3 中藥部頒標準
3.1 拼音名
Zhizhiling Shuan
3.2 標準編號
WS3-B-2732-97
本品含枯礬[AIK(SO4)2]應爲標示量的90.0～110.0%。
3.3 性狀
本品爲黑灰藍色魚雷形的栓劑。
3.4 鑑別
(1)取本品1粒，加水20ml，加熱使溶解，放冷，濾過，取濾液分置二支試管中，一管滴加三氯化鐵試液2滴，即顯藍黑色；另一管滴加5%明膠溶液，即生成白色沉澱。
(2)取本品1粒，加乙醇10ml，加熱使溶解，放冷，濾過，取濾液5ml，加2%3，5- 二硝基苯甲酸的乙醇溶液2滴，混勻，再加5%氫氧化鉀的乙醇溶液2滴，即顯紫紅色。
(3)取本品1粒，加熱，即產生冰片的清涼氣。
3.5 檢查
3.6 含量測定
取本品10粒，精密稱定，切成小片，精密稱出適量(約相當於枯礬 0. 1g)，加水40ml，鹽酸6ml，加熱煮沸5分鐘，置水浴中析出基質，濾過，再將上述基質加水50ml，加熱煮沸5分鐘，放冷，濾過，濾器用少量水洗滌，合併濾液與洗液，加40%氫氧化鈉溶液5ml，加水適量使溶液體積約爲200ml,加熱煮沸，滴加 10%氯化鋇溶液10ml，靜置2小時以上，濾過，沉澱用熱水洗滌至無氯離子，將沉澱連同濾紙置已稱定重量的坩堝中，乾燥，緩緩灰化後，再與800℃熾灼30分鐘，放冷，精密稱定，所得殘渣與0.5531相乘，即得供試品中含有AlK(SO4)2的重量。
3.7 功能與主治
清熱止痛，止血消腫，萎縮痔核。用於炎性外痔，混合痔，初、二期內痔，肛裂及各期內痔出血，各類痔症術前後炎症的治療。
3.8 用法與用量
直腸給藥，一次1粒，一日2次。
3.9 注意
用前排空大便。如有痔核脫出，應先將脫出物塞入肛內再給藥。
3.10 規格
3g(含枯礬0. 1g)
3.11 貯藏
密閉，在30℃以下保存。
3.12 注
1.穿心蓮浸膏
本品爲灰綠色細粉；氣微、味苦。
鑑別
取本品0. 2g，加乙醇10ml溶解，加活性炭適量，微熱後濾過，取濾液2ml，加2%3，5-二硝基苯甲酸的乙醇液與5%氫氧化鉀乙醇液各2滴，即顯紅色。
乾燥失重 不得過5.0%(附錄Ⅸ G)。 總灰分 不得過18.0%(附錄Ⅸ K)。
2.牡丹皮幹浸膏
本品爲棕褐色細粉，氣芳香，味微苦而澀。
鑑別
取本品 1g，加無水乙醇10ml，搖勻，密塞，置溫水浴中加熱30分鐘，放冷，濾過，濾液作爲供試品溶液。另取丹皮酚對照品，加乙醇製成每1ml中含5mg的溶液，作爲對照品溶液。照薄層色譜法(附錄Ⅵ B)試驗，吸取上述種溶液各20μl。分別點於同一硅膠G薄層板上，以環己烷-醋酸乙酯(3：1)爲展開劑，展開，取出，晾乾，噴以2%三氯化鐵乙醇溶液。供試品所顯主斑點的顏色與位置應與對照品的主斑點相同。
乾燥失重 不得過10.0%(附錄Ⅸ G)。 總灰分 不得過7.0%(附錄Ⅸ K)。
含量測定
取本品約0. 15g，精密稱定，置50ml量瓶中，加無水乙醇約25ml，密塞，振搖，置溫水浴中加熱30分鐘，放冷，加無水乙醇稀釋至刻度，搖勻，靜置30 分鐘，精密吸取上清液1ml，置25ml量瓶中，加無水乙醇稀釋至刻度，搖勻，照分光光度法(附錄Ⅴ)，在274nm波長處測定吸收度，按C9H10O3的吸收係數(E1% 1cm) 爲908計算，即得。
本品含丹皮酚(C9H10O3)不得少於3.0%。
湖南省藥品檢驗所 起草