2 婦寧康片藥典標準
2.1 品名
Funing Kang Pian
2.2 處方
人蔘40.5g、枸杞子54.1g、當歸54.1g、熟地黃54.1g、赤芍54.1g、山茱萸54.1g、知母54.1g、黃柏40.5g、牡丹皮54.1g、石菖蒲27g、遠志40.5g、茯苓54.1g、菟絲子81g、淫羊藿81g、巴戟天81g、蛇牀子54.1g、狗脊40.5g、五味子40.5g
2.3 製法
以上十八味，人蔘、茯苓粉碎成細粉；當歸、石菖蒲、五味子、蛇牀子提取揮發油，備用；蒸餾後的水溶液及藥渣與其餘熟地黃等十二味加水煎煮三次，第一次3小時，第二、三次各1.5小時，合併煎液，濾過，濾液濃縮成清膏，加入人蔘等細粉、碳酸鈣50g及澱粉適量，製成顆粒，加入上述揮發油混勻，壓制成1000片，包糖衣或薄膜衣，即得。
2.4 性狀
本品爲糖衣片或薄膜衣片，除去包衣後顯棕褐色至深棕色；味苦。
2.5 鑑別
（1）取本品，置顯微鏡下觀察：不規則分枝狀團塊無色，遇水合氯醛試液溶化；菌絲無色或淡棕色，直徑4～6μm（茯苓）。草酸鈣簇晶直徑20～68μm，棱角尖銳（人蔘）。
（2）取本品20片，除去包衣，研細，加甲醇40ml，超聲處理30分鐘，濾過，濾液蒸乾，殘渣加水20ml使溶解，加水飽和的正丁醇提取2次，每次15ml，合併正丁醇液，再用5%碳酸氫鈉溶液洗滌2次，每次20ml，棄去洗液，正丁醇液蒸乾，殘渣加乙醇1ml使溶解，作爲供試品溶液。另取芍藥苷對照品，加乙醇製成每1ml含2mg的溶液，作爲對照品溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取上述兩種溶液各5μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以三氯甲烷－乙酸乙酯－甲醇－甲酸（40：5：10：0.2）爲展開劑，展開，取出，晾乾，噴以5%香草醛硫酸溶液，熱風吹至斑點顯色清晰。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同的藍紫色斑點。
（3）取本品10片，除去包衣，研細，加濃氨試液6ml使完全浸潤，加三氯甲烷20ml，超聲處理15分鐘，濾過，濾液蒸乾，殘渣加甲醇1ml使溶解，作爲供試品溶液。另取黃柏對照藥材0.1g，同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取供試品溶液5μl、對照藥材溶液1μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以甲苯－乙酸乙酯－甲醇－異丙醇－水（6:3：2：1.5：0.3）爲展開劑，置用濃氨試液預飽和15分鐘的展開缸內，展開，取出，晾乾，置紫外光燈（365nm）下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的熒光斑點。
（4）取本品20片，除去包衣，研細，加乙酸乙酯30ml，加熱迴流提取40分鐘，放冷，濾過，濾液蒸乾，殘渣加乙酸乙酯0.5ml使溶解，作爲供試品溶液。另取蛇牀子素對照品，加乙酸乙酯製成每1ml含0.5mg的溶液，作爲對照品溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取供試品溶液10～20μl、對照品溶液5μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以甲苯－乙酸乙酯－正己烷（3：3：2）爲展開劑，展開，取出，晾乾，置紫外光燈（365nm）下檢視。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的熒光斑點。
（5）取本品20片，除去包衣，研細，加正己烷30ml，加熱迴流40分鐘，放冷，濾過，濾液濃縮至0.5ml，作爲供試品溶液。另取當歸對照藥材1g，加正己烷30ml，同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取供試品溶液10～20μl、對照藥材溶液10μl，分別點予同一硅膠G薄層板上，以正己烷－乙酸乙酯（9：1）爲展開劑，展開，取出，晾乾，置紫外光燈（365nm）下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的熒光主斑點。
（6）取本品30片，除去包衣，研細，加甲醇100ml，加熱迴流提取2小時，放冷，濾過，濾液蒸乾，殘渣加水30ml使溶解，用水飽和的正丁醇振搖提取2次，每次30ml，合併正丁醇液，加氨試液洗滌2次，每次20ml，棄去氨液，正丁醇液蒸乾，殘渣加乙醇30ml使溶解，通過已處理好的941離子交換樹脂柱（內徑爲1.5cm，柱高爲10cm，預先用乙醇浸泡48小時），用70%乙醇洗至無色，收集洗脫液60ml，蒸乾，殘渣加甲醇1ml使溶解，作爲供試品溶液。另取人蔘皁苷Rg1對照品，加甲醇製成每1ml含0.5mg的溶液，作爲對照品溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取上述兩種溶液各5～10μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以三氯甲烷－甲醇－水（13：7：2）10℃以下放置12小時的下層溶液爲展開劑，展開，取出，晾乾，噴以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加熱至斑點顯色清晰，分別置日光和紫外光燈（365nm）下檢視。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點或熒光斑點。
2.6 檢查
應符合片劑項下有關的各項規定（2010年版藥典一部附錄Ⅰ D）。
2.7 含量測定
照高效液相色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ D）測定。
2.7.1 色譜條件與系統適用性試驗
以十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑，以乙腈－水（25：75）爲流動相；檢測波長爲270nm。理論板數按淫羊藿苷峯計算應不低於3000。
2.7.2 對照品溶液的製備
取淫羊藿苷對照品適量，精密稱定，加甲醇製成每1ml含10μg的溶液，即得。
2.7.3 供試品溶液的製備
取本品20片，除去包衣，精密稱定，研細，取約0.5g，精密稱定，置具塞錐形瓶中，精密加入甲醇50ml，密塞，稱定重量，超聲處理（功率250W，頻率33kHz） 30分鐘，放冷，再稱定重量，用甲醇補足減失的重量，搖勻，濾過，取續濾液，即得。
2.7.4 測定法
分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各20μl，注入液相色譜儀，測定，即得。
本品每片含淫羊霍以淫羊霍苷（C33H40O15）計，不得少於0.12mg。
2.8 功能與主治
補腎助陽，調補衝任，益氣養血，安神解鬱。用於肝腎不足、衝任失調所致月經不調，陰道乾燥，情志抑鬱，心神不安；婦女更年期綜合徵見上述證候者。
2.9 用法與用量
口服。一次4片，一日3次。
2.10 規格
（1）薄膜衣片 每片重0.31g
（2）糖衣片（片芯重0.3g）
2.11 貯藏
密封。
2.12 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版 第一增補本
3 中藥部頒標準
3.1 拼音名
FuningKang Pian
3.2 標準編號
WS3-B-2891-98
3.3 處方
人蔘 枸杞子 當歸 熟地黃 赤藥 山茱萸 知母 黃柏 牡丹皮 石菖蒲 遠志 茯苓 菟絲子 淫羊藿 巴戟天 蛇牀子 狗脊 五味子
3.4 製法
以上十八味，將人蔘、茯苓粉碎成粗粉，取當歸、石菖蒲、五味子、蛇 牀子，提取揮發油，蒸餾後的水溶液及藥渣與其餘熟地黃等十二味合併，煎煮三次，第 一次3小時，第二次1.5小時，第三次1.5小時，合併煎液，濾過，濾液濃縮成稠膏,加入 人蔘、茯苓粗粉，混勻，乾燥，粉碎成細粉，加20%的碳酸鈣，混勻，用70%乙醇製成 顆粒，加入上述當歸等揮發油，壓制成1000片，包糖衣，即得。
3.5 性狀
本品爲糖衣片，除去糖衣後顯棕褐色；味苦。
3.6 鑑別
（1）取本品，置顯微鏡下觀察：不規則分枝狀團塊無色,遇水合氯醛液溶 化，菌絲無色或淡棕色，直徑4～6μm。草酸鈣簇晶直徑20～68μm。棱角銳尖。
（2）取本品10片，除去糖衣，研細，加水30ml，煮沸5分鐘，放冷，濾過，濾液置分 液漏斗中，加氯仿20ml，振搖提取，取氯仿層蒸乾，殘渣加乙醇1ml使溶解,作爲供試品 溶液。另取枸杞子對照藥材 2g，加水20ml，置水浴上加熱20分鐘，同法制成對照藥材溶 液。照薄層色譜法（附錄Ⅵ B）試驗，吸取上述兩種溶液各5μl，分別點於同一硅膠 G薄層板上，以甲苯-醋酸乙酯-甲酸（15:2:1）的上層溶液爲展開劑，展開，取出，晾 幹，置紫外光燈（365nm）下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上,顯 相同顏色的熒光斑點。
（3）取本品20片，除去糖衣，研細，加甲醇40ml，超聲處理30分鐘,濾過,濾液蒸乾, 殘渣加水20ml溶解，移至分液漏斗中，加水飽和的正丁醇提取2次，每次15ml,合併正丁 醇液，用5%碳酸氫鈉液洗滌2次，每次20ml，棄去洗液，正丁醇液蒸乾，殘渣加水5ml 使溶解，加於樹脂柱（D101大孔吸附樹脂 5g，乙醇溼法裝柱，先用水洗去乙醇）上，用30 %乙醇洗脫，收集洗脫液40ml，蒸乾,殘渣加乙醇1ml使溶解，作爲供試品溶液。另取芍 藥甙對照品，加乙醇製成每1ml含2ml的溶液，作爲對照品溶液。照薄層色譜法（附錄Ⅵ B）試驗，吸取上述兩種溶液各5μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以氯仿-醋酸乙 酯-甲醇-甲酸（40:5:10:0.2）爲展開劑，展開，取出，晾乾，噴以5%香草醛硫酸溶 液，熱風吹至斑點顯色清晰。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同的 藍紫色斑點。
（4）取本品10片，除去糖衣，研細，加濃氨試液2ml，氯仿20ml，超聲處理15分鐘， 濾過，濾液蒸乾，殘渣加甲醇1ml使溶解，作爲供試品溶液。另取黃柏對照藥材0. 1g,同 法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法（附錄Ⅵ B）試驗，吸取供試品溶液5μl，對照 藥材溶液1μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以苯-醋酸乙酯-甲醇-異丙醇-濃氨 試液（6:3:1.5:0.5）爲展開劑，置氨蒸氣飽和的層析缸內，展開，取出，晾乾,置紫外光 燈（365nm）下檢視。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的熒 光斑點。
3.7 檢查
3.8 功能與主治
補腎助陽，調整衝任，益氣養血，安神解鬱。用於婦女更年期綜 合症及月經不調，陰道乾燥，精神抑鬱不安等症。
3.9 用法與用量
口服，一次4片，一日3次。
3.10 貯藏
4 婦寧康片介紹
4.1 藥品類型
4.2 藥品名稱
4.3 藥品漢語拼音
Funing Kang Pian
4.4 成份
人蔘、枸杞子、當歸、熟地黃、赤芍、山茱萸、知母、黃柏、牡丹皮、石菖蒲、遠志、茯苓、菟絲子、淫羊藿、巴戟天、蛇牀子、狗脊、五味子
4.5 性狀
婦寧康片爲糖衣片或薄膜衣片，除去包衣後顯棕褐色至深棕色；味苦。
4.6 婦寧康片的功能主治
補腎助陽，調整衝任，益氣養血，安神解鬱。用於婦女絕經前後諸症及月經不調，陰道乾燥，精神抑鬱不安。
4.7 婦寧康片的用法用量
口服，一次4片，一日3次。
4.8 注意事項
1.忌食生冷，少進油膩。
4.服藥4周症狀無改善，或服藥後症狀加重者，應到醫院診治。長期服藥應向醫師諮詢。
6.服婦寧康片時不宜同時服用藜蘆、五靈脂、皂莢或其製劑；不宜喝茶和喫蘿蔔，以免影響藥效。
4.9 藥物相互作用
如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用，詳情請諮詢醫師或藥師。
4.10 備註
請仔細閱讀介紹並按說明使用或在藥師指導下購買和使用。