2 國家基本藥物
注（化學藥品和生物製品部分）：
1、表中備註欄標註“*”的爲代表品。
2、表中代表劑型規格在備註欄中加註“△”的，該代表劑型規格及與其有明確差比價關係的相關規格的價格爲臨時價格。
注（中成藥部分）：
2、表中備註欄加註“△”的劑型規格，及同劑型的其他規格爲臨時價格。
3 概述
九味羌活顆粒爲中成藥，出自《中華人民共和國藥典》（一部2000年版），即九味羌活湯製成的沖劑。每袋裝15g，用薑湯或開水沖服，每次15g，一日2～3次[1]。 《中華人民共和國衛生部藥品標準》記載有此中成藥的部頒標準，《中華人民共和國藥典》（一部2010年版）記載有此中成藥的藥典標準。
4 九味羌活顆粒藥典標準
4.1 品名
Jiuwei Qianghuo Keli
4.2 處方
羌活150g、防風150g、蒼朮150g、細辛50g、川芎100g、白芷100g、黃芩100g 、甘草100g、地黃100g
4.3 製法
以上九味，白芷粉碎成粗粉，用70%乙醇作溶劑，浸漬24小時後進行滲漉，收集滲漉液800ml，備用；羌活、防風、蒼朮、細辛、川芎水蒸氣蒸餾提取揮發油，蒸餾後的水溶液另器收集；藥渣與其餘黃芩等三味加水煎煮三次，每次1小時，煎液濾過，濾液合併，與上述水溶液合併，濃縮至約900ml，加等量的乙醇，靜置，取上清液，與上述滲漉液合併，回收乙醇，濃縮成相對密度爲1.38～1.40 （60～65℃）的稠膏。取稠膏1份、蔗糖粉2.5份、糊精1.5份，製成顆粒，乾燥，噴入羌活等五味的揮發油，混勻，即得。
4.4 性狀
本品爲棕黃色的顆粒；氣香，味甜、微苦。
4.5 鑑別
（1）取本品10g，研細，加水20ml，加熱使溶解，放冷，通過DA-201型大孔吸附樹脂柱（內徑爲1cm，柱高爲12cm，溼法裝柱），用水100ml沖洗後，再用60%乙醇30ml洗脫，收集洗脫液，蒸乾，殘渣加甲醇2ml使溶解，取上清液作爲供試品溶液。另取甘草對照藥材0.5g，加水30ml，煮沸30分鐘，濾過，濾液濃縮至20ml，同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取上述兩種溶液各5μl，分別點於同一用1%氫氧化鈉溶液製備的硅膠G薄層板上，以乙酸乙酯—冰醋酸—甲酸—水（15:1:1:2）爲展開劑，展開，取出，晾乾，噴以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加熱至斑點顯色清晰，置紫外光燈（365nm）下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的熒光斑點。
（2）取本品15g，研細，加甲醇30ml，超聲處理30分鐘，濾過，濾液蒸乾，殘渣加甲醇1ml使溶解，作爲供試品溶液。另取黃芩苷對照品，加甲醇製成每1ml含1mg的溶液，作爲對照品溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取對照品溶液5μl、供試品溶液10μl，分別點於同一以含4%醋酸鈉的羧甲基纖維素鈉溶液爲黏合劑的硅膠G薄層板上，以乙酸乙酯—丁酮—甲酸—水（5:3:1:1）爲展開劑，展開，取出，晾乾，噴以2%三氯化鐵乙醇溶液。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。
（3）取本品15g，加水50ml、濃氨試液1ml，振搖5分鐘，加乙醚50ml，加熱迴流1小時，立即冷卻，用脫脂棉濾過，分取乙醚液，揮幹，殘渣加乙酸乙酯2ml使溶解，作爲供試品溶液。另取羌活對照藥材0.5g，加水20ml、濃氨試液0.4ml，振搖5分鐘，加乙醚20ml，自“加熱迴流1小時”起，同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取上述兩種溶液各3μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以石油醚（60～90℃）—乙醚—三乙胺（3:2:0.2）爲展開劑，展開，取出，晾乾，噴以10%硫酸乙醇溶液，置紫外光燈（365nm）下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的熒光斑點。
（4）取白芷對照藥材0.5g，同[鑑別]（3）項下羌活對照藥材溶液的製備方法製成對照藥材溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取（鑑別]（3）項下的供試品溶液及上述對照藥材溶液各3μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以石油醚（60～90℃）—乙醚—丙酮—三乙胺（5:2:3:0.2）爲展開劑，展開，取出，晾乾，噴以三氯化鋁試液，置紫外光燈（254nm）下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的熒光斑點。
4.6 檢查
應符合顆粒劑項下有關的各項規定（2010年版藥典一部附錄Ⅰ C）。
4.7 含量測定
照高效液相色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ D）測定。
4.7.1 色譜條件與系統適用性試驗
以十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑；以甲醇—水—磷酸（40:60:0.2）爲流動相；檢測波長爲280nm。理論板數按黃芩苷峯計算，應不低於3000。
4.7.2 對照品溶液的製備
取黃芩苷對照品適量，精密稱定，加甲醇製成每1ml含18μg的溶液，即得。
4.7.3 供試品溶液的製備
取裝量差異項下的本品，混勻，取適量，研細，取約1g，精密稱定，精密加入70%乙醇20ml，稱定重量，超聲處理（功率300W，頻率40kHz）10分鐘，放冷，再稱定重量，用70%乙醇補足減失的重量，搖勻，濾過，取續濾液，即得。
4.7.4 測定法
分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各20μl，注入液相色譜儀，測定，即得。
本品每袋含黃芩以黃芩苷（ C21H18O11）計，不得少於1.5mg。
4.8 功能與主治
疏風解表，散寒除溼。用於外感風寒挾溼所致的感冒，症見惡寒、發熱、無汗、頭重而痛、肢體痠痛。
4.9 用法與用量
薑湯或開水沖服。一次15g，一日2～3次。
4.10 規格
每袋裝15g
4.11 貯藏
密封。
4.12 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版
5 九味羌活顆粒中藥部頒標準
5.1 劑型
5.2 拼音名
Jiuwei Qianghuo Keli
5.3 標準編號
WS3-B-0877-91
5.4 處方
羌活 150g 防風 150g 蒼朮 150g 細辛 50g 川芎 100g 白芷 100g 黃芩 100g 甘草 100g 地黃 100g
5.5 製法
以上九味，白芷粉碎成粗粉，照流浸膏劑與浸膏劑項下的滲漉法（附錄 Ⅰ O），用70%乙醇作溶劑，浸漬24小時後進行滲漉，收集漉液，備用。羌活、防風、蒼朮、細辛、川芎提取揮發油，蒸餾後的水溶液另器收集；藥渣與其餘黃芩等三味加水煎煮三次，每次 1小時，合併煎液，濾過，濾液與上述水溶液合併，濃縮至約900ml,加等量的乙醇使沉澱，取上清液與漉液合併，回收乙醇，濃縮至相對密度爲1.38～1. 40g （60～65℃）的清膏。取清膏1 份，蔗糖粉2.5 份，糊精1.5 份，製成顆粒，乾燥，噴入上述羌活等揮發油，混勻，即得。
5.6 性狀
本品爲棕黃色的顆粒；氣香，味甜、微苦。
5.7 鑑別
取本品 10g,研細，加水20ml，加熱溶解，放冷，加於已處理好的DA-201 型大孔吸附樹脂柱（內徑約1cm 柱長12cm，溼法裝柱；用水50ml預洗）上，用水100ml 沖洗後，再用60%乙醇30ml洗脫，收集洗脫液，置水浴上蒸乾，殘渣加甲醇2ml 使溶解，靜置，取上清液作爲供試品溶液。另取甘草對照藥材0. 5g，加水30ml，煮沸30分鐘，濾過，濾液濃縮至20ml，同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法（附錄Ⅵ B）試驗，吸取上述兩種溶液各5μl，分別點於同一用1% 氫氧化鈉溶液製備的硅膠G薄層板上，以醋酸乙酯-甲酸-冰醋酸-水（30:2:2:4）爲展開劑，展開，取出，晾乾，噴以10%硫酸乙醇溶液，在105℃ 烘至斑點顯色清晰，置紫外光燈（365nm） 下檢視，供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的熒光斑點。
5.8 檢查
5.9 功能與主治
5.10 用法與用量
用薑湯或開水沖服，一次 15g，一日2～3次。
5.11 規格
每袋裝 15g
5.12 貯藏
密封。
6 參考資料
- ^ [1] 李經緯等主編．中醫大詞典——2版[M]．北京：人民衛生出版社，2004：52．