3 斑禿丸藥典標準
3.1 品名
Bantu Wan
3.2 處方
地黃74g、熟地黃74g、制何首烏74g、當歸49g、丹蔘49g、炒白芍49g、五味子49g、羌活25g、木瓜25g
3.3 製法
以上九味,粉碎成細粉,過篩,混勻。每100g粉末加煉蜜40~50g與適量的水泛丸,製成水蜜丸,乾燥;或加煉蜜120~130g製成大蜜丸,即得。
3.4 性狀
3.5 鑑別
(1)取本品大蜜丸12g,加等量硅藻土,研勻;或取水蜜丸6g,研碎,加甲醇-甲酸(95:5)的混合溶液80ml,浸漬過夜,加熱迴流4小時,放冷,濾過,濾渣用甲醇-甲酸(95:5)混合溶液20ml洗滌,合併濾液與洗滌液,水浴80℃蒸至近幹,殘渣加0.2mol/L鹽酸溶液40ml,用乙醚提取4次,每次30ml,合併醚液,用5%碳酸鈉溶液提取3次,每次30ml,棄去醚液,鹼液用乙酸乙酯洗滌2次,每次30ml,棄去乙酸乙酯液,鹼液加鹽酸調節pH值至2~3,繼用乙醚提取4次,每次30ml,合併乙醚液,揮去乙醚,殘渣加甲醇1ml使溶解,作爲供試品溶液。另取阿魏酸對照品,加甲醇製成每1ml含0.5mg的溶液,作爲對照品溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各5μl,分別點於同一硅膠G薄層板上,以甲苯-甲醇-冰醋酸(30:3:1)爲展開劑,10℃以下展開,取出,晾乾,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的熒光斑點。
(2)取丹蔘對照藥材0.5g,加甲醇20ml,加熱迴流20分鐘,放冷,濾過,濾液蒸乾,加水20ml使溶解,用乙醚提取3次,每次20ml,合併乙醚液,揮幹,殘渣加甲醇1ml使溶解,作爲對照藥材溶液;再取丹蔘酮ⅡA對照品,加甲醇製成每1ml含0.2mg的溶液,作爲對照品溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄ⅥB)試驗,吸取[鑑別](4)項下供試品溶液及上述兩種對照溶液各10μl,分別點於同一硅膠G薄層板上,以石油醚(30~60℃)-甲酸乙酯-甲酸(15:5:1)上層溶液爲展開劑,展開,取出,晾乾。供試品色譜中,在與對照藥材色譜和對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。
(3)取本品大蜜丸12g,加等量硅藻土,研勻;或取水蜜丸6g,研碎,加乙醚80ml,浸漬過夜,加熱迴流提取1小時,放冷,濾過,棄去乙醚液,濾渣揮去乙醚,加50%乙醇80ml,加熱迴流提取1小時,放冷,濾過,濾液蒸至近幹,殘渣加水30ml微熱使溶解,用水飽和的正丁醇提取3次,每次30ml,合併正丁醇液,用正丁醇飽和的水洗滌3次,每次30ml,棄去水液,正丁醇液蒸乾,殘渣用乙醇2ml使溶解,作爲供試品溶液。另取芍藥苷對照品,加乙醇製成每1ml含1mg的溶液,作爲對照品溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各5μl,分別點於同一硅膠G薄層板上,以三氯甲烷-乙酸乙酯-甲醇-甲酸(40:5:10:0.2)爲展開劑,展開,取出,晾乾,噴以5%香草醛硫酸溶液,在100℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。
(4)取本品大蜜丸10g,加等量硅藻土,研勻;或取水蜜丸5g,研碎,加甲醇60ml,加熱迴流20分鐘,放冷,濾過,濾液蒸乾,加水20ml使溶解,用乙醚提取3次,每次20ml,合併乙醚液,揮幹,殘渣加甲醇1ml使溶解,作爲供試品溶液。另取制何首烏[1]對照藥材0.3g,同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各10μl,分別點於同一硅膠G薄層板上,以正己烷-乙酸乙酯-甲醇-甲酸(8:2;1:0.2)爲展開劑,展開,取出,晾乾。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。
3.6 檢查
應符合丸劑項下有關的各項規定(2010年版藥典一部附錄Ⅰ A)。
3.7 含量測定
照高效液相色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ D)測定(避光操作)。
3.7.1 色譜條件與系統適用性試驗
以十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑;以乙腈-水(15:85)爲流動相;檢測波長爲320nm。理論板數按2,3,5,4'-四羥基二苯乙烯-2-O-β-D-葡萄糖苷(C20H22O9)峯計算應不低於2000。
3.7.2 對照品溶液的製備
取2,3,5,4'-四羥基二苯乙烯-2-O-β-D-葡萄糖苷對照品適量,精密稱定,加50%乙醇製成每1ml含60μg的溶液,即得。
3.7.3 供試品溶液的製備
取重量差異項下的本品大蜜丸,剪碎,取約1.5g,或取水蜜丸1.0g,精密稱定,置具塞錐形瓶中,精密加入50%乙醇溶液25ml,密塞,稱定重量,搖勻,浸漬過夜,超聲處理(功率250W,頻率33kHz)30分鐘,放冷,再稱定重量,用50%乙醇溶液補足減失的重量,搖勻,濾過,取續濾液,即得。
3.7.4 測定法
分別精密吸取對照品溶液10μl與供試品溶液5~10μl,注入液相色譜儀,測定,即得。
本品含制何首烏以2,3,5,4'-四羥基二苯乙烯-2-O-β-D-葡萄糖苷(C20H22O9)計,水蜜丸每1g不得少於0.70mg;大蜜丸每丸不得少於4.0mg。
3.8 功能與主治
補益肝腎,養血生髮。用於肝腎不足、血虛風盛所致的油風,症見毛髮成片脫落、或至全部脫落,多伴有頭暈失眠、目眩耳鳴、腰膝痠軟;斑禿、全禿、普禿見上述證候者。
3.9 用法與用量
3.10 注意
本品不適用假髮斑禿(患處頭皮萎縮,不見毛囊口)及脂溢性皮炎;忌食辛辣食品。
3.11 規格
3.12 貯藏
密封。
3.13 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版
4 斑禿丸介紹
4.1 藥品類型
4.2 藥品名稱
4.3 藥品漢語拼音
Bantu Wan
4.4 成份
地黃、熟地黃、制何首烏、當歸、丹蔘、炒白芍、五味子、羌活、木瓜
4.5 性狀
4.6 斑禿丸的功能主治
4.7 斑禿丸的用法用量
口服,水蜜丸一次5克,一日3次。
4.8 斑禿丸的禁忌
4.9 注意事項
1.忌辛辣、生冷、油膩食物。
4.高血壓、心臟病、肝病、腎病等慢性病患者應在醫師指導下服用。
9.兒童必須在成人監護下使用。
4.10 藥物相互作用
如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用,詳情請諮詢醫師或藥師。
4.11 備註
請仔細閱讀介紹並按說明使用或在藥師指導下購買和使用。
5 參考資料
- ^ [1] 國家藥典委員會.關於勘誤《中國藥典》2010年版有關內容的通知(國藥典綜發〔2010〕246號).2010-09-28.