2 國家基本藥物
序號 | 基本藥物目錄序號 | 藥品名稱 | 劑型 | 規格 | 單位 | 零售指導價格 | 類別 | 備註 |
258 | 20 | 附子理中片 | 片劑 | 36片(糖衣) | 盒(瓶) | 24.0元 | 中成藥部分 | *△(指用量爲一次6~8片,一日1~3次的品規) |
259 | 20 | 附子理中片 | 片劑 | 18片(糖衣) | 盒(瓶) | 12.3元 | 中成藥部分 | |
260 | 20 | 附子理中片 | 片劑 | 60片(糖衣) | 盒(瓶) | 39.3元 | 中成藥部分 |
注(化學藥品和生物製品部分):
1、表中備註欄標註“*”的爲代表品。
2、表中代表劑型規格在備註欄中加註“△”的,該代表劑型規格及與其有明確差比價關係的相關規格的價格爲臨時價格。
注(中成藥部分):
2、表中備註欄加註“△”的劑型規格,及同劑型的其他規格爲臨時價格。
3 附子理中片藥典標準
3.1 品名
Fuzi Lizhong Pian
3.2 處方
附子(制)67g、黨蔘133g、炒白朮100g、乾薑67g、甘草67g
3.3 製法
以上五味,附子粉碎成細粉;黨蔘、甘草加水煎煮二次,每次2小時,合併煎液,濾過,濾液濃縮成稠膏;白朮、於姜粉碎成粗粉,用60%乙醇作溶劑,進行滲漉,收集滲漉液,回收乙醇,濃縮成稠膏,與上述細粉和稠膏混勻,乾燥,粉碎成細粉,制顆粒,加入1%硬脂酸鎂,混勻,壓制成1000片,包糖衣,即得。
3.4 性狀
本品爲糖衣片,除去糖衣後顯棕褐色;氣微,味微甜而辛辣。
3.5 鑑別
(1)取本品30片,除去糖衣,研細,加甲醇40ml,超聲處理30分鐘,濾過,濾液蒸乾,殘渣加水20ml使溶解,用水飽和的正丁醇振搖提取3次,每次30ml,合併正丁醇提取液,用正丁醇飽和的水洗滌2次,每次20ml,正丁醇液蒸乾,殘渣加甲醇2ml使溶解,作爲供試品溶液。另取甘草對照藥材1g,加甲醇20ml,同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各5μl,分別點於同一硅膠G薄層板上,以三氯甲烷-甲醇-水(13:6:2)10℃以下放置的下層溶液爲展開劑,展開,取出,晾乾,噴以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加熱至斑點顯色清晰,在日光下檢視。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。
(2)取[鑑別] (1)項下的供試品溶液作爲供試品溶液。另取乾薑對照藥材1g,加甲醇20ml,超聲處理30分鐘,濾過,濾液蒸乾,殘渣加水20ml使溶解,用水飽和的正丁醇振搖提取3次,每次30ml,合併正丁醇提取液,用正丁醇飽和的水洗滌2次,每次20ml,正丁醇液蒸乾,殘渣加甲醇2ml使溶解,作爲對照藥材溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各3~5μl,分別點於同一硅膠G薄層板上,以甲苯-乙酸乙酯(9:1)爲展開劑,展開,取出,晾乾,噴以5%香草醛硫酸溶液,在105℃加熱至斑點顯色清晰,在日光下檢視。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。
3.6 檢查
3.6.1 烏頭鹼限量
取本品40片,除去糖衣,研細,加氨試液4ml,拌勻,放置2小時,加乙醚60ml,振搖1小時,放置24小時,濾過,濾液蒸乾,殘渣用無水乙醇溶解使成1.0ml,作爲供試品溶液。取烏頭鹼對照品適量,加無水乙醇製成每1ml含1.0mg的溶液,作爲對照品溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,精密吸取供試品溶液12μl、對照品溶液5μl,分別點子同一高效硅膠G薄層板上,以甲苯-二氯甲烷-甲醇-濃氨試液(4:4:1:0.1)爲展開劑,預平衡15分鐘,展開,展距約17cm,取出,晾乾,噴以稀碘化鉍鉀試液,在日光下檢視。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上出現的斑點應小於對照品斑點,或不出現斑點。
3.6.2 其他
應符合片劑項下有關的各項規定(2010年版藥典一部附錄Ⅰ D)。
3.7 含量測定
照高效液相色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ D)測定。
3.7.1 色譜條件與系統適用性試驗
以十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑;以甲醇-0.2mol/L醋酸銨溶液冰醋酸(56:43:1)爲流動相;檢測波長爲250nm。理論板數按甘草酸峯計算應不低於2500。
3.7.2 對照品溶液的製備
取甘草酸銨對照品適量,精密稱定,加流動相製成每1ml含0.15mg的溶液(相當於每1ml含甘草酸0.1470mg),即得。
3.7.3 供試品溶液的製備
取本品20片,除去糖衣,精密稱定,研細,取約1g,精密稱定,置具塞錐形瓶中,精密加入流動相25ml,密塞,稱定重量,加熱迴流1小時,放冷,再稱定重量,用流動相補足減失的重量,搖勻,濾過,取續濾液,即得。
3.7.4 測定法
精密吸取對照品溶液10μl與供試品溶液10~20μl,注入液相色譜儀,測定,即得。
本品每片含甘草以甘草酸(C42H62O15)計,不得少於0.53mg。
3.8 功能與主治
3.9 用法與用量
口服。一次6~8片,一日1~3次。
3.10 注意
孕婦慎用。
3.11 規格
片心重0.25g
3.12 貯藏
密封。
3.13 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版 第二增補本
4 中藥部頒標準
4.1 拼音名
Fuzi Lizhong Pian
4.2 標準編號
WS3-B-1351-93
4.3 處方
附子(制) 100g 黨蔘 200g 白朮(炒) 150g 乾薑 100g 甘草 100g
4.4 製法
以上五味,附子粉碎成細粉,黨蔘、甘草加水煎煮兩次,每次 2小時, 合併煎液,濾過,濾液濃縮成稠膏;白朮、乾薑粉碎成粗粉,照流浸膏劑與浸膏劑項下 的滲漉法(附錄17頁),用60%乙醇作溶劑,進行滲漉,收集漉液,回收乙醇,濃縮成 稠膏。將上述粉末與兩稠膏混勻,乾燥,粉碎成細粉,用85%乙醇制粒,加 1%硬脂酸 鎂,拌勻,壓制成1500片,包糖衣,即得。
4.5 性狀
本品爲糖衣片,除去糖衣後顯棕褐色;氣微,味微甜而辛辣。
4.6 鑑別
取本品10片,除去糖衣,研細。加75%乙醇30ml,加熱迴流提取30分鐘 趁熱濾過,濾液蒸乾,殘渣加 1%鹽酸 5ml使溶解,濾過,取濾液 2ml,強烈振搖,產 生持久性泡沫,10分鐘內仍不消化。另取濾液 1ml,加碘化鉍鉀試液 2滴,生成紅棕色 沉澱。
4.7 檢查
4.8 功能與主治
4.9 用法與用量
口服,一次 6~8 片。一日 1~3 次。
4.10 注意
孕婦慎用。
4.11 貯藏
密封。
5 附子理中片介紹
5.1 藥品類型
5.2 藥品名稱
5.3 藥品漢語拼音
Fuzi Lizhong Pian
5.4 成份
5.5 性狀
附子理中片爲糖衣片,除去糖衣後顯棕褐色;氣微,味微甜而辛辣。
5.6 附子理中片的功能主治
5.7 附子理中片的用法用量
口服,一次6-8片,一日1-3次。
5.8 注意事項
1.孕婦慎用。
3.高血壓、心臟病、腎病、咳喘、浮腫患者或正在接受其他藥物治療者應在醫師指導下服用。
4.附子理中片中有附子,服藥後如有血壓增高、頭痛、心悸等症狀,應立即停藥,去醫院就診。
5.按照用法用量服用,小兒應在醫師指導下服用。
9.兒童必須在成人監護下使用。
11.如正在使用其他藥品,使用附子理中片前請諮詢醫師或藥師。
5.9 藥物相互作用
如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用,詳情請諮詢醫師或藥師。
5.10 備註
請仔細閱讀介紹並按說明使用或在藥師指導下購買和使用。