舒肝丸_舒肝丸的藥典標準、部頒標準、組成、功效、說明書

心氣虛，則脈細；肺氣虛，則皮寒；肝氣虛，則氣少；腎氣虛，則泄利前後；脾氣虛，則飲食不入。

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1 拼音

shū gān wán

2 舒肝丸藥典標準

2.1 品名

舒肝丸

Shugan Wan

2.2 處方

川楝子150g、醋延胡索100g、白芍（酒炒）120g、片薑黃100g、木香80g、沉香100g、豆蔻仁60g、砂仁80g、姜厚朴60g、陳皮80g、枳殼（炒）100g、茯苓100g、硃砂27g

2.3 製法

以上十三味，硃砂水飛成極細粉，其餘川楝子等十二味粉碎成細粉，與上述粉末配研，過篩，混勻。每100g粉末用煉蜜65～85g加適量的水泛丸，乾燥，製成水蜜丸；或加煉蜜170～180g製成小蜜丸或大蜜丸 ^[1]；或用水（加入4%煉蜜）泛丸，乾燥，即得。

2.4 性狀

本品爲棕紅色至棕色的水蜜丸、小蜜丸、大蜜丸或水丸 ^[1]；氣微，味甘、後微苦。

2.5 鑑別

（1）取本品，置顯微鏡下觀察：不規則分枝狀圃塊無色，遇水合氯醛試液溶化；菌絲無色或淡棕色，直徑4～6μm（茯苓）。果皮纖維束旁的細胞中含草酸鈣方晶或少數簇晶，形成晶纖維，含品細胞壁厚薄不一，木化（川楝子）。內種皮厚壁細胞黃棕色或棕紅色，表面觀類多角形，壁厚，內含硅質塊（砂仁）。石細胞分枝狀，壁厚，層紋明顯（姜厚朴）。草酸鈣方晶成片存在於薄壁組織中（陳皮）。草酸鈣簇晶直徑18～32μm，存在於薄壁細胞中，常排列成行，或～個細胞中含有數個簇晶（白芍）。不規則細小顆粒暗棕紅色，有光澤，邊緣暗黑色（硃砂）。

（2）取本品水丸2.5g或水蜜丸4g或小蜜丸、大蜜丸6g^[1]，用水淘洗，可得少量硃紅色沉澱，取出，用鹽酸溼潤，在光潔銅片上輕輕摩擦，銅片表面即顯銀白色光澤，加熱烘烤後，銀白色消失。

（3）取本品水丸2.5g或水蜜丸4g，研碎；或取小蜜丸、大蜜丸6g^[1]，剪碎。加乙醇－氨試液（1：1） 5ml，研勻，加苯30ml，加熱迴流2小時，濾過，濾液用20%鹽酸溶液振搖提取3次（20ml，15ml，15ml），合併酸液，加氨試液使成鹼性，用三氯甲烷振搖提取3次（25ml，20ml，20ml），合併三氯甲烷液，水洗後，用無水硫酸鈉脫水，濾過，濾液濃縮至1ml，作爲供試品溶液。另取延胡索對照藥材1g，同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取上述兩種溶液各10μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以苯－乙醇（4：1）爲展開劑，展開，取出，晾乾，依次噴以碘化鉍鉀試液及亞硝酸鈉乙醇試液。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同的棕色斑點。

（4）取本品水丸7g或水蜜丸12g，研碎；或取小蜜丸、大蜜丸18g^[1]，剪碎，加硅藻土10g，研勻。置紅外線燈下烘乾，加甲醇90ml，超聲處理30分鐘，濾過，分取濾液30ml，作爲供試品溶液。另取橙皮苷對照品，加甲醇製成飽和溶液，作爲對照品溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取供試品溶液2～4μl、對照品溶液2μl，分別點於同一用1%氫氧化鈉溶液製備的硅膠G薄層板上，以乙酸乙酯－甲醇－水（100：17：13）爲展開劑，展開，展距約3cm，取出，晾乾；再以甲苯－乙酸乙酯－甲酸－水（20：10：1:1）的上層溶液爲展開劑，展開，展距8cm，取出，晾乾，噴以1%三氯化鋁甲醇溶液，置紫外光燈（365nm）下檢視。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的熒光斑點。

（5）取[鑑別]（4）項下剩餘的甲醇提取液，蒸於，加稀鹽酸40ml使溶解，用三氯甲烷振搖提取3次，每次20ml，合併三氯甲烷液，用2%氫氧化鈉溶液振搖提取3次，每次20ml，合併鹼液，加鹽酸調節pH值至1～2，用三氯甲烷振搖提取3次，每次20ml，合併三氯甲烷液。水洗，三氯甲烷液用無水硫酸鈉脫水，濾過，濾液蒸乾，殘渣加甲醇2ml使溶解，作爲供試品溶液。另取厚朴酚對照品、和厚朴酚對照品，加甲醇分別製成每1ml含2mg和1mg的溶液，作爲對照品溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取上述三種溶液各2μl，分別點於同一硅膠GF₂₅₄薄層板上，以三氯甲烷－苯－乙酸乙酯（5：4：1）爲展開劑，展開，取出，晾乾，置紫外光燈（254nm）下檢視。供試品色譜中，分別在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點；噴以5%香草醛硫酸溶液，加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中，分別在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。

（6）取本品水丸4g或水蜜丸6g，研碎；或取小蜜丸、大蜜丸6g^[1]，剪碎，加硅藻土10g，研勻。加三氯甲烷30ml，超聲處理30分鐘，濾過，濾液蒸乾，殘渣加三氯甲烷2ml使溶解，作爲供試品溶液。另取木香對照藥材1g，加三氯甲烷10ml，同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取上述兩種溶液各6μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以環己烷－三氯甲烷（1：5）爲展開劑，展開，取出，晾乾，噴以1%香草醛硫酸溶液，加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。

2.6 檢查

應符合丸劑項下有關的各項規定（2010年版藥典一部附錄Ⅰ A）。

2.7 含量測定

照高效液相色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ D）測定。

2.7.1 色譜條件與系統適用性試驗

以十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑；以甲醇－磷酸鹽緩衝液[用0.067mol/L磷酸氫二鈉溶液－0.067mol/L磷酸二氫鉀溶液（5：1）配製成pH值爲7.4的緩衝溶液]（23：77）爲流動相；檢測波長爲230nm。理論板數按芍藥苷峯計算應不低於3000。

2.7.2 對照品溶液的製備

取芍藥苷對照品適量，精密稱定，加甲醇製成每1ml含20μg的溶液，即得。

2.7.3 供試品溶液的製備

取本品水丸或水蜜丸，研細，取約1g，精密稱定；或取重量差異項下的小蜜丸或大蜜丸 ^[1]，剪碎，取約1g，精密稱定。置具塞錐形瓶中，精密加入稀乙醇50ml，密塞，稱定重量，超聲處理（功率260W，頻率40kHz）45分鐘，放冷，再稱定重量，用稀乙醇補足減失的重量，搖勻，濾過，精密量取續濾液5ml，蒸乾，殘渣加水5ml使溶解，通過GDX-201型大孔吸附樹脂柱（內徑爲0.9cm，柱高爲12cm），用30%甲醇100ml洗脫，收集洗脫液，蒸乾，殘渣加甲醇使溶解，轉移至5ml量瓶中，加甲醇至刻度，搖勻，濾過，取續濾液，即得。

2.7.4 測定法

分別精密吸取對照品溶液10μl與供試品溶液5～15μl，注入液相色譜儀，測定，即得。

本品含白芍以芍藥苷（C₂₃H₂₈O₁₁）計，水丸每1g不得少於0.72mg；水蜜丸每1g不得少於0.42 mg；小蜜丸每1g不得少於0.27mg；^[1]大蜜丸每丸不得少於1.6mg。

2.8 功能與主治

舒肝和胃，理氣止痛。用於肝鬱氣滯，胸脅脹滿，胃脘疼痛，嘈雜嘔吐，暖氣泛酸。

2.9 用法與用量

口服。水蜜丸一次4g，小蜜丸一次6g，大蜜丸一次1丸，水丸一次2.3g，一日2～3次^[1]。

2.10 注意

孕婦慎用。

2.11 規格

水丸每20丸重2.3g:水蜜丸每100丸重20g；小蜜丸每100丸重20g；大蜜丸每丸重6g^[1]

2.12 貯藏

密封。

2.13 版本

《中華人民共和國藥典》2010年版

3 舒肝丸 中藥部頒標準

3.1 劑型

濃縮丸

3.2 拼音名

Shugan Wan

3.3 標準編號

WS3-B-1649-93

3.4 處方

川楝子 150g 延胡索（醋制） 100g 片薑黃 100g 沉香 100g 白芍（酒炒） 120g 枳殼（炒） 100g 豆蔻仁 60g 茯苓 100g 陳皮 80g 硃砂 27g 砂仁 80g 厚朴（姜制） 60g 木香 80g

3.5 製法

以上十三味，硃砂水飛或粉碎成極細粉；沉香、豆蔻仁、砂仁粉碎成細粉，與硃砂粉末配研，混勻；取茯苓以45%乙醇爲溶劑，其餘川楝子等八味以70%乙醇爲溶劑。照流浸膏劑與浸膏劑項下的滲漉法（附錄17頁），分別浸漬24小時後進行滲漉收集併合並漉液，回收乙醇，減壓濃縮成相對密度爲1.30～1.35（20℃）的稠膏，與上述粉末混勻，制丸，乾燥，打光，即得。