2 複方牛黃消炎膠囊（牛黃消炎靈膠囊）藥典標準
2.1 品名
Fufang Niuhuang Xiaoyan Jiaonang
2.2 處方
人工牛黃35.7g、黃芩190.6g、梔子62.3g、硃砂50g、珍珠母28.6g、鬱金66g、雄黃50g、冰片20g、石膏71.4g、水牛角濃縮粉95.4g、鹽酸小檗鹼4.3g
2.3 製法
以上十一味，除人工牛黃、水牛角濃縮粉、冰片、鹽酸小檗鹼外，石膏、珍珠母分別粉碎成極細粉；硃砂、雄黃分別水飛成極細粉；鬱金加水煎煮1小時後，加入黃芩、梔子，加水煎煮二次，第一次2小時，第二次1.5小時，合併煎液，濾過，濾液濃縮至相對密度爲1.25～1.26（80℃）的清膏，減壓乾燥或噴霧乾燥，粉碎成細粉；將人工牛黃、水牛角濃縮粉、冰片、鹽酸小檗鹼研細，與上述粉末配研，過篩，混勻，裝入膠囊，製成1000粒，即得。
2.4 性狀
本品爲硬膠囊，內容物爲黃棕色的粉末；氣香，味苦、辛。
2.5 鑑別
（1）取本品，置顯微鏡下觀察：不規則細小顆粒暗棕紅色，有光澤，邊緣暗黑色（硃砂）。不規則碎塊金黃色或橙黃色，有光澤（雄黃）。不規則碎片灰白色或灰黃色，稍具光澤，表面有灰棕色色素顆粒，並有不規則縱長裂隙（水牛角濃縮粉）。
（2）取本品內容物2g，加乙醚50ml，超聲處理20分鐘，濾過，濾液備用；藥渣揮去乙醚，加甲醇30ml，超聲處理30分鐘，濾過，濾液蒸乾，殘渣加甲醇5ml使溶解，作爲供試品溶液。另取膽酸對照品，加甲醇製成每1ml含1mg的溶液，作爲對照品溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取上述兩種溶液各5μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以正己烷—乙酸乙酯—甲醇—醋酸（20：25：3：2）的上層溶液爲展開劑，展開，取出，晾乾，噴以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。
（3）取鹽酸小檗鹼對照品、黃芩苷對照品，分別加乙醇製成每1ml含0.4mg和0.5mg的溶液，作爲對照品溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取[鑑別]（2）項下的供試品溶液和上述對照品溶液各5μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以乙酸乙酯—丁酮—甲酸—水（5：3：1：1）爲展開劑，展開，取出，晾乾，置紫外光燈（365nm）下檢視。供試品色譜中，在與鹽酸小檗鹼對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的熒光斑點；噴以1%三氯化鐵乙醇溶液，在日光下檢視，供試品色譜中，在與黃芩苷對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。
（4）取梔子苷對照品，加乙醇製成每1ml含1mg溶液，作爲對照品溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取[鑑別]（2）項下的供試品溶液5～10μl和上述對照品溶液5μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以乙酸乙酯—丙酮—甲酸—水（12：8：1：1）爲展開劑，展開，取出，晾乾，噴以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。
（5）取冰片對照品，加乙酸乙酯製成每1ml含1mg的溶液，作爲對照品溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取[鑑別]（2）項下的備用濾液5～10μl和上述對照品溶液各5μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以環己烷—三氯甲烷—乙酸乙酯（9：1：2）爲展開劑，展開，取出，晾乾，噴以10%磷鉬酸乙醇溶液，在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。
2.6 檢查
應符合膠囊劑項下有關的各項規定（2010年版藥典一部附錄Ⅰ L）。
2.7 含量測定
照高效液相色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ D）測定。
2.7.1 色譜條件與系統適用性試驗
以十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑；以乙腈—0.1%磷酸溶液（45：55）（每100ml加十二烷基磺酸鈉0.1g）爲流動相；檢測波長爲265nm。理論板數按鹽酸小檗鹼峯計算應不低於3000。
2.7.2 對照品溶液的製備
取鹽酸小檗鹼對照品適量，精密稱定，加甲醇製成每1ml含40μg的溶液，即得。
2.7.3 供試品溶液的製備
取裝量差異項下的本品內容物，混勻，取約0.25g，精密稱定，置50ml量瓶中，加鹽酸—甲醇（1：100）約40ml，超聲處理（功率250W，頻率40kHz）30分鐘，放冷，用鹽酸—甲醇（1：100）稀釋至刻度，搖勻，濾過，取續濾液，即得。
2.7.4 測定法
分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl，注入液相色譜儀，測定，即得。
本品含鹽酸小檗鹼（C20H17NO4·HCl），應爲標示量的80.0%～120.0%。
2.8 功能與主治
清熱解毒，鎮靜安神。用於氣分熱盛，高熱煩躁；上呼吸道感染、肺炎、氣管炎見上述證候者。
2.9 用法與用量
口服。一次3～4粒，一日2次。
2.10 注意
不宜久服，孕婦禁服。
2.11 規格
每粒裝0.4g（含鹽酸小檗鹼4.3mg）
2.12 貯藏
密封。
2.13 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版
3 牛黃消炎靈膠囊中藥部頒標準
3.1 拼音名
Niuhuang Xiaoyanling Jiaonang
3.2 標準編號
WS3-B-1899-95
3.3 處方
牛黃125g、鹽酸小檗鹼15g、黃芩667g、梔子218g、硃砂175g、珍珠母100g、鬱金231g、雄黃175g、冰片70g、石膏250g、水牛角濃縮粉334g
3.4 製法
以上十一味，除牛黃、鹽酸小檗鹼、水牛角濃縮粉、冰片外，石膏、朱 砂、珍珠母、雄黃分別粉碎成極細粉；鬱金加水煎煮1小時後，加入黃芩、梔子,加水適 量，繼續煎煮二次，第一次2小時，第二次1.5小時，合併煎液，濾過，濾液濃縮至相對 密度爲1.25～1.26（80℃）的清膏，真空乾燥，粉碎成細粉；將牛黃、鹽酸小檗鹼、水牛 角濃縮粉、冰片研細,與上述粉末配研，過篩，混勻，裝入膠囊，製成35000粒，即得。
3.5 性狀
本品爲膠囊劑，內容物爲黃棕色的粉末；氣香，味苦、辛。
3.6 鑑別
（1）取本品，置顯微鏡下觀察：不規則片狀結晶無色,有平直紋理。不規 則碎塊灰白色、灰黃色或淡黃棕色，遇稀鹽酸迅速產生氣泡。不規則細小顆粒暗紅色， 有光澤，邊緣暗黑色，中央亮棗紅色。不規則晶體碎塊橙紅色、紅黃色或黃色，微透明 或不透明。
（2）取本品內容物0. 8g,加氯仿20ml，浸漬10分鐘，時時振搖，分取氯仿液，置水浴 上蒸乾，殘渣加乙醇10ml使溶解,加0.2%活性炭脫色，濾過，濾液蒸乾，殘渣加60%醋 酸溶液10ml，加新配製的1%糖醛溶液1ml,加硫酸溶液（1→2）5ml,置水浴上加熱10分鐘, 溶液由淡紅色漸變爲紫褐色。
（3）取本品內容物 1g，加甲醇20ml,浸漬30分鐘，時時振搖,分取甲醇液,濃縮至1ml, 作爲供試品溶液。另取鹽酸小檗鹼對照品,加甲醇製成每1ml含0.2mg的溶液,作爲對照品 溶液。照薄層色譜法（附錄57頁）試驗,吸取上述兩種溶液各10μl,分別點於同一硅膠G薄 層板上，使成條狀,以正丁醇-冰醋酸-水（7:2:1）爲展開劑，展開，取出，晾乾，置紫 外光燈（365nm）下檢視。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上,顯相同的黃色熒 光斑點。
3.7 檢查
3.8 功能與主治
消炎退熱，通竅，鎮靜，降壓安神。適用於病毒性感冒，上呼吸 感染，肺炎、氣管炎及其它細菌病毒感染引起的高熱不退等症。
3.9 用法與用量
口服，一次3～4粒，一日2次。
3.10 規格
每粒裝0. 4g
3.11 貯藏
密封。