2 全天麻膠囊藥典標準
2.1 品名
Quantianma Jiaonang
2.2 處方
天麻500g
2.3 製法
取天麻，粉碎成細粉，過篩，混勻或製成顆粒，裝入膠囊，製成膠囊1000粒，即得。
2.4 性狀
本品爲硬膠囊，內容物爲黃白色至黃棕色的細粉或顆粒；氣微，味甘。
2.5 鑑別
（1）取本品內容物，置顯微鏡下觀察：草酸鈣針晶成束或散在，長25～75μm;含糊化多糖類物的組織碎片遇碘液顯棕色或淡棕紫色。
（2）取本品內容物0.5g，置具塞錐形瓶中，加甲醇5ml，超聲處理30分鐘，靜置24小時，振搖，再超聲處理2小時，搖勻，離心，取上清液作爲供試品溶液。另取天麻對照藥材約0.5g，加甲醇15ml，加熱迴流30分鐘，放冷，濾過，濾液濃縮至3ml，作爲對照藥材溶液。再取天麻素對照品，加甲醇製成每1ml含0.5mg的溶液，作爲對照品溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗。吸取上述三種溶液各5μl，分別點於同一 硅膠G薄層板上，以乙酸乙酯-甲醇-水（9：1：0.2）爲展開劑，展開，取出，晾乾，噴以10%的磷鉬酸乙醇溶液，在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中，在與對照品色譜和對 照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的主斑點。[1]
2.6 檢查
2.6.1 水分
不得過12.0%（2010年版藥典一部附錄Ⅸ H）。
（根據《中華人民共和國藥典》（2010年版 第一增補本）刪除原 澱粉粒 項[2]）。
2.6.2 其他
應符合膠囊劑項下有關的各項規定（2010年版藥典一部附錄Ⅰ L）。
2.7 含量測定
照高效液相色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ D）測定。
2.7.1 色譜條件與系統適用性試驗
以十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑；以乙腈—0.05%磷酸溶液（3：97）爲流動相；檢測波長爲220nm；理論板數按天麻素峯計算應不低於5000。
2.7.2 對照品溶液的製備
取天麻素對照品適量，精密稱定，加流動相製成每1ml含50μg的溶液，即得。
2.7.3 供試品溶液的製備
取裝量差異項下的本品內容物2g[2]，精密稱定，置具塞錐形瓶中，精密加入稀乙醇50ml，稱定重量，加熱迴流3小時，放冷，再稱定重量，用稀乙醇補足減失的重量，濾過，取續濾液10ml，濃縮至近幹，殘渣加乙腈—水（3：97）混合溶液使溶解，轉移至25ml量瓶中，並用乙腈—水（3：97）混合溶液稀釋至刻度，搖勻，濾過，取續濾液，即得。
2.7.4 測定法
分別精密吸取對照品溶液10μl與供試品溶液各5～10μl，注入液相色譜儀，測定，即得。
本品每粒含天麻以天麻素 （C13H18O7）計，不得少於1.0mg[2]。
2.8 功能與主治
平肝，息風，止痙。用於肝風上擾所致的眩暈、頭痛、肢體麻木、癲癇抽搐。
2.9 用法與用量
口服。一次2～6粒，一日3次。
2.10 規格
每粒裝0.5g
2.11 貯藏
密封。
2.12 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版