2 骨刺消痛片藥典標準
2.1 品名
Guci Xiaotong Pian
2.2 處方
制川烏53.25g、制草烏53.25g、秦艽53.25g、白芷53.25g、甘草53.25g、粉萆薢106.5g、穿山龍106.5g、薏苡仁106.5g、制天南星53.25g、紅花106.5g、當歸53.25g、徐長卿159.75g
2.3 製法
以上十二味，白芷、當歸、薏苡仁粉碎成細粉；制川烏、制草烏、秦艽加8倍量水，用鹽酸調節pH值至3～4，煎煮二次，每次2小時，煎液濾過，濾液備用；徐長卿用水蒸氣蒸餾，收集蒸餾液，備用；蒸餾後的水溶液及藥渣與其餘紅花等五味加水煎煮二次，每次2小時，濾過，濾液與上述濾液合併，靜置24小時，取上清液，濃縮成稠膏狀，加入白芷等三味的細粉，混勻，乾燥，粉碎成細粉。用少量乙醇稀釋上述蒸餾液，與上述細粉和適量的輔料混勻，製成顆粒，壓制成1000片，包糖衣，即得。
2.4 性狀
本品爲糖衣片，除去糖衣後顯黃褐色；味微麻、辣、鹹。
2.5 鑑別
（1）取本品10片，除去糖衣，研細，加乙醚40ml，加熱迴流30分鐘，濾過，濾液揮幹，殘渣加丙酮1ml使溶解，作爲供試品溶液。另取丹皮酚對照品，加丙酮製成每1ml含1mg的溶液，作爲對照品溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取上述兩種溶液各10μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以環己烷—乙酸乙酯（3：1）爲展開劑，展開，取出，晾乾，噴以鹽酸酸性5%三氯化鐵乙醇溶液。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。
（2）取當歸對照藥材0.5g，按[鑑別]（1）項下的供試品溶液製備方法製成對照藥材溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取[鑑別]（1）項下的供試品溶液及上述對照藥材溶液各10μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以石油醚（60～90℃）—乙酸乙酯（9：1）爲展開劑，展開，取出，晾乾，置紫外光燈365nm）下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的熒光主斑點。
（3）取本品10片，除去糖衣，研細，加硫酸的45%乙醇溶液（7→100）20ml，加熱迴流1小時，冷卻，濾過，濾液用石油醚（60～90℃）振搖提取2次，每次20ml，合併石油醚提取液（如出現渾濁，可離心後取上清液），揮幹，殘渣加無水乙醇0.5ml使溶解，作爲供試品溶液。另取甘草次酸對照品，加無水乙醇製成每1ml含1mg的溶液，作爲對照品溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取上述兩種溶液各5μl，分別點於同一硅膠GF254薄層板上，以石油醚（30～60℃）—甲苯—乙酸乙酯—冰醋酸（10：20：7：0.5）爲展開劑，展開，取出，晾乾，置紫外光燈（254nm）下檢視。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。
2.6 檢查
2.6.1 烏頭鹼限量
取本品15片，除去糖衣，研細，置錐形瓶中，加氨試液2ml、乙醚30ml，振搖1小時，放置24小時，濾過，濾液蒸乾，殘渣用無水乙醇溶解使成1ml，作爲供試品溶液。另取烏頭鹼對照品適量，精密稱定，加無水乙醇製成每1ml含1mg的溶液，作爲對照品溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，精密吸取供試品溶液5μl、對照品溶液10μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以甲苯—乙酸乙酯—二乙胺（14：4：1）爲展開劑，展開，取出，晾乾，噴以稀碘化鉍鉀試液。供試品色譜中，在與對照品色譜相應位置上出現的斑點應小於對照品斑點，或不出現斑點。
2.6.2 其他
應符合片劑項下有關的各項規定（2010年版藥典一部附錄Ⅰ D）。
2.7 含量測定
照高效液相色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ D）測定。
2.7.1 色譜條件與系統適用性試驗
以十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑；以甲醇—水（50：50）爲流動相；檢測波長爲274nm。理論板數按丹皮酚峯計算應不低於3000。
2.7.2 對照品溶液的製備
取丹皮酚對照品適量，精密稱定，加乙醇製成每1ml含80μg的溶液，即得。
2.7.3 供試品溶液的製備
取本品10片，除去糖衣，精密稱定，研細，取約1g，精密稱定，置具塞錐形瓶中，精密加入乙醇25ml，密塞，稱定重量，超聲處理（功率160W，頻率50kHz）30分鐘，放冷，再稱定重量，用乙醇補足減失的重量，搖勻，濾過，取續濾液，即得。
2.7.4 測定法
分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl，注入液相色譜儀，測定，即得。
本品每片含徐長卿以丹皮酚（C9H10O3）計，不得少於0.50mg。
2.8 功能與主治
祛風止痛。用於風溼痹阻、瘀血阻絡所致的痹病，症見關節疼痛、腰腿疼痛、屈伸不利；骨性關節炎、風溼性關節炎、風溼痛見上述證候者。
2.9 用法與用量
口服。一次4片，一日2～3次。
2.10 注意
2.11 貯藏
密封。
2.12 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版
3 骨刺消痛片中藥部頒標準
3.1 拼音名
Guci Xiaotong Pian
3.2 標準編號
WS3-B-2744-97
3.3 處方
川烏（炙） 53. 25g 草烏（炙） 53. 25g 秦艽 53. 25g 白芷 53. 25g 甘草 53. 25g 萆解 106. 5g 穿山龍 106. 5g 薏苡仁 106. 5g 天南星（炙） 53. 25g 紅花 106. 5g 當歸 53. 25g 徐長卿 159. 75g
3.4 製法
以上十二味，白芷、當歸、薏苡仁三味粉碎成細粉，備用；川烏、草烏、 秦艽三味加8倍量的水，用鹽酸調節pH值3～4，煎煮二次，每次2小時，濾過，收集 濾液；紅花、甘草、萆解、穿山龍、南星五味加8倍量的水煎煮二次，每次2小時， 濾過，收集濾液；徐長卿根加8倍量的水，蒸餾提取丹皮酚，殘渣與紅花等五味煎 煮2小時。合併上述濾液，靜置24小時，取上清液，濃縮成膏，與原粉混合均勻， 烘乾，粉碎，過80目篩，用乙醇稀釋丹皮酚，與藥粉混合均勻，制粒，壓制成1000 片，包糖衣，即得。
3.5 性狀
本品爲糖衣片，除去糖衣後顯黃褐色；味微麻、辣、鹹。
3.6 檢查
3.7 功能與主治
3.8 用法與用量
口服，一次4片，一日2～3次。
3.9 注意
3.10 貯藏
河北省藥品檢驗所 起草