2 國家基本藥物
注(化學藥品和生物製品部分):
1、表中備註欄標註“*”的爲代表品。
2、表中代表劑型規格在備註欄中加註“△”的,該代表劑型規格及與其有明確差比價關係的相關規格的價格爲臨時價格。
注(中成藥部分):
2、表中備註欄加註“△”的劑型規格,及同劑型的其他規格爲臨時價格。
3 橘紅顆粒藥典標準
3.1 品名
Juhong Keli
3.2 處方
化橘紅70.8g、陳皮47.2g、法半夏35.4g、茯苓47.2g、甘草23.6g、桔梗35.4g、苦杏仁47.2g、炒紫蘇子35.4g、紫菀35.4g、款冬花23.6g、瓜蔞皮47.2g 、浙貝母47.2g、地黃47.2g、麥冬47.2g、石膏47.2g
3.3 製法
以上十五味,加水煎煮二次,每次2小時,合併煎液,靜置,濾過,濾液濃縮至相對密度爲1.32~1.34(70~75℃)的稠膏,取稠膏1份,加蔗糖粉3份,糊精1份及乙醇適量,制粒,乾燥,製成顆粒1000g,即得。
3.4 性狀
本品爲棕黃色至深棕色的顆粒;味甜。
3.5 鑑別
(1)取本品5g,研細,加乙酸乙酯30ml,加熱迴流1小時,放冷,濾過,濾液蒸乾,殘渣加乙醇1ml使溶解,作爲供試品溶液。另取陳皮對照藥材0.2g,同法制成對照藥材溶液。再取橙皮苷對照品,加甲醇製成飽和溶液,作爲對照品溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取供試品溶液10μl、對照藥材溶液和對照品溶液各2μl,分別點於同一硅膠G薄層板上,以乙酸乙酯-甲醇水(100:17:13)爲展開劑,展至約3cm,取出,晾乾,再以甲苯-乙酸乙酯-甲酸-水(20:10:1:1)的上層溶液爲展開劑,展至約8cm,取出,晾乾,噴以三氯化鋁試液,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的熒光主斑點,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的熒光斑點。
(2)取本品33g,加濃氨試液12ml潤溼,再加三氯甲烷100ml,加熱迴流1小時,放冷,濾過,濾液蒸乾,殘渣加甲醇1ml使溶解,作爲供試品溶液。另取貝母素甲對照品、貝母素乙對照品適量,加甲醇製成每1ml含貝母素甲0.2mg、貝母素乙0.15 mg的混合溶液,作爲對照品溶液。照高效液相色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ D)試驗,以十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑;以乙腈-水-二乙胺(70:30:0.3)爲流動相;蒸發光散射檢測器檢測。分別精密吸取對照品溶液5μl,供試品溶液10~20μl,注入液相色譜儀,記錄色譜圖。供試品色譜中應呈現與對照品色譜峯保留時間相同的色譜峯。
3.6 檢查
應符合顆粒劑項下有關的各項規定(2010年版藥典一部附錄Ⅰ C)。
3.7 含量測定
照高效液相色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ D)測定。
3.7.1 色譜條件與系統適用性試驗
以十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑;以甲醇-醋酸-水(33:2:65)爲流動相;檢測波長爲283nm。理論板數按柚皮苷峯計算應不低於2000。
3.7.2 對照品溶液的製備
取柚皮苷對照品適量,精密稱定,加40%甲醇製成每1ml含50μg的溶液,即得。
3.7.3 供試品溶液的製備
取裝量差異項下的本品,研細,取約0.4g,精密稱定,置具塞錐形瓶中,精密加入40%甲醇10ml,稱定重量,超聲處理(功率140W,頻率42kHz) 30分鐘,放冷,再稱定重量,用40%甲醇補足減失的重量,搖勻,濾過,取續濾液,即得。
3.7.4 測定法
分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl,注入液相色譜儀,測定,即得。
本品每袋含化橘紅以柚皮苷(C27H32O14)計,不得少於8.8mg。
3.8 功能與主治
3.9 用法與用量
開水沖服。一次1袋,一日2次。
3.10 規格
每袋裝11g
3.11 貯藏
密封。
3.12 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版
4 橘紅顆粒介紹
4.1 藥品類型
4.2 藥品名稱
4.3 藥品漢語拼音
4.4 藥品英文名稱
4.5 成份
4.6 性狀
4.7 作用類別
4.8 適應症/功能主治
4.9 規格
每袋裝11克(相當於原生藥7克)
4.10 用法用量
開水沖服,一次1袋,一日2次。
4.11 禁忌
4.12 不良反應
4.13 注意事項
1.忌菸、酒及辛辣食物。
2.有支氣管擴張、肺膿瘍、肺結核、肺心病、糖尿病的患者,應在醫師指導下服用。
4.按照用法用量服用,小兒、孕婦、哺乳期婦女、年老體虛者應在醫師指導下服用。
6.對本品過敏者禁用,過敏體質者慎用。
8.兒童必須在成人監護下使用。
9.請將本品放在兒童不能接觸的地方。
4.14 藥物相互作用
如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用,詳情請諮詢醫師或藥師。
4.15 藥理作用
4.16 備註
請仔細閱讀介紹並按說明使用或在藥師指導下購買和使用。