止喘靈注射液_止喘靈注射液的藥典標準、組成、功效、說明書

心氣虛，則脈細；肺氣虛，則皮寒；肝氣虛，則氣少；腎氣虛，則泄利前後；脾氣虛，則飲食不入。

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1 拼音

zhǐ chuǎn líng zhù shè yè

2 概述

止喘靈注射液爲中成藥名，見《中華人民共和國藥典》（一部2000年版）^[1]。

3 組成

本品爲麻黃、杏仁等藥味經加工製成的注射液 ^[1]。

4 用法用量

每支2ml。肌注，每次2ml，一日2～3次。7歲以下兒童酌減。^[1]

5 功能主治

平喘，止咳，祛痰。用於哮喘，咳嗽，胸悶痰多的支氣管哮喘或喘息性氣管炎。^[1]

6 使用注意

青光眼禁用。嚴重高血壓、冠心病、前列腺肥大、尿瀦留患者，在醫生指導下使用。^[1]

7 止喘靈注射液藥典標準

7.1 品名

止喘靈注射液

Zhichuanling Zhusheye

7.3 製法

以上四味，加水煎煮二次，第一次1小時，第二次0.5小時，合併煎液，濾過，濾液濃縮至約150ml，用乙醇沉澱處理二次，第一次溶液中含醇量爲70%，第二次爲85%，每次均於4℃冷藏放置24小時，濾過，濾液濃縮至約100ml，加注射用水稀釋至800ml，測定含量，調節pH值，濾過，加注射用水至1000ml，灌封，滅菌，即得。

7.5 鑑別

（1）取本品20ml，加氨試液使成鹼性，用三氯甲烷提取2次，每次10ml，合併三氯甲烷液，取三氯甲烷液4ml，分置2支試管中，一管加氨制氯化銅試液與二硫化碳各5滴，振搖，靜置，三氯甲烷層顯黃色至黃棕色；另一管爲空白，以三氯甲烷5滴代替二硫化碳，振搖後三氯甲烷層應無色或顯微黃色。

（2）取[鑑別]（1）項下的三氯甲烷液2ml，置水浴上濃縮至近幹，置載玻片上，揮幹，加0.5%三硝基苯酚溶液1滴，置顯微鏡下觀察，可見衆多淡黃色油滴狀物質。

（3）取[鑑別]（l）項下的三氯甲烷液10ml，濃縮至1ml，加甲醇1ml，充分振搖，濾過，濾液作爲供試品溶液。另取鹽痠麻黃鹼對照品，加甲醇製成每1ml含1mg的溶液，作爲對照品溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取上述兩種溶液各5μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以三氯甲烷—甲醇—濃氨試液（20：5：0.5）爲展開劑，展開，取出，晾乾，噴以茚三酮試液，在105℃加熱5分鐘。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同的紅色斑點。

7.6 檢查

7.6.1 pH值

應爲4.5～6.5（2010年版藥典一部附錄Ⅶ G）。

7.6.2 有關物質

按注射劑有關物質檢查法（2010年版藥典一部附錄Ⅸ S）檢查，應符合規定。

7.6.3 異常毒性

取本品，加滅菌生理鹽水製成每1ml含0.1ml藥液的溶液，依法檢查（2010年版藥典二部附錄Ⅺ C）。按腹腔注射法給藥，應符合規定。

7.6.4 其他

應符合注射劑項下有關的各項規定（2010年版藥典一部附錄Ⅰ U）。

7.7 含量測定

7.7.1 總生物鹼

精密量取本品10ml，加1mol/L氫氧化鈉溶液0.5ml，用三氯甲烷提取4次（10ml，10ml，5ml，5ml），合併三氯甲烷液，置具塞錐形瓶中，精密加硫酸滴定液（0.01mol/L）10ml及新沸過的冷水10ml，充分振搖，加茜素磺酸鈉指示液1～2滴，用氫氧化鈉滴定液（0.02mol/L）滴定至淡紅色，並將滴定結果用空白試驗校正。每1ml硫酸滴定液（0.01mol/L）相當於3.305mg的麻黃鹼（C₁₀H₁₅NO）。

本品每1ml含總生物鹼以麻黃鹼（C₁₀H₁₅NO）計，應爲0.50～0.80mg。

7.7.2 洋金花

照高效液相色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ D）測定。

7.7.2.1 色譜條件與系統適用性試驗

以十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑；以乙腈—0.07mol/L磷酸鈉溶液（含17.5mol/L十二烷基硫酸鈉，用磷酸調pH值至6.0）（30：60）爲流動相；檢測波長爲216nm。理論板數按氫溴酸東莨菪鹼峯計算，應不低於3000。

7.7.2.2 對照品溶液的製備

取氫溴酸東莨菪鹼對照品適量，精密稱定，用0.07mol/L.磷酸鈉溶液（用磷酸調pH值至6.0）溶解，製成每1ml含0.2mg的溶液，即得（東莨菪鹼重量=氫溴酸東莨菪鹼/1.445）。

7.7.2.3 供試品溶液的製備

精密量取本品20ml，加2mol/L鹽酸溶液調pH值至2，用三氯甲烷20ml振搖提取1次，棄去三氯甲烷液，酸水層用濃氨試液調pH值至9，用三氯甲烷振搖提取5次，每次20ml，合併三氯甲烷液，置溫水浴上回收三氯甲烷至幹，殘渣用0.07mol/L磷酸鈉溶液（用磷酸調pH值至6.0）溶解，轉移至5ml量瓶中，並稀釋至刻度，搖勻，即得。