複方牛黃消炎膠囊(牛黃消炎靈膠囊)

中成藥

心氣虛,則脈細;肺氣虛,則皮寒;肝氣虛,則氣少;腎氣虛,則泄利前後;脾氣虛,則飲食不入。
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1 拼音

fù fāng niú huáng xiāo yán jiāo náng (niú huáng xiāo yán líng jiāo náng )

2 複方牛黃消炎膠囊(牛黃消炎靈膠囊)藥典標準

2.1 品名

複方牛黃消炎膠囊(牛黃消炎靈膠囊)

Fufang Niuhuang Xiaoyan Jiaonang

2.2 處方

人工牛黃35.7g、黃芩190.6g、梔子62.3g、硃砂50g、珍珠母28.6g、鬱金66g、雄黃50g、冰片20g、石膏71.4g、水牛角濃縮粉95.4g、鹽酸小檗鹼4.3g

2.3 製法

以上十一味,除人工牛黃水牛角濃縮粉冰片鹽酸小檗鹼外,石膏珍珠母分別粉碎成極細粉;硃砂雄黃分別水飛成極細粉;鬱金水煎煮1小時後,加入黃芩梔子,加水煎煮二次,第一次2小時,第二次1.5小時,合併煎液,濾過,濾液濃縮至相對密度爲1.25~1.26(80℃)的清膏,減壓乾燥或噴霧乾燥,粉碎成細粉;將人工牛黃水牛角濃縮粉冰片鹽酸小檗鹼研細,與上述粉末配研,過篩,混勻,裝入膠囊,製成1000粒,即得。

2.4 性狀

本品爲硬膠囊,內容物爲黃棕色的粉末;氣香,味苦、辛。

2.5 鑑別

(1)取本品,置顯微鏡下觀察:不規則細小顆粒暗棕紅色,有光澤,邊緣暗黑色(硃砂)。不規則碎塊金黃色或橙黃色,有光澤(雄黃)。不規則碎片灰白色或灰黃色,稍具光澤,表面有灰棕色色素顆粒,並有不規則縱長裂隙水牛角濃縮粉)。

(2)取本品內容物2g,加乙醚50ml,超聲處理20分鐘,濾過,濾液備用;藥渣揮去乙醚,加甲醇30ml,超聲處理30分鐘,濾過,濾液蒸乾,殘渣甲醇5ml使溶解,作爲供試品溶液。另取膽酸對照品,加甲醇製成每1ml含1mg的溶液,作爲對照品溶液。照薄層色譜法2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各5μl,分別點於同一硅膠G薄層板上,以正己烷乙酸乙酯甲醇醋酸(20:25:3:2)的上層溶液爲展開劑,展開,取出,晾乾,噴以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。

(3)取鹽酸小檗鹼對照品、黃芩苷對照品,分別加乙醇製成每1ml含0.4mg和0.5mg的溶液,作爲對照品溶液。照薄層色譜法2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取[鑑別](2)項下的供試品溶液和上述對照品溶液各5μl,分別點於同一硅膠G薄層板上,以乙酸乙酯—丁酮—甲酸—水(5:3:1:1)爲展開劑,展開,取出,晾乾,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與鹽酸小檗鹼對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的熒光斑點;噴以1%三氯化鐵乙醇溶液,在日光下檢視,供試品色譜中,在與黃芩苷對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。

(4)取梔子苷對照品,加乙醇製成每1ml含1mg溶液,作爲對照品溶液。照薄層色譜法2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取[鑑別](2)項下的供試品溶液5~10μl和上述對照品溶液5μl,分別點於同一硅膠G薄層板上,以乙酸乙酯丙酮甲酸—水(12:8:1:1)爲展開劑,展開,取出,晾乾,噴以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。

(5)取冰片對照品,加乙酸乙酯製成每1ml含1mg的溶液,作爲對照品溶液。照薄層色譜法2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取[鑑別](2)項下的備用濾液5~10μl和上述對照品溶液各5μl,分別點於同一硅膠G薄層板上,以環己烷三氯甲烷乙酸乙酯(9:1:2)爲展開劑,展開,取出,晾乾,噴以10%磷鉬酸乙醇溶液,在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。

2.6 檢查

應符合膠囊劑項下有關的各項規定2010年版藥典一部附錄Ⅰ L)。

2.7 含量測定

高效液相色譜法2010年版藥典一部附錄Ⅵ D)測定。

2.7.1 色譜條件與系統適用性試驗

以十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑;以乙腈—0.1%磷酸溶液(45:55)(每100ml加十二烷基磺酸鈉0.1g)爲流動相;檢測波長爲265nm。理論板數按鹽酸小檗鹼峯計算應不低於3000。

2.7.2 對照品溶液的製備

鹽酸小檗鹼對照品適量,精密稱定,加甲醇製成每1ml含40μg的溶液,即得。

2.7.3 供試品溶液的製備

取裝量差異項下的本品內容物,混勻,取約0.25g,精密稱定,置50ml量瓶中,加鹽酸甲醇(1:100)約40ml,超聲處理(功率250W,頻率40kHz)30分鐘,放冷,用鹽酸甲醇(1:100)稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液,即得。

2.7.4 測定法

分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl,注入液相色譜儀,測定,即得。

本品含鹽酸小檗鹼(C20H17NO4·HCl),應爲標示量的80.0%~120.0%。

2.8 功能與主治

清熱解毒,鎮靜安神。用於氣分熱盛高熱煩躁上呼吸道感染肺炎氣管炎見上述證候者。

2.9 用法與用量

口服。一次3~4粒,一日2次。

2.10 注意

不宜久服,孕婦禁服

2.11 規格

每粒裝0.4g(含鹽酸小檗鹼4.3mg)

2.12 貯藏

密封

2.13 版本

中華人民共和國藥典》2010年版

3 參見

其他標準參見牛黃消炎靈膠囊

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