2 英文參考
Anshen Buxin Wan[21世紀雙語科技詞典]
anshen buxin pills[中醫藥學名詞審定委員會.中醫藥學名詞(2004)]
anshen buxin wan[中醫藥學名詞審定委員會.中醫藥學名詞(2004)]
3 概述
安神補心丸爲研製方,出自《中華人民共和國藥典》(一部)[1]。丹蔘300g,五味子(蒸)150g,石菖蒲100g,安神膏(合歡皮、菟絲子、墨旱蓮各3份,女貞子4份,首烏藤5份,地黃2份,珍珠母20份)560g[1]。濃縮丸,每15粒重2g[1]。每服15粒,一日三次[1]。功能養心安神[1]。治心悸失眠,頭暈耳鳴,及健忘等症[1]。
4 《中藥製劑手冊》之安神補心丸
4.1 組成
丹蔘30兩,五味子(炙)15兩,石菖蒲10兩,珍珠母(煅)200兩,夜交藤50兩,旱蓮草30兩,合歡皮30兩,生地黃25兩,菟絲子30兩,女貞子(炙)40兩。
4.2 功效主治
《中藥製劑手冊》之安神補心丸具有養心安神之功效。主治由於思慮過度、神經衰弱引起的失眠健忘、頭昏耳鳴、心悸。
4.3 用法用量
每服15丸,日3次;或遵醫囑,溫開水送下。
4.4 製備方法
取丹蔘、石菖蒲爲細末,取部分細末與五味子同軋碎,乾燥後,爲細末,與丹蔘等細末和勻;將菟絲子軋碎;取珍珠母等七味,用煮提法提取2次,約制稠膏65兩,制丸,每兩約200粒。
5 安神補心丸的藥典標準
5.1 品名
Anshen Buxin Wan
5.2 處方
丹蔘300g、五味子(蒸)150g、石菖蒲100g、安神膏560g
5.3 製法
以上四味,丹蔘、五味子、石菖蒲粉碎成細粉,與安神膏混合制丸,乾燥,打光或包糖衣,即得。
5.4 性狀
本品爲棕褐色的濃縮水丸;或爲包糖衣的濃縮水丸,除去糖衣後顯棕褐色;味澀、微酸。
5.5 鑑別
(1)取本品,置顯微鏡下觀察:具緣紋孔導管直徑29~48μm,具緣紋孔細密(丹蔘)。種皮表皮石細胞淡黃棕色,表面觀類多角形,壁較厚,孔溝細密,胞腔含暗棕色物(五味子)。油細胞圓形,直徑約50μm,含黃色或黃棕色油狀物(石菖蒲)。
(2)取本品4g,研碎,加石油醚(30~60℃)20ml,超聲處理20分鐘,濾過,濾液蒸乾,殘渣加石油醚(30~60℃)0.5ml使溶解,作爲供試品溶液。另取丹蔘對照藥材1g,同法制成對照藥材溶液。再取丹蔘酮ⅡA對照品,加石油醚(30~60℃)製成每1ml含2mg的溶液,作爲對照品溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取供試品溶液5~10μl、對照藥材溶液和對照品溶液各5μl,分別點於同一硅膠G薄層板上,以環己烷—乙酸乙酯(17:3)爲展開劑,展開,取出,晾乾。供試品色譜中,在與對照藥材色譜和對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。
(3)取五味子甲素對照品,加石油醚(30~60℃)製成每1ml含2mg的溶液,作爲對照品溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取對照品溶液及[鑑別](2)項下的供試品溶液各1μl,分別點於同一硅膠GF254薄層板上,以石油醚(30~60℃)—甲酸乙酯—甲酸(15:5:1)的上層溶液爲展開劑,展開,取出,晾乾,置紫外光燈(254nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。
(4)取本品4g,研碎,置圓底燒瓶中,加水100ml,蒸餾,收集餾出液50ml,用石油醚(60~90℃)振搖提取3次,每次20ml,合併提取液,蒸乾,殘渣加乙酸乙酯1ml使溶解,作爲供試品溶液。另取石菖蒲對照藥材1g,同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取供試品溶液10~20μl、對照藥材溶液1μl,分別點於同一硅膠G薄層板上,以石油醚(60~90℃)—乙酸乙酯(4:1)爲展開劑,展開,取出,晾乾,以碘蒸氣燻至斑點顯色清晰。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。
5.6 檢查
應符合丸劑項下有關的各項規定(2010年版藥典一部附錄Ⅰ A)。
5.7 含量測定
5.7.1 丹蔘
照高效液相色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ D)測定。
5.7.1.1 色譜條件與系統適用性試驗
以十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑;以甲醇—乙腈—甲酸—水(30:10:1: 59)爲流動相;檢測波長爲286nm。理論板數按丹酚酸B峯計算應不低於4000。
5.7.1.2 對照品溶液的製備
取丹酚酸B對照品適量,精密稱定,加75%甲醇製成每1ml含90μg的溶液,即得。
5.7.1.3 供試品溶液的製備
取本品30丸(糖衣丸除去糖衣),精密稱定,研細,取約0.3g,精密稱定,精密加入75%甲醇25ml,稱定重量,超聲處理(功率140W,頻率42kHz)30分鐘,放冷,再稱定重量,用75%甲醇補足減失的重量,搖勻,濾過,取續濾液,即得。
5.7.1.4 測定法
分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl,注入液相色譜儀,測定,即得。
本品每丸含丹蔘以丹酚酸B(C36H30O16)計,不得少於1.15mg。
5.7.2 五味子
照高效液相色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ D)測定。
5.7.2.1 色譜條件與系統適用性試驗
以十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑;以甲醇—水(50:50)爲流動相;檢測波長爲250nm。理論板數按五味子醇甲峯計算應不低於6000。
5.7.2.2 對照品溶液的製備
取五味子醇甲對照品適量,精密稱定,加甲醇製成每1ml含20μg的溶液,即得。
5.7.2.3 供試品溶液的製備
取本品30丸(糖衣丸除去糖衣),精密稱定,研細,取約1g,精密稱定,精密加入甲醇50ml,稱定重量,超聲處理(功率300W,頻率50kHz) 30分鐘,放冷,再稱定重量,用甲醇補足減失的重量,搖勻,濾過,取續濾液,即得。
5.7.2.4 測定法
分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl,注入液相色譜儀,測定,即得。
本品每丸含五味子以五味子醇甲(C24H32O7)計,不得少於70μg。
5.8 功能與主治
5.9 用法與用量
口服。一次15丸,一日3次。
5.10 規格
每15丸重2g
5.11 貯藏
密封。
5.12 附:安神膏
5.12.1 處方
合歡皮300g、菟絲子300g、墨旱蓮300g、首烏藤500g、地黃200g、珍珠母2000g、女貞子(蒸)400g[2]
5.12.2 製法
以上七味,加水煎煮二次,第一次3小時,第二次1小時,合併煎液,濾過,濾液濃縮至相對密度爲1.21(80~85℃)的清膏,即得。
5.12.3 性狀
本品爲棕褐色的黏稠液體;味澀、微酸。
5.12.4 鑑別
(1)取本品10g,加水20ml,攪勻,加乙酸乙酯提取2次,每次30ml,合併提取液,蒸乾,殘渣加甲醇1ml使溶解,作爲供試品溶液。另取首烏藤對照藥材0.25g,加甲醇20ml,超聲處理20分鐘,濾過,濾液蒸乾,殘渣加甲醇1ml使溶解,作爲對照藥材溶液。再取大黃素對照品,加甲醇製成每1ml含0.1mg的溶液,作爲對照品溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄ⅥB)試驗,吸取上述三種溶液各5~10ul,分別點於同一硅膠G薄層板上,以石油醚(30—60℃)一甲酸乙酯一甲酸(15:5:1)的上層溶液爲展開劑,展開,取出,晾乾。供試品色譜中,在與對照藥材色譜和對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點,置氨蒸氣中燻後,斑點變爲紅色。
(2)取本品5g,加水20ml,攪勻,加石油醚(30~60℃)30ml振搖提取,棄去石油醚液,加乙酸乙酯振搖提取2次,每次30ml,合併乙酸乙酯液,蒸乾,殘渣加甲醇1ml使溶解,作爲供試品溶液。另取菟絲子對照藥材0.5g,加水30ml,煎煮30分鐘,放冷,濾過,濾液同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄ⅥB)試驗,吸取上述兩種溶液各2ul,分別點於同一硅膠G薄層板上,以乙酸乙酯一甲酸一水(20:2:3)爲展開劑,展開,取出,晾乾,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的熒光斑點。
5.12.5 檢查
5.12.5.1 相對密度
應爲1. 11~1. 25(2010年版藥典一部附錄ⅦA)。[2]
5.13 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版
6 安神補心丸藥品介紹
6.1 藥品名稱
6.2 藥品漢語拼音
Anshen Buxin Wan
6.3 劑型
糖衣丸:每15丸重2g
6.4 性狀
安神補心丸爲棕褐色的濃縮水丸;或爲包糖衣的濃縮水丸,除去糖衣後顯棕褐色;味澀、微酸。
6.5 安神補心丸的主要成份
6.6 安神補心丸的功能主治
6.7 安神補心丸的用法用量
口服。一次15丸,一日3次。
6.8 注意事項
1.忌菸、酒及辛辣、油膩食物。
4.有高血壓、心臟病、肝病、糖尿病、腎病等慢性病嚴重者應在醫師指導下服用。
7.對本品過敏者禁用,過敏體質者慎用。
9.兒童必須在成人監護下使用。
10.請將本品放在兒童不能接觸的地方。
6.9 藥物相互作用
如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用,詳情請諮詢醫師或藥師。
6.10 備註
請仔細閱讀介紹並按說明使用或在藥師指導下購買和使用。