2 抗病毒口服液藥典標準
2.1 品名
Kangbingdu Koufuye
2.2 處方
板藍根、石膏、蘆根、地黃、鬱金、知母、石菖蒲、 廣藿香、連翹
2.3 製法
以上九味，加水煎煮二次，第一次3小時，收集揮發油，用羥丙基倍他環糊精包合，或第一次1.5小時（同時收集揮發油及揮發油乳濁液）；第二次1小時20分鐘，濾過，濾液合併，濃縮至適量，加85%以上的乙醇使含醇量爲70%，靜置，濾過，濾液回收乙醇並濃縮至適量[1]，加入揮發油包合物及適量蜂蜜、蔗糖、桔子香精、環拉酸鈉或加入揮發油、揮發油乳液及適量蜂蜜、蔗糖；用10%的氫氧化鈉溶液調節 pH值，濾過；[1]加水至1000ml，混勻，濾過，灌封，滅菌，即得。
2.4 性狀
本品爲棕紅色的液體；味辛、微苦。
2.5 鑑別
（1）取[含量測定]項下的供試品溶液約5ml，加在中性氧化鋁柱（200～300目，2g，內徑爲1cm）上，用70%甲醇10ml洗脫，收集流出液和洗脫液，蒸乾，殘渣加甲醇2ml使溶解，作爲供試品溶液。另取連翹對照藥材1g，加水20ml，煎煮30分鐘，隨時補充減失水分，濾過，濾液用乙酸乙酯振搖提取3次，每次20ml，合併乙酸乙酯液，蒸乾，殘渣加70%甲醇溶解使成5ml，同法制成對照藥材溶液。再取連翹苷對照品，加甲醇製成每1ml含0.5mg的溶液，作爲對照品溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取上述三種溶液各5μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以三氯甲烷—乙酸乙酯—甲醇—甲酸（60：5：10：0.1）爲展開劑，展開，取出，晾乾，噴以5%香草醛硫酸溶液，在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中，在與對照藥材色譜和對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。
（2）取本品40ml，用乙醚振搖提取2次，每次30ml，合併乙醚液（水溶液備用），揮幹，殘渣加乙酸乙酯0.5ml使溶解，作爲供試品溶液。另取石菖蒲對照藥材0.5g，加乙醚25ml，迴流提取30分鐘，濾過，濾液揮幹，殘渣加乙酸乙酯1ml使溶解，作爲對照藥材溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取供試品溶液5～10μl、對照藥材溶液3μl，分別點於同一硅膠GF254薄層板上，以甲苯—丙酮（9：1）爲展開劑，展開，取出，晾乾，置紫外光燈（254nm）下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。
（3）取[鑑別]（2）項下乙醚提取後的水溶液，用水飽和的正丁醇振搖提取3次，每次40ml，合併正丁醇液，蒸乾，殘渣加乙醇20ml使溶解，加鹽酸2ml，加熱迴流1小時，放冷，加水10ml，用石油醚（60～90℃）振搖提取2次，每次20ml，合併石油醚液，蒸乾，殘渣加乙酸乙酯1ml使溶解，作爲供試品溶液。另取菝葜皁苷元對照品，加乙酸乙酯製成每1ml含0.5mg的溶液，作爲對照品溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取上述兩種溶液各10μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以甲苯—丙酮（9：1）爲展開劑，展開，取出，晾乾，噴以5%香草醛硫酸溶液，在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。
（4）取本品100ml，置500ml圓底燒瓶中，加水100ml與玻璃珠數粒，連接揮發油測定器，自測定器上端加水使充滿刻度部分，並溢流人燒瓶爲止，再加入環己烷2ml，連接回流冷凝管，加熱迴流2小時，冷卻，取環己烷液，加入適量無水硫酸鈉，振搖，取上清液作爲供試品溶液。另取百秋李醇對照品，加環己烷製成每1ml含0.1mg的溶液，作爲對照品溶液。照氣相色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ E）試驗，用以5%苯基甲基聚硅氧烷爲固定相的毛細管柱（柱長爲30m，內徑爲0.32mm，膜厚度爲0.25μm）；柱溫爲程序升溫：初始溫度170℃，以每分鐘2℃的速率升溫至180℃，保持2分鐘，再以每分鐘10℃的速率升溫至230℃，保持2分鐘；進樣口溫度爲230℃；檢測器溫度爲250℃；分流進樣，分流比爲50：1。分別吸取對照品溶液和供試品溶液各1μl，注入氣相色譜儀。供試品色譜中應呈現與對照品色譜峯保留時間相同的色譜峯。
2.6 檢查
2.6.1 相對密度
應爲1.10～1.16（2010年版藥典一部附錄Ⅶ A）。
2.6.2 pH值
應爲4.0～6.0（2010年版藥典一部附錄Ⅶ G）。
2.6.3 其他
應符合合劑項下有關的各項規定（2010年版藥典一部附錄Ⅰ J）。
2.7 特徵圖譜
照高效液相色譜法（2010年版藥典一部附錄ⅥD）測定。
2.7.1 色譜條件與系統適用性試驗
以十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑（YMC Hydrosphere C18色譜柱，柱長爲25cm，內徑爲4.6mm，粒徑爲5um）；以乙腈爲流動相A，以0.01%磷酸溶液爲流動相B，按下表中的規定進行梯度洗脫；流速爲1ml/min；檢測波長爲236nm；柱溫爲30℃。理論板數按（R，S） -告依春峯計算應不低於20000，4號峯與5號峯的分離度應不低於1.0。
| 時間（分鐘） | 流動相A（%） | 流動相B（%） |
| 0~22 | 7→18 | 93→82 |
| 22~29 | 18 | 82 |
| 29~31 | 18→23 | 82→77 |
| 31~40 | 23 | 77 |
| 40~53 | 23→40 | 77→60 |
| 53~60 | 40 | 60 |
| 60~65 | 40→7 | 60→93 |
2.7.2 參照物溶液的製備
取（R，S）-告依春、連翹苷對照品適量，精密稱定，加70%甲醇製成每1ml含（R，S）-告依春0.02mg、連翹苷0.06mg的混合溶液，即得。
2.7.3 供試品溶液的製備
取[含量測定]項下的供試品溶液，即得。
2.7.4 測定法
分別吸取參照物溶液和供試品溶液各10ul，注入液相色譜儀，測定，記錄1小時的色譜圖，即得。
供試品特徵圖譜中應有7個特徵峯，其中有2個峯應分別與相應的參照物峯保留時間相同，與（R，S）-告依春參照物相應的峯爲S峯，除6號峯外，計算特徵峯1～7號與S峯的相對保留時間，其中1號峯的相對保留時間在規定值的±5%之內，其餘特徵峯的相對保留時間在規定值的±8%之內。規定值爲：0.58（峯1）、1.00（峯2）、2.38（峯3）、2.61（峯4）、2.65（峯5）、4.94（峯7）。
對照特徵圖譜
峯2（S）：（R，S）-告依春；峯5：連翹酯苷A；峯6：連翹苷；峯7：連翹酯素
2.7.5 積分參數
斜率靈敏度爲80，峯寬爲0.01，最小峯面積爲10，最小峯高爲15。[1]
2.8 含量測定
照高效液相色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ D）測定。
2.8.1 色譜條件與系統適用性試驗
以十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑；以乙腈—水（23：77）爲流動相；檢測波長爲277nm。理論板數按連翹苷峯計算應不低於3000。
2.8.2 對照品溶液的製備
取連翹苷對照品適量，精密稱定，加70%甲醇製成每1ml含75μg的溶液，即得。
2.8.3 供試品溶液的製備
精密量取本品25ml，用乙酸乙酯振搖提取6次，每次25ml，合併乙酸乙酯液，蒸乾，殘渣加70%甲醇溶解，置10ml量瓶中，加70%甲醇至刻度，搖勻，即得。
2.8.4 測定法
分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各20μl，注入液相色譜儀，測定，即得。
本品每1ml含連翹以連翹苷（C27H34O11）計，不得少於25μg。
2.9 功能與主治
清熱祛溼，涼血解毒。用於風熱感冒，溫病發熱及上呼吸道感染，流感、腮腺炎病毒感染疾患。
2.10 用法與用量
口服。一次10ml，一日2～3次（早飯前和午飯、晚飯後各服一次），小兒酌減。
2.11 注意
臨牀症狀較重、病程較長或合併有細菌感染的患者，應加服其他治療藥物。
2.12 規格
每支裝10ml
2.13 貯藏
密封。
2.14 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版
3 抗病毒口服液介紹
3.1 藥品類型
3.2 藥品名稱
3.3 藥品漢語拼音
Kangbingdu Koufuye
3.4 成份
板藍根、石膏、蘆根、地黃、鬱金、知母、石菖蒲、 廣藿香、連翹
3.5 性狀
抗病毒口服液爲棕紅色的液體；味辛、微苦。
3.6 抗病毒口服液的功能主治
3.7 規格
每支10毫升
3.8 抗病毒口服液的用法用量
口服，一次10毫升，一日2～3次（早飯前和午、晚飯後各服一次）。
3.9 抗病毒口服液的禁忌
孕婦、哺乳期婦女禁用。
3.10 注意事項
1.忌菸、酒及辛辣、生冷、油膩食物。
3.適用於風熱感冒症見：發熱，微惡風，有汗，口渴，鼻流濁涕，咽喉腫痛，咳吐黃痰。
4.發高燒體溫超過38.5℃的患者，請上醫院就診；脾胃虛寒泄瀉者慎服。
5.高血壓、心臟病、肝病、糖尿病、腎病等慢性病嚴重者應在醫師指導下服用。
6.抗病毒口服液不宜長期服用，服藥3天症狀無緩解，應去醫院就診。
7.嚴格按用法用量服用，兒童、年老體弱者應在醫師指導下服用。
10.兒童必須在成人監護下使用。
12.如正在使用其他藥品，使用抗病毒口服液前請諮詢醫師或藥師。
3.11 藥物相互作用
如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用，詳情請諮詢醫師或藥師。
3.12 備註
請仔細閱讀介紹並按說明使用或在藥師指導下購買和使用。
4 參考資料
- ^ [1] 國家藥典委員會．中華人民共和國藥典：2010年版：第一增補本[M]．北京：中國醫藥科技出版社，2010．