2 調經活血片藥典標準
2.1 品名
Tiaojing Huoxue Pian
2.2 處方
木香33.3g、川芎33.3g、醋延胡索33.3g、當歸100g、熟地黃66.7g、赤芍66.7g、紅花50g、烏藥50g、白朮50g、丹蔘100g、醋香附100g、制吳茱萸16.7g、澤蘭100g、雞血藤100g、菟絲子133.3g
2.3 製法
以上十五味,將木香、川芎、延胡索及當歸66.7g粉碎成細粉;剩餘當歸與其餘熟地黃等十一味加水煎煮二次,第一次3小時,第二次2小時,濾過,合併濾液,濃縮,噴霧乾燥,加入上述細粉和羧甲基澱粉鈉,混勻,制粒,乾燥,加入硬脂酸鎂適量,混勻,壓制成1000片,包糖衣,即得。
2.4 性狀
本品爲糖衣片,除去包衣後顯棕色;氣香,味苦。
2.5 鑑別
(1)取本品,置顯微鏡下觀察:木纖維成束,長梭形,直徑16~24μm,壁稍厚,紋孔口橫裂縫狀,十字狀或人字狀(木香)。厚壁組織碎片綠黃色,細胞類多角形或略延長,壁稍彎曲,有的連珠狀增厚,紋孔細密(醋延胡索)。
(2)取本品12片,除去包衣,研細,加濃氨試液3ml使溼潤,再加二氯甲烷20ml,密塞,搖勻,浸漬1小時,時時振搖,濾過,濾液蒸乾,殘渣加甲醇1ml使溶解,作爲供試品溶液。另取延胡索對照藥材1g.同法制成對照藥材溶液。再取延胡索乙素對照品,加甲醇製成每1ml含1mg的溶液,作爲對照品溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述供試品溶液10μl、對照藥材溶液及對照品溶液各2μl,分別點於同一硅膠G薄層板上,以正己烷-二氯甲烷-甲醇-二乙胺(10:6:1:0.05)爲展開劑,展開,取出,晾乾,置碘蒸氣中燻約3分鐘取出,揮盡板上吸附的碘後,置紫外光燈(365nm)下檢視.供試品色譜中,在與對照藥材色譜及對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的熒光斑點。
(3)取本品35片,除去包衣,研細,加二氯甲烷30ml,超聲處理30分鐘,濾過,濾液濃縮至1ml,作爲供試品溶液。另取木香對照藥材1g,同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各10μl,分別點於同一硅膠G薄層板上,以石油醚(60~90℃)-甲酸乙酯-甲酸(15:5:1)的上層溶液爲展開劑,展開,取出,晾乾,噴以1%香草醛硫酸溶液,在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。
(4)取本品18片,除去包衣,研細,加乙醚20ml,超聲處理10分鐘,濾過,濾液揮幹,殘渣加乙醚1ml使溶解,作爲供試品溶液。另取當歸對照藥材、川芎對照藥材各0.5g.分別同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述三種溶液各10μl,分別點於同一硅膠G薄層板上,以正己烷-乙酸乙酯(9:1)爲展開劑,展開,取出,晾乾,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的熒光斑點。
(5)取本品35片,除去包衣,研細,加乙醇20ml,超聲處理10分鐘,濾過,濾液蒸乾,殘渣加水20ml使溶解,用水飽和的正丁醇振搖提取2次,每次20ml,合併正丁醇提取液,蒸乾,殘渣加乙醇1ml使溶解,作爲供試品溶液。另取赤芍對照藥材2g,同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各10μl,分別點於同一硅膠G薄層板上,以二氯甲烷-乙酸乙酯-甲醇-甲酸(40:5:10:1)爲展開劑,展開,取出,晾乾,噴以5%香草醛硫酸溶液,在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。
2.6 檢查
應符合片劑項下有關的各項規定(2010年版藥典一部附錄Ⅰ D)。
2.7 含量測定
照高效液相色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ D)測定。
2.7.1 色譜條件與系統適用性試驗
以十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑;以甲醇-0.2%磷酸溶液(65:35)爲流動相,檢測波長爲225nm。理論板數按木香烴內酯峯計算應不低於3000。
2.7.2 對照品溶液的製備
取木香烴內酯對照品和去氫木香內酯對照品各適量,精密稱定,加甲醇製成每1ml各含50μg的混合溶液,即得。
2.7.3 供試品溶液的製備
取本品20片,除去包衣,精密稱定,研細,取約2g,精密稱定,置具塞錐形瓶中,精密加入甲醇50ml,密塞,稱定重量,超聲處理(功率500W,頻率40kHz)40分鐘,取出,放冷,再稱定重量,用甲醇補足減失的重量,搖勻,濾過,取續濾液,即得。
2.7.4 測定法
分別精密吸取對照品溶液5μl與供試品溶液10μl,注入液相色譜儀,測定,即得。
本品每片含木香以木香烴內酯(C15H20O2)和去氫木香內酯(C15H18O2)的總量計,不得少於0.36mg。
2.8 功能與主治
養血活血,行氣止痛。用於氣滯血瘀兼血虛所致月經不調、痛經,症見經行錯後、經水量少、行經小腹脹痛。
2.9 用法與用量
口服。一次5片,一日3次。
2.10 注意
孕婦禁服。
2.11 規格
糖衣片(片芯重0.34g)
2.12 貯藏
密封。
2.13 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版 第一增補本
3 中藥部頒標準
3.1 拼音名
Tiaojing Huoxue Pian
3.2 標準編號
WS3-B-0614-91
3.3 處方
木香 20g 川芎 20g 延胡索(醋制) 20g 當歸 60g 熟地黃 40g 赤芍 40g 紅花 30g 烏藥 30g 白朮 30g 丹蔘 60g 香附(制? 60g 吳茱萸(甘草水制) 10g 澤蘭 60g 雞血藤 60g 菟絲子 80g
3.4 製法
以上十五味,將木香、川芎、延胡索及當歸 40g粉碎成細粉將當歸 20g與 熟地黃等十一味加水煎煮兩次,第一次 3小時,第二次 2小時合併煎液,濾過,濾液濃 縮至稠膏,加入上述細粉及輔料,混勻,製成顆粒,乾燥,壓制成 600片,包糖衣,即 得。
3.5 性狀
本品爲糖衣片,除去糖衣後顯棕色;氣香,味苦。
3.6 鑑別
(1) 取本品,置顯微鏡下觀察:螺紋導管直徑 8~23μm有的加厚壁互 相連接,似網狀螺紋導管。薄壁細胞紡錘形,壁略厚,有極微細的斜向交錯紋理。木纖 維長梭形,直徑16~24μm,壁稍厚,紋孔口橫裂縫狀、十字狀或人字狀。厚壁組織碎 片綠黃色,細胞類多角形或略延長,壁稍彎曲,有的連珠狀增厚,紋孔細密。
(2) 取本品 4g除去糖衣,研細,加氨水 3ml溼潤,再加苯10ml,冷浸 24 小時,濾 過,濾液蒸乾,殘渣加苯 1ml使溶解,作爲供試品溶液。另取延胡索乙素對照品,加乙 醇製成每 1ml中含 1mg的溶液,作爲對照品溶液。照薄層色譜法(附錄57頁)試驗,吸 取供試品溶液10μl,對照品溶液 2μl,分別點於同一硅膠G薄層板上,以正已烷- 氯仿-甲醇-二乙胺(10:6:1 滴) 爲展開劑,展開,取出,晾乾,置碘蒸氣中燻,在紫 外光燈(365nm) 下檢視。供試品色譜中在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的熒 光斑點。
3.7 檢查
3.8 功能與主治
3.9 用法與用量
口服,一次 5片,一日 3次。
3.10 貯藏
密封。
4 調經活血片介紹
4.1 藥品類型
4.2 藥品名稱
4.3 藥品漢語拼音
Tiaojing Huoxue Pian
4.4 成份
木香、川芎、醋延胡索、當歸、熟地黃、赤芍、紅花、烏藥、白朮、丹蔘、醋香附、制吳茱萸、澤蘭、雞血藤、菟絲子
4.5 性狀
調經活血片爲糖衣片,除去包衣後顯棕色;氣香,味苦。
4.6 調經活血片的功能主治
4.7 調經活血片的用法用量
口服,一次5片,一日3次。
4.8 調經活血片的禁忌
孕婦忌服。
4.9 注意事項
1.忌食寒涼、生冷食物。
4.平素月經正常,突然出現月經量少,或月經錯後,或陰道不規則出血應去醫院就診。
10.如正在使用其他藥品,使用調經活血片前請諮詢醫師或藥師。
4.10 藥物相互作用
如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用,詳情請諮詢醫師或藥師。
4.11 備註
請仔細閱讀介紹並按說明使用或在藥師指導下購買和使用。