2 金貝痰咳清顆粒藥典標準
2.1 品名
Jinbei Tankeqing Keli
2.2 處方
浙貝母、金銀花、前胡、炒苦杏仁、桑白皮、桔梗、射干、麻黃、川芎、甘草
2.3 製法
以上十味，取浙貝母適量粉碎成細粉，剩餘浙貝母稍加破碎，炒苦杏仁壓榨除油後，用乙醇迴流提取三次，濾過，濾液合併，減壓回收乙醇，並濃縮成清膏。另取前胡和川芎，用乙醇迴流提取，濾過，得醇提取液，藥渣與金銀花等其餘六味加水煎煮三次，濾過，合併濾液，濃縮成清膏，放冷。在攪拌下加入三倍量乙醇，放置，濾過，沉澱用60%乙醇洗滌，濾過，合併濾液和洗液，減壓回收乙醇並濃縮成稠膏，與上述清膏合併，混合均勻。加入浙貝母細粉、澱粉和蔗糖粉適量，混勻，用上述前胡等提取液，製成顆粒；剩餘前胡等提取液待顆粒稍幹後，均勻噴灑在顆粒上，混勻，密閉2小時，低溫乾燥，製成顆粒1000g，即得。
2.4 性狀
本品爲黃棕色的顆粒；氣微香，味甜、微苦。
2.5 鑑別
（1）取本品10g，研細，加三氯甲烷15ml、濃氨試液2ml，搖勻，加熱迴流2小時，放冷，濾過，濾液濃縮至1ml，作爲供試品溶液。另取浙貝母對照藥材1g，加三氯甲烷15ml、濃氨試液1ml，同法制成對照藥材溶液。再取貝母素甲對照品、貝母素乙對照品，加三氯甲烷製成每1ml各含1mg的混合溶液，作爲對照品溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取供試品溶液5～10μl，對照藥材和對照品溶液各5μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以環己烷—乙酸乙酯—二乙胺（6：4：1）爲展開劑，展開，取出，晾乾，噴以改良碘化鉍鉀試液。供試品色譜中，在與對照藥材色譜和對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。
（2）取本品20g，研細，加無水乙醇加熱提取二次，每次25ml，濾過，濾液合併，揮至1ml，通過聚酰胺柱（14～30目，柱高爲15cm，內徑爲1.5cm，溼法裝柱）上，用水洗脫至無色，再用20%乙醇洗脫至無色，棄去洗脫液，繼用70%乙醇洗脫至無色，收集70%乙醇洗脫液，蒸至近幹，用少量水溶解，用等量乙酸乙酯洗滌，棄去乙酸乙酯液，水液蒸乾，殘渣加甲醇1ml使溶解，作爲供試品溶液。另取綠原酸對照品，加甲醇製成每1ml含0.5mg的溶液，作爲對照品溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取供試品溶液8～10μl、對照品溶液4μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以乙酸丁酯—甲酸—水（1：1：1）的上層溶液爲展開劑，展開，取出，晾乾，噴以1%亞硝酸鈉甲醇溶液，在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。
（3）取本品7g，研細，加三氯甲烷15ml，浸漬過夜，濾過，濾液蒸乾，殘渣加三氯甲烷0.5 ml使溶解，作爲供試品溶液。另取前胡對照藥材2g，加乙醚10ml，浸漬4小時，濾過，濾液蒸乾，殘渣加三氯甲烷1ml使溶解，作爲對照藥材溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取上述兩種溶液各8μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以石油醚（30～60℃）—乙酸乙酯（1：1）爲展開劑，展開，取出，晾乾，置紫外光燈（365nm）下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的熒光斑點。
（4）取桑白皮對照藥材2g，加三氯甲烷10ml，浸漬4小時，濾過，濾液濃縮至1ml，作爲對照藥材溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取[鑑別]（3）項下的供試品溶液10μl和上述對照藥材溶液4μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以石油醚（60～90℃）—甲苯—三氯甲烷（2：1：2）爲展開劑，展開，取出，晾乾，噴以香草醛硫酸試液，在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。
（5）取鹽痠麻黃鹼對照品，加甲醇製成每1ml含1mg的溶液，作爲對照品溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取[鑑別]（1）項下的供試品溶液和上述對照品溶液各6μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以三氯甲烷—甲醇—濃氨試液（20：5：0.5）爲展開劑，展開，取出，晾乾，噴以茚三酮試液，在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中，與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。
2.6 檢查
應符合顆粒劑項下有關的各項規定（2010年版藥典一部附錄Ⅰ C）。
2.7 含量測定
照高效液相色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ D）測定。
2.7.1 色譜條件與系統適用性試驗
以十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑；以乙腈—二乙胺—水（63：0.03：37）爲流動相；用蒸發光散射檢測器檢測。理論板數按貝母素甲峯計算應不低於8000。
2.7.2 對照品溶液的製備
取貝母素甲對照品、貝母素乙對照品適量，精密稱定，加甲醇製成每1ml含貝母素甲0.25mg、貝母素乙0.15mg的混合溶液，即得。
2.7.3 供試品溶液的製備
取裝量差異項下的本品，研細，取約2.5g，精密稱定，加濃氨試液4ml，浸潤1小時，精密加入三氯甲烷—甲醇（4：1）的混合溶液50ml，稱定重量，混勻，80℃加熱迴流2小時，放冷，再稱定重量，加上述混合溶液補足減失的重量，靜置，分取下層溶液，用5g無水硫酸鈉脫水，濾過。精密量取續濾液25ml，蒸乾，殘渣加甲醇適量使溶解，轉移至2ml量瓶中，加甲醇至刻度，搖勻，濾過，取續濾液，即得。
2.7.4 測定法
分別精密吸取對照品溶液8μl、20μl，供試品溶液20μl，注入液相色譜儀，測定，以外標兩點法對數方程計算，即得。
本品每袋含浙貝母以貝母素甲（C27H45NO3）和貝母素乙（C27H43NO3）的總量計，不得少於2.4mg。
2.8 功能與主治
清肺止咳，化痰平喘。用於痰熱阻肺所致的咳嗽、痰黃黏稠、喘息；慢性支氣管炎急性發作見上述證候者。
2.9 用法與用量
口服。一次7g，一日3次，或遵醫囑。
2.10 規格
每袋裝7g
2.11 貯藏
密封。
2.12 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版
3 金貝痰咳清顆粒介紹
3.1 藥品類型
3.2 藥品名稱
3.3 藥品漢語拼音
3.4 藥品英文名稱
3.5 成份
3.6 性狀
3.7 作用類別
3.8 適應症/功能主治
清肺止咳，化痰平喘。適用於痰熱阻肺所致的咳嗽，痰黃粘稠，喘息；慢性支氣管炎急性發作見上述證候者。
3.9 規格
每袋裝7克
3.10 用法用量
口服，一次7克，一日3次。
3.11 禁忌
孕婦禁用。
3.12 不良反應
3.13 注意事項
1．忌菸、酒及辛辣、生冷、油膩性食物。2．不宜在服藥期間同時服用滋補性中藥。3．高血壓、心臟病患者慎用。糖尿病患者應在醫師指導下服用。4．有支氣管擴張、肺膿瘍、肺心病、肺結核患者出現咳嗽時應去醫院就診。5．兒童、年老體弱者應在醫師指導下服用。6．服藥3天症狀無緩解，應去醫院就診。7．對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。8．本品性狀發生改變時禁止使用。9．兒童必須在成人監護下使用。10．請將本品放在兒童不能接觸的地方。11．如正在使用其他藥品，使用本品前請諮詢醫師或藥師。
3.14 藥物相互作用
如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用，詳情請諮詢醫師或藥師。
3.15 藥理作用
3.16 備註
請仔細閱讀介紹並按說明使用或在藥師指導下購買和使用。