2 白蝕丸藥典標準
2.1 品名
Baishi Wan
2.2 處方
紫草71g、靈芝595g、降香71g、鹽補骨脂357g、丹蔘71g、紅花71g、制何首烏595g、海螵蛸48g、牡丹皮71g、黃藥子71g、蒼朮（泡）24g、甘草48g、蒺藜1010g、龍膽24g
2.3 製法
以上十四味，取紫草、蒼朮、海螵蛸、蒺藜、黃藥子、丹蔘、靈芝、甘草及制何首烏357g加水煎煮二次，第一次4小時，第二次2小時，煎液濾過，濾液合併，濃縮成稠膏；另取鹽補骨脂、龍膽、降香、牡丹皮、紅花及剩餘的制何首烏粉碎成粗粉，與稠膏混勻，乾燥，粉碎成細粉，過篩，用水泛丸，乾燥，用黑氧化鐵和滑石粉包衣，製成1000g，即得。
2.4 性狀
本品爲黑色的包衣濃縮水丸，除去包衣後顯棕褐色；味苦。
2.5 鑑別
（1）取本品，置顯微鏡下觀察：纖維束棕色，壁甚厚，有的周圍細胞含草酸鈣方晶，形成晶纖維（降香）。花粉粒類圓形或橢圓形，直徑約60μm，外壁有刺，具3個萌發孔（紅花）。草酸鈣簇晶存在於無色薄壁細胞中，有時數個排列成行（牡丹皮）。
（2）取補骨脂對照藥材0.1g，加甲醇20ml，超聲處理30分鐘，濾過，濾液作爲對照藥材溶液。另取補骨脂素和異補骨脂素對照品，加甲醇製成每1ml各含1mg的混合溶液，作爲對照品溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取[含量測定]項下的供試品溶液及上述對照藥材溶液、對照品混合溶液各8μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以正己烷—乙酸乙酯（4：1）爲展開劑，展開，取出，晾乾，噴以10%氫氧化鉀甲醇溶液，置紫外光燈（365nm）下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材色譜和對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的熒光斑點。
（3）取本品4g，研細，加甲醇50ml，加熱迴流30分鐘，濾過，濾液蒸乾，殘渣加水40ml使溶解，用石油醚（60～90℃）40ml振搖提取，分取水層，加稀鹽酸調節pH值至2～3，再用乙醚振搖提取2次，每次30ml，合併乙醚提取液，揮幹，殘渣加甲醇1ml使溶解，作爲供試品溶液。另取丹蔘對照藥材0.5g，加甲醇20ml，超聲處理20分鐘，濾過，濾液濃縮至1ml，作爲對照藥材溶液。再取丹酚酸B對照品，加甲醇製成每1ml含0.5mg的溶液，作爲對照品溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取上述三種溶液各10μl，分別點於同一硅膠H薄層板上，使成條帶狀，以甲苯—三氯甲烷—乙酸乙酯—甲醇—甲酸（2：3：4：0.5：2）爲展開劑，展開，展距12cm，取出，晾乾，噴以5%三氯化鐵乙醇溶液。供試品色譜中，在與對照藥材色譜和對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。
（4）取本品5g，研細，加酒石酸飽和的乙醚溶液50ml，加熱迴流30分鐘，濾過，濾液用無水硫酸鈉脫水，揮幹乙醚，殘渣加乙醇2ml使溶解，作爲供試品溶液。另取大黃素甲醚對照品，加甲醇製成每1ml含1mg的溶液，作爲對照品溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取上述兩種溶液各6μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以石油醚（30～60℃）—甲酸乙酯—冰醋酸（9：1：0.1）爲展開劑，展開，取出，晾乾，置紫外光燈（365nm）下檢視。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的熒光斑點。
（5）取本品8g，研細，加三氯甲烷50ml，加熱迴流30分鐘，濾過，棄去三氯甲烷液，藥渣揮幹，加水1ml，攪勻，加水飽和的正丁醇50ml，加熱迴流30分鐘，放冷，分取上清液，用氨試液洗滌3次（30ml，20ml，20ml），棄去洗滌液，取正丁醇液，蒸乾，殘渣加甲醇1ml使溶解，作爲供試品溶液。另取蒺藜對照藥材3g，同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取上述兩種溶液各10μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，使成條帶狀，以三氯甲烷—乙酸乙酯—甲醇—水（6：16；11：5）爲展開劑，展開，取出，晾乾，噴以改良對二甲氨基苯甲醛溶液（取對二甲氨基苯甲醛1g，加鹽酸34ml，甲醇100ml，搖勻，即得），在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。
2.6 檢查
應符合丸劑項下有關的各項規定（2010年版藥典一部附錄Ⅰ A）。
2.7 含量測定
照高效液相色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ D）測定。
2.7.1 色譜條件與系統適用性試驗
以十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑；以甲醇—水（47：53）爲流動相；檢測波長爲246nm。理論板數按補骨脂素峯計算應不低於3000。
2.7.2 對照品溶液的製備
取補骨脂素、異補骨脂素對照品適量，精密稱定，加甲醇製成每1ml各含20μg的溶液，即得。
2.7.3 供試品溶液的製備
取本品粉末（過三號篩）約0.5g，精密稱定，置具塞錐形瓶中，精密加入甲醇50ml，稱定重量，超聲處理（功率250W，頻率40kHz）30分鐘，取出，放冷，再稱定重量，用甲醇補足減失的重量，搖勻，濾過，取續濾液，即得。
2.7.4 測定法
分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl，注入液相色譜儀，測定，即得。
本品每1g含補骨脂以補骨脂素（C11H6O3）和異補骨脂素（C11H6O3）的總量計，不得少於2.5mg。
2.8 功能與主治
補益肝腎，活血祛瘀，養血驅風。用於肝腎不足、血虛風盛所致的白癜風，症見白斑色乳白、多有對稱、邊界清楚，病程較久，伴有頭暈目眩、腰膝痠痛。
2.9 用法與用量
口服。一次2.5g，十歲以下小兒服量減半，一日3次。
2.10 注意
孕婦及肝腎功能不全者禁用；服藥過程患部宜常日曬。
2.11 規格
每袋裝2.5g
2.12 貯藏
密封。
2.13 注：蒼朮（泡）
取蒼朮，除去雜質，洗淨，刨中片，置沸米泔水中，煮沸，取出，用清水迅速漂洗1次，瀝乾水，乾燥（米泔水製法：米粉20g加水至1000g，充分攪拌即得）。
2.14 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版
3 白蝕丸中藥部頒標準
3.1 拼音名
Baishi Wan
3.2 標準編號
WS3-B-2115-96
3.3 處方
紫草 71g 靈芝 595g 降香 71g 補骨脂 357g 丹蔘 71g 紅花 71g 何首烏 595g 海螵蛸 48g 牡丹皮 71g 黃藥子 71g 蒼朮 24g 甘草 48g 蒺藜 1010g 龍膽 24g
3.4 製法
以上十四味，取紫草、蒼朮、海螵蛸、蒺藜、黃藥子、丹蔘、靈芝、甘 草及何首烏 375g加水煎煮二次,合併煎液,濾過，濾液濃縮至稠膏；另取補骨脂、龍膽、 降香、牡丹皮、紅花及剩餘的何首烏粉碎成細粉，加入上述稠膏，混勻，乾燥，粉碎成 細粉，過篩，用水泛丸，四氧化三鐵包衣，打光，乾燥，製成 1000g，即得。
3.5 性狀
本品爲黑色的水丸，除去包衣後顯棕褐色；味苦。
3.6 鑑別
（1）取本品，置顯微鏡下觀察：纖維成束,棕紅至棕黃色,直徑8～26μm, 壁厚，有的纖維束周圍細胞含草酸鈣方晶，形成晶纖維。花粉粒類圓形，直徑約65μm, 具三個萌發孔，外壁有刺狀突起。草酸鈣簇晶直徑9～45μm，有時數個排列成行。
（2）取本品 5g，研細，加酒石酸飽和的乙醚溶液50ml，溫熱30分鐘，濾過,濾液用無 水硫酸鈉脫水,揮去乙醚，殘渣加無水乙醇2ml使溶解，作爲供試品溶液。另取何首烏對 照藥材 7g,補骨脂對照藥材 2g,同法分別製成對照藥材溶液。照薄層色譜法（附錄Ⅵ B） 試驗，吸取上述三種溶液各4μm分別點於同一硅膠G薄層板上，以苯－醋酸乙酯－甲酸（ 10:1:0.1）爲展開劑，展開，取出，晾乾，置紫外光燈（254nm）下檢視。供試品色譜中， 在與何首烏對照藥材色譜相應的位置上，顯相同的紅色熒光斑點；再噴以重氮對氨基苯 磺酸試液，加熱顯色。供試品色譜中，在與補骨脂對照藥材色譜相應的位置上，顯相同 顏色的斑點。
3.7 檢查
3.8 功能與主治
3.9 用法與用量
口服，一次2. 5g，十歲以下小兒服量減半，一日3次。
3.10 注意
孕婦禁用。服藥過程患部宜常日曬。
3.11 貯藏
密封。