2 冰黃膚樂軟膏藥典標準
2.1 品名
Binghuang Fule Ruangao
2.2 處方
2.3 製法
以上七味，取大黃、薑黃、黃芩、甘草粉碎成極細粉；硫黃研成極細粉；冰片、薄荷腦研勻；將上述極細粉及經配研的冰片、薄荷腦加入軟膏基質918.2g（基質製備：取甘油80g、硬脂酸120g、三乙醇胺30g、液狀石蠟180g、石蠟80g、羥苯乙酯1.5g、蒸餾水加至1000g，置於一容器中，加熱至85～90℃，待完全溶化，停止加熱，攪拌至冷凝，即得）中，攪拌均勻，製成1000g，即得。
2.4 性狀
2.5 鑑別
（1）取本品3g，置坩堝中，加乙醇1ml，燃燒，有二氧化硫的刺激性臭氣。
（2）取本品5g，加無水乙醇20ml，加熱迴流30分鐘，濾過，濾液蒸乾，殘渣加水15ml使溶解，加鹽酸1ml，置水浴上加熱30分鐘，立即冷卻，用乙醚振搖提取2次，每次20ml，合併乙醚液，蒸乾，殘渣加甲醇1ml使溶解，作爲供試品溶液。另取大黃對照藥材50mg，同法制成對照藥材溶液。再取大黃素對照品，加甲醇製成每1ml含0.5mg的溶液，作爲對照品溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取上述供試品溶液5μl，對照藥材溶液及對照品溶液各2μl，分別點於同一硅膠H薄層板上，以石油醚（30～60℃）—甲酸乙酯—甲酸（15：5：1）的上層溶液爲展開劑，展開，取出，晾乾，置紫外光燈（365nm）下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同的5個橙黃色熒光斑點，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同的橙黃色熒光斑點；置氨蒸氣中燻後，斑點變爲紅色。
（3）取薑黃素對照品，加無水乙醇製成每1ml含0.1mg的溶液，作爲對照品溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取[鑑別]（2）項下的供試品溶液及上述對照品溶液各5μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以甲苯—甲醇—冰醋酸（30：3：1）爲展開劑，展開，取出，晾乾，置紫外光燈（365nm）下檢視。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的熒光斑點。
（4）取本品5g，加石油醚（60～90℃）20ml，充分振搖，濾過，取濾液，用鋪有無水硫酸鈉的濾紙濾過，濾液再用0.45μm的微孔濾膜濾過，濾液作爲供試品溶液。另取薄荷腦對照品、冰片對照品，分別加石油醚（60～90℃）製成每1ml含1mg的溶液，作爲對照品溶液。照氣相色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ E）試驗，以聚乙二醇20000（PEG-20M）爲固定相的毛細管柱（柱長爲30m，柱內徑爲0.53mm，膜厚度爲1μm），柱溫爲程序升溫，初始溫度70℃，以每分鐘7℃的速率升至110℃，保持3分鐘，以同樣速率升至160℃，保持5分鐘。分別取對照品溶液與供試品溶液各1μl，注入氣相色譜儀。供試品色譜中應呈現與對照品色譜峯保留時間相同的色譜峯。
2.6 檢查
2.6.1 粒度
取本品，依法（2010年版藥典一部附錄Ⅰ R）測定，平均每張載玻片上檢出超過180μm的粒子不得多於3粒，並不得有1粒超過500μm。
2.6.2 其他
應符合軟膏劑項下有關的各項規定（2010年版藥典一部附錄Ⅰ R）。
2.7 含量測定
照高效液相色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ D）測定。
2.7.1 色譜條件與系統適用性試驗
以十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑；以甲醇—0.1%磷酸溶液（85：15）爲流動相；檢測波長爲254nm。理論板數按大黃素峯計算應不低於5000。
2.7.2 對照品溶液的製備
分別取大黃素和大黃酚對照品適量，精密稱定，加甲醇製成每1ml含4μg的溶液，即得。
2.7.3 供試品溶液的製備
取本品1.5g，精密稱定；置具塞錐形瓶中，加甲醇30ml，超聲處理（功率160W，頻率40kHz） 30分鐘，濾過，濾液置50ml量瓶中，用甲醇20ml洗滌濾紙和殘渣，洗液併入同一量瓶中，加甲醇稀釋至刻度，搖勻，即得。
2.7.4 測定法
分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各20μl，注入液相色譜儀，測定，即得。
本品每1g含大黃以大黃素（C15H10O5）和大黃酚（C15H10O4）的總量計，不得少於0.20mg。
2.8 功能與主治
清熱燥溼，活血祛風，止癢消炎。用於溼熱蘊結或血熱風燥引起的皮膚瘙癢；神經性皮炎、溼疹、足癬及銀屑病瘙癢性皮膚病見上述證侯者。
2.9 用法與用量
外用，塗搽患處。一日3次。
2.10 規格
每支裝15g
2.11 貯藏
遮光，密閉，置陰涼處。
2.12 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版