复方金黄连颗粒
复方金黄连颗粒药典标准:品名:复方金黄连颗粒FufangJinhuanglianKeli处方:连翘、蒲公英、黄芩、金银花、板蓝根制法:以上五味,连翘蒸馏提取挥发油,收集挥发油,备用;本品每袋含连翘以连翘苷(C27H34O11)计,不得少于5.6mg。用于风热感冒,症见发热、恶风、头痛、鼻塞、流浊涕、咳嗽、咽痛。(4)脾胃虚寒者慎用。
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复方卡比多巴片
复方卡比多巴片药典标准:品名:中文名:复方卡比多巴片汉语拼音:FufangKabiduobaPian英文名:CompoundCarbidopaTablets含量或效价规定:本品含卡比多巴(C10H14N2O4)与左旋多巴(C9H11NO4)均应为标示量的90.0%~其他:应符合片剂项下有关的各项规定(2010年版药典二部附录ⅠA)。类别:抗震颤麻痹药。
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门冬酰胺酶(埃希)
鉴别:(1)取本品5mg,加水1ml使溶解,加20%氢氧化钠溶液5ml,摇匀,再加1%硫酸铜溶液1滴,摇匀,溶液应显蓝紫色。供试品溶液的制备:取本品约0.1g,精密称定,加磷酸盐缓冲液(取0.1mol/L磷酸氢二钠溶液适量,用0.1mol/L磷酸二氢钠溶液调节pH值至8.0)溶解并定量稀释制成每1ml中约含门冬酰胺酶(埃希)5单位的溶液。
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高乌甲素贴片
含量测定:照高效液相色谱法(中国药典1995年版二部附录ⅤD)测定。测定法取装量差异项下的内容物,混合均匀,精密称取适量(约相当于洛伐他汀20mg),置100ml量瓶中,加乙腈一醋酸盐缓冲液(取水900ml加冰醋酸3.0ml,用20%氢氧化钠溶液调pH值至4.0,加水至1000ml;4、使用本品前及用药期间应定期检查血清转氨酶。
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输血用1号抗凝液
药品标准:正式名:输血用1号抗凝液汉语拼音:SHUXIEYONGYIHAOKANGNINGYE标准号:WS-25(X-26)-89拉丁文或英文:INJECTIOANTICOAGULANSNO1PROTRANSFUSIONE主要活性成分:枸橼酸钠、枸橼酸、磷酸二氢钠、葡萄糖与腺嘌呤的灭菌水溶液。供试品溶液的制备精密量取本品5ml,置100ml量瓶中加水稀释至刻度,摇匀;
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克拉维酸钾
顶空瓶平衡温度为80℃,平衡时间为30分钟,取对照品溶液顶空进样,记录色谱图,丙酮、异丙醇、甲苯和正丁醇依次出峰,各主峰间的分离度均应符合要求。以磷酸盐缓冲液(取磷酸二氢钠7.8g,加水约900ml溶解,用稀磷酸或10mol/L氢氧化钠溶液调节pH值至4.4,用水稀释至1000ml)-乙腈(95:5)为流动相,检测波长为220nm。
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羧苄西林钠
羧苄西林钠药典标准:品名:中文名:羧苄西林钠汉语拼音:Suobianxilinna英文名:CarbenicillinSodium结构式:分子式与分子量:C17H16N2Na2O6S422.36来源(名称)、含量(效价):本品为(2S,5R,6R)-6[[(RS)-2-羧基苯乙酰基]氨基]-3,3-二甲基-7-氧代-4-硫杂-1-氮杂双环[3.2.0]庚烷-2-甲酸二钠盐。立即精密量取100~
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冠脉乐片
照薄层色谱法(附录57页)试验,吸取上述三种溶液各5μl,分别点于同一用磷酸氢二钠-磷酸二氢钠溶液(0.3mol/L)制成的硅胶G薄层板上,以正丁醇-醋酸-水(4:1:5)的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以茴香胺乙醇溶液(0.1mol/L)与邻苯二甲酸乙醇溶液(0.1mol/L)的等量混合液,在105℃加热10分钟。5片,一日3次,或遵医嘱。
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注射用对氨基水杨酸钠
注射用对氨基水杨酸钠药典标准:品名:中文名:注射用对氨基水杨酸钠汉语拼音:ZhusheyongDui'anjiShuiyangsuanna英文名:SodiumAminosalicylateforInjection来源(名称)、含量(效价):本品为对氨基水杨酸钠的无菌结晶性粉末。水分、细菌内毒素与无菌:取本品,照对氨基水杨酸钠项下的方法检查,应符合规定。
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萘普生胶囊
溶出度:取本品,照溶出度测定法(2010年版药典二部附录ⅩC第一法),以磷酸盐缓冲液(pH7.4)(取磷酸二氢钠2.28g、磷酸氢二钠11.50g,加水至1000ml)900ml为溶出介质,转速为每分钟100转,依法操作,经45分钟时,取溶液10ml,滤过,取续滤液作为供试品溶液;
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硫酸沙丁胺醇胶囊
硫酸沙丁胺醇胶囊药典标准:品名:中文名:硫酸沙丁胺醇胶囊汉语拼音:LiusuanShading'anchunJiaonang英文名:SalbutamolSulfateCapsules含量或效价规定:本品含硫酸沙丁胺醇按沙丁胺醇(C13H21NO3)计算,应为标示量的90.0%~其他:应符合胶囊剂项下有关的各项规定(2010年版药典二部附录ⅠE)。
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安乃近片
其他:应符合片剂项下有关的各项规定(2010年版药典二部附录ⅠA)。色谱条件与系统适用性试验:用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,以磷酸盐缓冲液(磷酸二氢钠6.0g,加水1000ml,加三乙胺1ml,用氢氧化钠溶液调pH至7.0)一甲醇(75:25)为流动相;按外标法以峰面积计算,即得。版本:《中华人民共和国药典》2010年版
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萘普生片
溶出度:取本品,照溶出度测定法(2010年版药典二部附录ⅩC第一法),以磷酸盐缓冲液(pH7.4)(取磷酸二氢钠2.28g、磷酸氢二钠11.50g,加水至1000ml)900ml为溶出介质,转速为每分钟100转,依法操作,经45分钟时,取溶液10ml,滤过,取续滤液作为供试品溶液;
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格列吡嗪片
格列吡嗪片药典标准:品名:中文名:格列吡嗪片汉语拼音:Geliebiqinpian英文名:GlipizideTablets含量或效价规定:本品含格列吡嗪(C21H27N5O4S)应为标示量的90.0%~精密量取1ml,置100ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀,作为对照溶液;其他:应符合片剂项下有关的各项规定(2010年版药典二部附录ⅠA)。
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甲苯磺酸舒他西林胶囊
药品标准:正式名:甲苯磺酸舒他西林胶囊汉语拼音:JiaBenHuangSuanShutaxilinJiaonang标准号:WS-446(X-390)-99拉丁文或英文:SultamicillinTosylateCapsules主要活性成分:本品含舒他西林(C25H30N4O9S2)性状:本品为胶囊剂;(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品峰与对照品峰的保留时间应一致。0.750mg,一日2次。
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盐酸西替利嗪片
盐酸西替利嗪片药典标准:品名:中文名:盐酸西替利嗪片汉语拼音:YansuanXitiliqinPian英文名:CetirizineHydrochlorideTablets含量或效价规定:本品含盐酸西替利嗪(C21H25ClN2O3·2HCl)应为标示量的90.0%~含量测定:照高效液相色谱法(2010年版药典二部附录ⅤD)测定。
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辛伐他汀片
(2)取本品细粉适量,加混合溶液[乙腈-0.05mol/L醋酸钠溶液(用冰醋酸调节pH值至4.0)(8:2)]适量,振摇使辛伐他汀溶解并稀释制成每1ml中约含辛伐他汀10μg的溶液,滤过,取续滤液,照紫外-可见分光光度法(2010年版药典二部附录ⅣA)测定,在231nm、238nm与247nm的波长处有最大吸收。
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依替膦酸二钠
(3)本品显钠盐的鉴别反应(2010年版药典二部附录Ⅲ)。含量测定:取本品约0.1g,精密称定,加无水甲酸2ml,摇匀,加冰醋酸50ml与醋酐2ml,振摇使溶解,照电位滴定法(2010年版药典二部附录ⅦA),用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定,并将滴定的结果用空白试验校正。
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法莫替丁颗粒
检查:有关物质:取含量测定项下的细粉适量,加磷酸盐缓冲液(取磷酸二氢钠13.6g,置900ml水中,用1mol/L氢氧化钠溶液调节pH值至7.0±0.1,加水至1000ml,混匀,取930ml与乙腈70ml混合,即得)溶解并稀释制成每1ml中含法莫替丁0.5mg的溶液,滤过,取续滤液作为供试品溶液;作用类别:法莫替丁颗粒为抗酸类非处方药药品。
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盐酸丙卡特罗
含量测定:取本品约0.25g,精密称定,加甲酸2ml,加热溶解,精密加高氯酸滴定液(0.1mol/L)15ml与醋酐1ml,置水浴上加热30分钟,冷却后,加醋酐60ml,照电位滴定法(2010年版药典二部附录ⅦA),用醋酸钠滴定液(0.1mol/L)滴定,并将滴定的结果用空白试验校正。类别:β2肾上腺素受体激动药。
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乌苯美司胶囊
检查:含量均匀度:取本品1粒(10mg规格),将内容物倾入10ml量瓶中,囊壳用甲醇3ml分次洗净,洗液并人量瓶中,加17%醋酸溶液适量,充分振摇使乌苯美司溶解,用17%醋酸溶液稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,照含量测定项下的方法测定含量,应符合规定(2010年版药典二部附录XE)。类别:抗肿瘤药。
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乌苯美司
比旋度:取本品,精密称定,加0.1mol/L盐酸溶液溶解并定量稀释制成每1ml中约含10mg的溶液,依法测定(2010年版药典二部附录ⅥE),比旋度为-15.0°至-18.0°鉴别:(1)取本品约5mg,加1mol/L氢氧化钠溶液0.5ml与硫酸铜试液1滴,显深蓝色。精密量取适量,用30%醋酸溶液定量稀释制成每1ml中含0.1mg的溶液,作为对照溶液。
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盐酸昂丹司琼胶囊
药品标准:正式名:盐酸昂丹司琼胶囊汉语拼音:YansuanAngdansiqiongJiaonang标准号:WS-424(X-364)-2000拉丁文或英文:OndansetronHydrochlorideCapsules主要活性成分:本品含昂丹司琼(C18H19N3O)性状:本品为胶囊剂,内容物为白色或类白色粉末。检查:有关物质取含量测定项下的供试品溶液作为供试品溶液;
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辛伐他汀胶囊
(2)取本品内容物适量,加混合溶液[乙腈-0.05mol/L醋酸钠溶液(用冰醋酸调节pH值至4.0)(8:2)]适量,振摇使辛伐他汀溶解并稀释制成每1ml中约含辛伐他汀10μg的溶液,滤过,取续滤液,照紫外-可见分光光度法(2010年版药典二部附录ⅣA)测定,在231nm、238nm与247nm的波长处有最大吸收。
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法莫替丁注射液
有关物质:取本品适量,用磷酸盐缓冲液(取磷酸二氢钠13.6g,置900ml水中,用1mol/L氢氧化钠溶液调节pH值至7.0士0.1,加水至1000ml,混匀,取930ml与乙腈70ml混合,即得)稀释制成每1ml中含法莫替丁0.5mg的溶液作为供试品溶液;其他:应符合注射剂项下有关的各项规定(2010年版药典二部附录ⅠB)。
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头孢克洛片
头孢克洛片药典标准:品名:中文名:头孢克洛片汉语拼音:ToubaokeluoPian英文名:CefaclorTablets含量或效价规定:本品含头孢克洛(C15H14ClN3O4S)应为标示量的90.0%~照头孢克洛项下的方法测定,单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积(1.0%),各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的2倍(2.0%)。
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非洛地平缓释片
溶出度取本品,照溶出度测定法(中国药典1990年版二部附录60页第二法),以0.4%十六烷基三甲基溴化铵磷酸盐缓冲液(PH6.5)(取磷酸二氢钠液(1mol/L)206ml、磷酸氢二钠液(0.5mol/L)196ml、十六烷基三甲基溴化铵20.0g,加水至5000ml)500ml为溶出介质,转速为每分钟150转,依法操作。
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格列吡嗪胶囊
格列吡嗪胶囊药典标准:品名:中文名:格列吡嗪胶囊汉语拼音:GeliebiqinJiaonang英文名:GlipizideCapsules含量或效价规定:本品含格列吡嗪(C21H27N5O4S)应为标示量的90.0%~溶出度:取本品,照溶出度测定法(2010年版药典二部附录ⅩC第一法),以磷酸盐缓冲液(pH7.8~版本:《中华人民共和国药典》2010年版
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咖酚伪麻片
药品标准:正式名:咖酚伪麻片汉语拼音:KafenweimaPian标准号:WS-226(X-193)-96拉丁文或英文:Paracetamol,PseudoephedrineHydrochlorideandCaffeineTablets主要活性成分:本品含对乙酰氨基酚(C8H9NO2)盐酸伪麻黄碱(C10H15NO·HCl)与咖啡因(C8H10N4O2H2O)均应为标示量的90.0~再加氢氧化钠试液数滴,紫色即消失。
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法莫替丁胶囊
检查:有关物质:取含量测定项下的细粉适量,加磷酸盐缓冲液(取磷酸二氢钠13.6g,置900ml水中,用1mol/L氢氧化钠溶液调节pH值至7.0土0.1,加水至1000ml,混匀,取930ml与乙腈70ml混合,即得)溶解并稀释制成每1ml中含法莫替丁0.5mg的溶液,滤过,取续滤液作为供试品溶液;作用类别:法莫替丁胶囊为抗酸类非处方药药品。
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注射用安灭菌
药品标准:正式名:注射用安灭菌汉语拼音:zhusheyongAnmiejun标准号:WS-063(X-41)-91拉丁文或英文:AUGMENTINUMPROINJECTIONE主要活性成分:羟氨苄青霉素钠和棒酸钾制成的灭菌粉末。另取标准品或对照品适量,照含量测定项下同法检查。测定:取棒酸与羟氨苄青霉素标准品或对照品适量,精密称定,用水溶解。
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注射用舒巴坦钠/阿莫西林钠
药品标准:正式名:注射用舒巴坦钠/阿莫西林钠汉语拼音:ZhusheyongShubatannaAmoxilinna标准号:WS-137(X-121)-2000拉丁文或英文:SulbactamSodiumAmoxicillinSodiumforInjection主要活性成分:本品为舒巴坦钠与阿莫西林钠的混合无菌粉末。其它应符合注射剂项下有关的各项规定(中国药典1995年版二部附录IB)。
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葛根素滴眼液
3'-甲氧基葛根素在含量测定项下所得的供试品溶液色谱图中,3'-甲氧基葛根素峰面积不得大于葛根素峰面积的15.0%。药代动力学:以1%葛根素滴眼液给家兔滴眼,血药峰浓度在2小时,降眼压最强时间为4小时,房水半衰期为8小时。适应症:治疗原发性开角青光眼、高眼压症、原发性闭角型青光眼、继发性青光眼。
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曲克芦丁颗粒剂
药品标准:正式名:曲克芦丁颗粒剂汉语拼音:QukeludingKeliji标准号:WS-286(X-248)-2000拉丁文或英文:TroxerutinGranules主要活性成分:本品含曲克芦丁性状:本品为黄色可溶颗粒;(4)取含量测定项下的溶液,照分光光度法(中国药典1995年版二部附录ⅣA)测定,在255nm与350nm的波长处有最大吸收。
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棒酸钾羟氨苄青霉素片
检查:溶出度取本品,照溶出度测定法(中国药典1990年版二部附录60页第二法)以900ml水为溶剂,转速为每分75转,依法操作,30分钟时,取溶液适量滤过,取续滤液照含量测定法测定羟氨苄青霉素,计算出每片的溶出量,限度为标示量的80%,应符合规定。含量测定:照高效液相色谱法(中国药典1990年版二部附录34页)测定。
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洛伐他汀分散片
药品标准:正式名:洛伐他汀分散片汉语拼音:LuofatatingFensanpian标准号:WS-035(X-031)-2000拉丁文或英文:LovastatinDispersibleTablets主要活性成分:本品含洛伐他汀(C24H36O5)#5应为标示量的90.0~检查:崩解时限水温为20(1℃,依法检查(中国药典1995年版二部附录XA),应在3分钟内崩解。规格:20mg。
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细胞色素C活力测定法
试剂(1)磷酸盐缓冲液(0.2mol/L)取磷酸氢二钠71.64g,加水使溶解成1000ml,作为甲液。(4)琥珀酸盐溶液取琥珀酸与氢氧化钾各4.72g,加水使溶解成100ml,调节pH值至7.3。然后各加连二亚硫酸钠约5mg,摇匀,放置约10分钟,在上述同一波长处测定吸收度,直至吸收度不再增大为止,作为化学还原吸收度;