銀翹解毒丸（濃縮蜜丸）

1 拼音

yín qiào jiě dú wán （nóng suō wán ）

2 銀翹解毒丸（濃縮蜜丸）藥典標準

2.1 品名

銀翹解毒丸（濃縮蜜丸）^[1]

Yinqiao Jiedu Wan

2.2 處方

金銀花200g、連翹200g、薄荷120g、荊芥80g、淡豆豉100g、牛蒡子（炒）120g、桔梗120g、淡竹葉80g、甘草100g

2.3 製法

以上九味，金銀花、桔梗粉碎成細粉；薄荷、荊芥提取揮發油，蒸餾後的水溶液另器收集；藥渣與其餘連翹等五味加水煎煮二次，每次2小時，濾過，合併濾液；濾液與上述水溶液合併，濃縮成稠膏，加入金銀花、桔梗細粉，混勻，乾燥，粉碎成細粉，噴加薄荷、荊芥揮發油，混勻。每100g粉末加煉蜜80～90g製成濃縮蜜丸，即得。

2.4 性狀

本品爲棕褐色的濃縮蜜丸；氣芳香，味微甜而苦、辛。

2.5 鑑別

（1）取本品，置顯微鏡下觀察：花粉粒類球形，直徑約76μm，外壁有刺狀雕紋，具3個萌發孔；草酸鈣簇晶成片，直徑5～17μm，存在於薄壁細胞中（金銀花）。聯結乳管直徑14～25μm，含淡黃色顆粒狀物（桔梗）。

（2）取本品6g，剪碎，加水100ml，加熱煮沸30分鐘，放冷，濾過，濾液用鹽酸調節pH值至2，用乙醚振搖提取2次，每次30ml，合併乙醚提取液，揮幹，殘渣加乙醇1ml使溶解，作爲供試品溶液。另取連翹對照藥材1g，同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取上述兩種溶液各5～10μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以三氯甲烷－乙酸乙酯－甲醇（20：0.5：0.5）爲展開劑，展開，取出，晾乾，噴以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。

（3）取本品6g，剪碎，加石油醚（60～90℃）20ml，密塞，時時振搖，浸漬過夜，濾過，濾液揮散至約1ml，作爲供試品溶液。另取荊芥對照藥材0.8g，加石油醚（60～90℃）20ml，同法制成對照藥材溶液。再取薄荷腦對照品，加乙醇製成每1ml含2mg的溶液，作爲對照品溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄ⅥB）試驗，吸取上述三種溶液各10μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以正己烷乙酸乙酯（17：3）爲展開劑，展開，取出，晾乾，噴以茴香醛試液，在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中，在與對照藥材色譜和對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。

（4）取本品6g，剪碎，加甲醇30ml，加熱迴流1小時，濾過，濾液蒸乾，殘渣加水40ml使溶解，用正丁醇振搖提取3次，每次20ml，合併正丁醇提取液，用水洗滌3次，每次20ml，正丁醇液蒸乾，殘渣加甲醇5ml使溶解，作爲供試品溶液。另取甘草對照藥材1g，同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取上述兩種溶液各2～5μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以石油醚（30～60℃）－甲苯－乙酸乙酯－冰醋酸（10：20：9：0.5）爲展開劑，展開，取出，晾乾，置紫外光燈（365nm）下檢視。供試品色譜中，分別在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的熒光斑點。

（5）取本品6g，剪碎，加鹽酸－水（10：3）溶液25ml，搖勻，再加三氯甲烷20ml，加熱迴流1小時，放冷，濾過，濾液蒸乾，殘渣加乙醇1ml使溶解，作爲供試品溶液。另取桔梗對照藥材1g，同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取上述兩種溶液各5～10μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以正己烷－乙酸乙酯－冰醋酸（3：2：1）爲展開劑，展開，取出，晾乾，噴以稀硫酸試液，在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。

（6）取本品6g，剪碎，加入甲醇20ml，振搖5分鐘，放置過夜，濾過，濾液作爲供試品溶液。另取金銀花對照藥材1g，同法制成對照藥材溶液。再取綠原酸對照品，加甲醇製成每1ml含1mg的溶液，作爲對照品溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄ⅥB）試驗，吸取上述三種溶液各2～5μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以乙酸丁酯－甲酸－水（10：2：3）的上層溶液爲展開劑，展開，取出，晾乾，置紫外光燈（365nm）下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材色譜和對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的熒光斑點。

2.6 檢查

應符合丸劑項下有關的各項規定（2010年版藥典一部附錄Ⅰ A）。

2.7 含量測定

照高效液相色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ D）測定。

2.7.1 色譜條件與系統適用性試驗

以十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑；以乙腈－0.1%磷酸溶液（21：79）爲流動相；檢測波長爲280nm。理論板數按牛蒡苷峯計算應不低於3000。

2.7.2 對照品溶液的製備

取牛蒡苷對照品適量，精密稱定，加甲醇製成每1ml含0.2mg的溶液，即得。

2.7.3 供試品溶液的製備

取本品適量，剪碎，混勻，取1.4g，精密稱定，置具塞錐形瓶中，精密加入甲醇25ml，密塞，稱定重量，超聲處理（功率480W，頻率40kHz）1小時，放冷，再稱定重量，用甲醇補足減失的重量，搖勻，濾過，取續濾液，即得。

2.7.4 測定法

分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl，注入液相色譜儀，測定，即得。

本品每丸含牛蒡子以牛蒡苷（C₂₇H₃₄O_1l）計，不得少於7.5mg。

2.8 功能與主治

疏風解表，清熱解毒。用於風熱感冒，症見發熱頭痛、咳嗽口乾、咽喉疼痛。

2.9 用法與用量

用蘆根湯或溫開水送服。一次1丸，一日2～3次。

2.10 規格

每丸重3g

2.11 貯藏

密封。

2.12 版本

《中華人民共和國藥典》2010年版

3 參見

其他標準參見銀翹解毒丸條

4 參考資料

1. ^ [1] 國家藥典委員會．關於勘誤《中國藥典》2010年版有關內容的通知（國藥典綜發〔2010〕246號）．2010-09-28．