乙肝益氣解鬱顆粒

消化系統中成藥 消化系統藥物 藥物 中成藥

心氣虛,則脈細;肺氣虛,則皮寒;肝氣虛,則氣少;腎氣虛,則泄利前後;脾氣虛,則飲食不入。
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1 拼音

yǐ gān yì qì jiě yù kē lì

2 乙肝益氣解鬱顆粒藥典標準

2.1 品名

乙肝益氣解鬱顆粒

Yigan Yiqi Jieyu Keli

2.2 處方

柴胡醋炙)62.5g  枳殼62.5g  白芍93.75g  橘葉62.5g  丹蔘93.75g  黃芪125g  黨蔘75g  桂枝31.25g  茯苓93.75g  刺五加93.75g  瓜蔞93.75g   法半夏75g  黃連31.25g  決明子93.75g  山楂93.75g  五味子62.5g

2.3 製法

以上十六味,白芍茯苓法半夏分別粉碎,過篩,依次取細粉78g、78g、62g,混勻,備用;剩餘的粗粉備用。五味子粉碎後用80%乙醇迴流提取兩次,第一次3小時,第二次2小時,合併提取液,回收乙醇,備用。其餘柴胡等十二味及白芍等三味的粗粉加水煎煮兩次,第一次浸泡0.5小時,煎煮1.5小時,第二次煎煮1小時,合併煎液,靜置12小時,取上清液,與上述五味子提取液合併,濃縮至相對密度爲1.18~1.22(50℃),加入上述細粉及適量糖粉混勻,製成顆粒,乾燥,製成1000g;或加入上述細粉及糊精阿司帕坦適量混勻,製成顆粒,乾燥,製成500g,即得。

2.4 性狀

本品爲棕黃色至棕褐色的顆粒;味甜、微苦;或味微甜、微酸澀、苦(無蔗糖)。

2.5 鑑別

(1)取本品,置顯微鏡下觀察,草酸鈣針晶成束存在於橢圓形黏液細胞中,針晶長20~110μm,有時散在(法半夏)。不規則分枝狀團塊無色,遇水合氯醛溶化;菌絲無色或淡棕色,直徑4~6μm(茯苓)。草酸簇晶直徑11~35μm,存在於薄壁細胞中,常排列成行或一個細胞中含數個簇晶白芍)。

(2)取本品30g或15g(無蔗糖),研細,加三氯甲烷50ml,加熱迴流1.5小時,濾過,濾液蒸乾,殘渣三氯甲烷0.5ml使溶解,作爲供試品溶液。另取鹽酸小檗鹼對照品,加甲醇製成每1ml含0.5mg的溶液,作爲對照品溶液。照薄層色譜法2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取供試品溶液2~5μl、對照品溶液2μl,分別點於同一硅膠G薄層板上,以正丁醇—水—冰醋酸(7:2:1)爲展開劑,展開,取出,晾乾,在紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的熒光斑點。

(3)取本品20g或10g(無蔗糖),研細,加甲醇30ml,超聲處理30分鐘,濾過,濾液蒸乾,殘渣加水20ml使溶解,用水飽和的正丁醇提取2次,每次20ml,合併正丁醇液,用氨試液洗滌2次,每次20ml,再用正丁醇飽和的水洗滌2次,每次20ml,正丁醇液蒸乾,殘渣甲醇1ml使溶解,作爲供試品溶液。另取黃芪甲苷對照品,加甲醇製成每1ml含1mg的溶液,作爲對照品溶液。照薄層色譜法2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取供試品溶液5~10μl、對照品溶液5μl,分別點於同一硅膠G薄層板上,以三氯甲烷甲醇—水(13:7:2)10℃以下放置的下層溶液爲展開劑,預平衡15分鐘,展開,取出,晾乾,噴以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加熱至斑點顯色清晰,分別置日光及紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,日光下顯相同顏色的斑點;紫外光下顯相同顏色的熒光斑點。

(4)取本品20g或10g(無蔗糖),研細,加乙酸乙酯60ml,加熱迴流1小時,濾過,濾液蒸乾,殘渣甲醇1ml使溶解,作爲供試品溶液。另取柚皮苷對照品,加甲醇製成每1ml含1mg的溶液,作爲對照品溶液。照薄層色譜法2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取供試品溶液5~10μl、對照品溶液2~5μl,分別點於同一硅膠G薄層板上,以三氯甲烷甲醇—水(32:17:5)10℃以下放置的下層溶液爲展開劑,展開,取出,晾乾,噴以2%三氯化鋁乙醇溶液,在105℃加熱約5分鐘,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的熒光斑點。

(5)取五味子甲素對照品,加三氯甲烷製成每1ml含1mg的溶液,作爲對照品溶液。照薄層色譜法2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取對照品溶液1~2μl及[鑑別](2)項下的供試品溶液10~20μl,分別點於同一硅膠GF254薄層板上,以石油醚(30~60℃)—甲酸乙酯甲酸(15:5:1)的上層溶液爲展開劑,展開,取出,晾乾,置紫外光燈(254nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。

2.6 檢查

應符合顆粒劑項下有關的各項規定2010年版藥典一部附錄Ⅰ C)。

2.7 含量測定

高效液相色譜法2010年版藥典一部附錄Ⅵ D)測定。

2.7.1 色譜條件與系統適用性試驗

以十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑;以甲醇—0.02mol/L磷酸二氫鉀溶液(28:72)爲流動相;檢測波長爲230nm。理論板數按芍藥苷峯計算應不低於4000。

2.7.2 對照品溶液的製備

芍藥苷對照品適量,精密稱定,加水製成每1ml含50μg的溶液,即得。

2.7.3 供試品溶液的製備

取裝量差異項下的本品,混勻,取適量,研細,取約2g或1g(無蔗糖),精密稱定,置具塞錐形瓶中,精密加水50ml,稱定重量,超聲處理15分鐘,放冷,再稱定重量,用水補足減失的重量,搖勻,離心10分鐘(轉速爲每分鐘4000轉),取上清液,濾過,取續濾液,即得。

2.7.4 測定法

分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl,注入液相色譜儀,測定,即得。

本品每袋含白芍芍藥苷(C23H28O11)計,不得少於10.0mg或20.0mg(無蔗糖)。

2.8 功能與主治

益氣化溼疏肝解鬱。用於肝鬱脾虛型慢性肝炎,症見脅痛腹脹痞滿納呆、身倦乏力大便溏薄、舌質淡暗、舌體腫或有齒痕、舌苔薄白或白膩、脈沉弦或沉緩。

2.9 用法與用量

開水沖服。一次2袋或一次1袋(無蔗糖),一日3次。

2.10 注意

忌菸,酒,油膩;肝膽溼熱,邪實證者忌用。

2.11 規格

(1)每袋裝10g  (2)每袋裝10g(無蔗糖

2.12 貯藏

密封,置陰涼乾燥處。

2.13 版本

中華人民共和國藥典》2010年版

3 乙肝益氣解鬱顆粒介紹

3.1 藥品名稱

乙肝益氣解鬱顆粒

3.2 別名

乙肝益氣解鬱沖劑

3.3 藥品漢語拼音

Yigan Yiqi Jieyu Keli

3.4 劑型

每袋裝10g  ;每袋裝10g(無蔗糖)。

3.5 性狀

乙肝益氣解鬱顆粒爲棕黃色至棕褐色的顆粒;味甜、微苦;或味微甜、微酸澀、苦(無蔗糖)。

3.6 乙肝益氣解鬱顆粒的主要成份

柴胡枳殼白芍橘葉丹蔘等。

3.7 乙肝益氣解鬱顆粒功能主治

益氣化溼疏肝解鬱。用於肝鬱脾虛型慢性肝炎,症見脅痛腹脹痞滿納呆、身倦乏力大便溏薄、舌質淡暗、舌體腫或有齒痕、舌苔薄白或白膩、脈沉弦或沉緩。

3.8 乙肝益氣解鬱顆粒的用法用量

開水沖服。一次2袋或一次1袋(無蔗糖),一日3次。

3.9 注意事項

1.肝膽溼熱、邪實證者忌用。

2.忌菸、酒及油膩飲食。

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