3 國家基本藥物
序號 | 基本藥物目錄序號 | 藥品名稱 | 劑型 | 規格 | 單位 | 零售指導價格 | 類別 | 備註 |
18 | 4 | 銀翹解毒丸 | 蜜丸 | 9g | 丸 | 0.56元 | 中成藥部分 | * |
19 | 4 | 銀翹解毒丸 | 蜜丸 | 54g | 瓶 | 2.9元 | 中成藥部分 | |
20 | 4 | 銀翹解毒丸 | 蜜丸 | 90g | 瓶 | 4.7元 | 中成藥部分 | |
21 | 4 | 銀翹解毒丸 | 水蜜丸 | 30g | 瓶 | 3.8元 | 中成藥部分 | *△ |
22 | 4 | 銀翹解毒丸 | 水蜜丸 | 6g | 袋 | 0.87元 | 中成藥部分 | |
23 | 4 | 銀翹解毒丸 | 水蜜丸 | 60g | 瓶 | 7.3元 | 中成藥部分 | |
24 | 4 | 銀翹解毒丸濃縮 | 蜜丸 | 3g | 丸 | 0.59元 | 中成藥部分 | *△ |
25 | 4 | 銀翹解毒丸濃縮 | 蜜丸 | 30g | 盒(瓶) | 5.0元 | 中成藥部分 | |
26 | 4 | 銀翹解毒丸 | 濃縮水丸 | 64丸 | 瓶 | 3.1元 | 中成藥部分 | *△ |
27 | 4 | 銀翹解毒丸 | 濃縮水丸 | 10丸 | 袋 | 0.52元 | 中成藥部分 | |
28 | 4 | 銀翹解毒丸 | 濃縮水丸 | 15丸 | 袋 | 0.77元 | 中成藥部分 | |
29 | 4 | 銀翹解毒丸 | 濃縮水丸 | 20丸 | 瓶 | 1.0元 | 中成藥部分 | |
30 | 4 | 銀翹解毒丸 | 濃縮水丸 | 50丸 | 瓶 | 2.4元 | 中成藥部分 | |
31 | 4 | 銀翹解毒丸 | 濃縮水丸 | 96丸 | 瓶 | 4.6元 | 中成藥部分 | |
32 | 4 | 銀翹解毒丸 | 濃縮水丸 | 200丸 | 瓶 | 9.3元 | 中成藥部分 | |
33 | 4 | 銀翹解毒丸 | 濃縮水丸 | 480丸 | 瓶 | 21.6元 | 中成藥部分 |
注(化學藥品和生物製品部分):
1、表中備註欄標註“*”的爲代表品。
2、表中代表劑型規格在備註欄中加註“△”的,該代表劑型規格及與其有明確差比價關係的相關規格的價格爲臨時價格。
注(中成藥部分):
2、表中備註欄加註“△”的劑型規格,及同劑型的其他規格爲臨時價格。
4 銀翹解毒丸(濃縮蜜丸)藥典標準
4.1 品名
Yinqiao Jiedu Wan
4.2 處方
金銀花200g、連翹200g、薄荷120g、荊芥80g、淡豆豉100g、牛蒡子(炒)120g、桔梗120g、淡竹葉80g、甘草100g
4.3 製法
以上九味,金銀花、桔梗粉碎成細粉;薄荷、荊芥提取揮發油,蒸餾後的水溶液另器收集;藥渣與其餘連翹等五味加水煎煮二次,每次2小時,濾過,合併濾液;濾液與上述水溶液合併,濃縮成稠膏,加入金銀花、桔梗細粉,混勻,乾燥,粉碎成細粉,噴加薄荷、荊芥揮發油,混勻。每100g粉末加煉蜜80~90g製成濃縮蜜丸,即得。
4.4 性狀
本品爲棕褐色的濃縮蜜丸;氣芳香,味微甜而苦、辛。
4.5 鑑別
(1)取本品,置顯微鏡下觀察:花粉粒類球形,直徑約76μm,外壁有刺狀雕紋,具3個萌發孔;草酸鈣簇晶成片,直徑5~17μm,存在於薄壁細胞中(金銀花)。聯結乳管直徑14~25μm,含淡黃色顆粒狀物(桔梗)。
(2)取本品6g,剪碎,加水100ml,加熱煮沸30分鐘,放冷,濾過,濾液用鹽酸調節pH值至2,用乙醚振搖提取2次,每次30ml,合併乙醚提取液,揮幹,殘渣加乙醇1ml使溶解,作爲供試品溶液。另取連翹對照藥材1g,同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各5~10μl,分別點於同一硅膠G薄層板上,以三氯甲烷-乙酸乙酯-甲醇(20:0.5:0.5)爲展開劑,展開,取出,晾乾,噴以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。
(3)取本品6g,剪碎,加石油醚(60~90℃)20ml,密塞,時時振搖,浸漬過夜,濾過,濾液揮散至約1ml,作爲供試品溶液。另取荊芥對照藥材0.8g,加石油醚(60~90℃)20ml,同法制成對照藥材溶液。再取薄荷腦對照品,加乙醇製成每1ml含2mg的溶液,作爲對照品溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄ⅥB)試驗,吸取上述三種溶液各10μl,分別點於同一硅膠G薄層板上,以正己烷乙酸乙酯(17:3)爲展開劑,展開,取出,晾乾,噴以茴香醛試液,在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中,在與對照藥材色譜和對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。
(4)取本品6g,剪碎,加甲醇30ml,加熱迴流1小時,濾過,濾液蒸乾,殘渣加水40ml使溶解,用正丁醇振搖提取3次,每次20ml,合併正丁醇提取液,用水洗滌3次,每次20ml,正丁醇液蒸乾,殘渣加甲醇5ml使溶解,作爲供試品溶液。另取甘草對照藥材1g,同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各2~5μl,分別點於同一硅膠G薄層板上,以石油醚(30~60℃)-甲苯-乙酸乙酯-冰醋酸(10:20:9:0.5)爲展開劑,展開,取出,晾乾,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,分別在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的熒光斑點。
(5)取本品6g,剪碎,加鹽酸-水(10:3)溶液25ml,搖勻,再加三氯甲烷20ml,加熱迴流1小時,放冷,濾過,濾液蒸乾,殘渣加乙醇1ml使溶解,作爲供試品溶液。另取桔梗對照藥材1g,同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各5~10μl,分別點於同一硅膠G薄層板上,以正己烷-乙酸乙酯-冰醋酸(3:2:1)爲展開劑,展開,取出,晾乾,噴以稀硫酸試液,在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。
(6)取本品6g,剪碎,加入甲醇20ml,振搖5分鐘,放置過夜,濾過,濾液作爲供試品溶液。另取金銀花對照藥材1g,同法制成對照藥材溶液。再取綠原酸對照品,加甲醇製成每1ml含1mg的溶液,作爲對照品溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄ⅥB)試驗,吸取上述三種溶液各2~5μl,分別點於同一硅膠G薄層板上,以乙酸丁酯-甲酸-水(10:2:3)的上層溶液爲展開劑,展開,取出,晾乾,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照藥材色譜和對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的熒光斑點。
4.6 檢查
應符合丸劑項下有關的各項規定(2010年版藥典一部附錄Ⅰ A)。
4.7 含量測定
照高效液相色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ D)測定。
4.7.1 色譜條件與系統適用性試驗
以十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑;以乙腈-0.1%磷酸溶液(21:79)爲流動相;檢測波長爲280nm。理論板數按牛蒡苷峯計算應不低於3000。
4.7.2 對照品溶液的製備
取牛蒡苷對照品適量,精密稱定,加甲醇製成每1ml含0.2mg的溶液,即得。
4.7.3 供試品溶液的製備
取本品適量,剪碎,混勻,取1.4g,精密稱定,置具塞錐形瓶中,精密加入甲醇25ml,密塞,稱定重量,超聲處理(功率480W,頻率40kHz)1小時,放冷,再稱定重量,用甲醇補足減失的重量,搖勻,濾過,取續濾液,即得。
4.7.4 測定法
分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl,注入液相色譜儀,測定,即得。
本品每丸含牛蒡子以牛蒡苷(C27H34O1l)計,不得少於7.5mg。
4.8 功能與主治
疏風解表,清熱解毒。用於風熱感冒,症見發熱頭痛、咳嗽口乾、咽喉疼痛。
4.9 用法與用量
4.10 規格
每丸重3g
4.11 貯藏
密封。
4.12 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版
5 銀翹解毒丸中藥部頒標準
5.1 劑型
5.2 拼音名
Yinqiao Jiedu Wan
5.3 標準編號
WS3-B-3693-98
5.4 處方
金銀花 200g 連翹 200g 薄荷 120g 荊芥 80g 淡豆豉 100g 牛蒡子(炒) 120g 桔梗 120g 淡竹葉 80g 甘草 100g
5.5 製法
以上九味,粉碎成細粉,過篩,混勻。每 100g粉末加煉蜜60~ 70g與適量的水,泛 丸,乾燥,製成水蜜丸;或加煉蜜即得。
5.6 性狀
5.7 鑑別
(1)取本品,置顯微鏡下觀察:花粉粒類圓形,直徑約至76μm,外壁有刺狀雕紋, 具3個萌發孔。表皮細胞狹長,垂周壁深波狀彎曲,有氣孔,保衛細胞啞鈴狀;非腺毛單細胞,基 部鈍圓。種皮柵狀細胞表面觀短梭形,側面觀斜長方形,壁較厚,微木化,常附有棕色內果皮細胞, 內含草酸鈣方晶。
(2)取本品 9g,剪碎,加硅藻土4. 5g,研勻,加石油醚20ml,密塞,時時振搖,浸漬過夜,濾 過,濾液揮散至1ml,作爲供試品溶液。另取荊芥對照藥材0. 8g,加石油醚20ml,同法制成對照藥 材溶液。再取薄荷腦對照品,加乙醇製成每1ml含2mg的溶液,作爲對照品溶液。照薄層色譜法(附 錄Ⅵ B)試驗,吸取上述三種溶液各10μl,分別點於同一含羧甲基纖維素鈉爲粘合劑的硅膠G薄層 板上,以正己烷-醋酸乙酯(17:3)爲展開劑,展開,取出,晾乾,噴以茴香醛試液,在105℃加熱 約10分鐘。供試品色譜中,分別在與對照藥材色譜及對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。
(3)取本品 9g,剪碎,加硅藻土4. 5g,研勻,加水200ml,攪拌,靜置,傾去上清液,再加水 100ml,攪拌,靜置,傾去上清液,殘渣加乙醇30ml,加熱迴流l小時,放冷,濾過,濾液蒸乾,殘 渣加乙醇2ml使溶解,濾過,濾液作爲供試品溶液。另取連翹對照藥材 2g,加水40ml,置水浴中浸 漬1小時,濾過,濾液蒸乾,殘渣加乙醇20ml,同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法(附錄Ⅵ B) 試驗,吸取上述兩種溶液各10μl,分別點於同一硅膠G薄層板上,以氯仿-甲醇(20:1)爲展開劑, 展開,取出,晾乾,噴以醋酐-硫酸(20:1)溶液,在105℃烘約10分鐘,放冷,置紫外光燈(365 nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的熒光斑點。
(4)取牛蒡子對照藥材1. 2g,甘草對照藥材 1g,各加乙醇20ml,加熱迴流1小時,濾過,濾液 蒸乾,殘渣分別加乙醇2ml使溶解,濾過,濾液作爲對照藥材溶液。照薄層色譜法(附錄Ⅵ B)試 驗,吸取上述兩種對照藥材溶液及[鑑別]
(3)項下的供試品溶液各10μl,分別點於同一以羧甲基 纖維素鈉爲粘合劑的硅膠G薄層板上,以氯仿-甲醇-水(40:10:1)爲展開劑,展開,取出,晾 幹,噴以稀硫酸,在105℃烘至斑點顯色清晰.供試品色譜中,分別在與對照藥材色譜相應的位置 上,顯相同顏色的斑點。
(5)取本品 9g,剪碎,加硅藻士4. 5g,研勻,加水-氯仿-鹽酸(10:10:3)的混合液30ml,加 熱迴流1小時,放冷,濾過,濾液蒸乾,殘渣加乙醇2ml使溶解,濾過,濾液作爲供試品溶液。另取 桔梗對照藥材0. 5g,同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法(附錄Ⅵ B)試驗,吸取兩種溶液各10μl, 分別點於同一以羧甲基纖維素鈉爲粘合劑的硅膠G薄層板上,以正己烷-醋酸乙酯-冰醋酸(3:2: 1)爲展開劑,展開,取出,晾乾,噴以稀硫酸,在105℃烘約10分鐘。供試品色譜中,在與對照品 色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。
5.8 檢查
5.9 功能與主治
辛涼解表,清熱解毒。用於風熱感冒,發熱頭痛,咳嗽,口乾,咽喉疼痛。
5.10 用法與用量
5.11 規格
每丸重 9g
5.12 貯藏
密閉,防潮。 黑龍江省藥品檢驗所 起草
6 銀翹解毒丸中藥部頒標準
6.1 劑型
6.2 拼音名
Yinqiao Jiedu Wan
6.3 標準編號
WS3-B-2782-97
6.4 處方
金銀花 778g 連翹 778g 薄荷 467g 荊芥 311g 淡豆豉 389g 牛蒡子(炒) 467g 桔梗 467g 淡竹葉 311g 甘草 389g
6.5 製法
以上九味,桔梗和半量的荊芥粉碎成細粉;金銀花和剩餘的荊芥照流浸 膏劑與浸膏劑項下的滲漉法(附錄Ⅰ O),以75%乙醇作溶劑進行滲漉,收集滲 漉液,回收乙醇,藥液備用;薄荷用水蒸氣蒸餾法提取揮發油,水液及藥渣與其餘 連翹等五味加水煎煮二次,合併煎液,濾過,濾液濃縮至適量,與上述漉液合併, 繼續濃縮成相對密度爲1.25~1.30(85℃)的稠膏,加入桔梗和荊芥細粉,混勻,烘乾, 粉碎成細粉,加入薄荷揮發油,混勻,以水泛丸,製成 1000g,以甘草炭包衣,即 得。
6.6 性狀
本品爲包衣濃縮水丸,除去包衣後顯棕褐色;氣芳香,味苦。
6.7 鑑別
(1)取本品,置顯微鏡下觀察:聯結乳管直徑14~25μm,含淡黃色顆 粒狀物。
(2)取本品 3g,研細,加石油醚(60~90℃)20ml,密塞,時時振搖,浸漬過夜, 濾過,濾液揮散至約1ml,作爲供試品溶液。另取荊芥對照藥材0. 8g,加石油醚(60 ~90℃)20ml,同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法(附錄Ⅵ B)試驗,吸取上 述兩種溶液各10μl,分別點於同一以羧甲基纖維素鈉爲粘合劑的硅膠G薄層板上,以 正己烷-醋酸乙酯(17:3)爲展開劑,展開,取出,晾乾,噴以茴香醛試液,在105 ℃加熱約10分鐘。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的 斑點。
(3)取本品 3g,研細,加乙醇20ml,加熱迴流1小時,放冷,濾過,濾液蒸乾, 殘渣加乙醇2ml使溶解,濾過,濾液作爲供試品溶液。另取牛蒡子對照藥材1. 2g、甘 草對照藥材 1g,分別同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法(附錄Ⅵ B)試驗, 吸取上述三種溶液各10μl,分別點於同一以羧甲基纖維素鈉爲粘合劑的硅膠G薄 層板上,以氯仿-甲醇-水(40:10:1)爲展開劑,展開,取出,晾乾,噴以稀 硫酸,在105℃烘至斑點顯色清晰。供試品色譜中,分別在與兩種對照藥材色譜相 應的位置上,顯相同顏色的斑點。
6.8 檢查
6.9 功能與主治
辛涼解表,清熱解毒。用於風熱感冒,發熱頭痛,咳嗽口乾,咽 喉疼痛。
6.10 用法與用量
口服,一次0.7~0. 8g,一日3次。
6.11 規格
每10丸重1. 5g
6.12 貯藏
密封。
廣東省藥品檢驗所 起草
7 銀翹解毒丸(濃縮蜜丸)介紹
7.1 藥品名稱
7.2 藥品漢語拼音
Yinqiao Jiedu Wan
7.3 分類
7.4 劑型
每丸重3g。
7.5 性狀
銀翹解毒丸(濃縮蜜丸)爲棕褐色的濃縮蜜丸;氣芳香,味微甜而苦、辛。
7.6 銀翹解毒丸的主要成份
金銀花、連翹、薄荷油、荊芥穗、淡豆豉、牛蒡子、桔梗、淡竹葉、甘草、蘆根。
7.7 銀翹解毒丸的功能主治
疏散風熱、清熱解毒。 適用於風熱感冒,發熱頭痛,咳嗽口乾,咽喉腫痛等。
7.8 銀翹解毒丸的用法用量
7.9 注意事項
1.忌菸、酒及辛辣、生冷、油膩食物。
3.風寒感冒者不適用,其表現爲惡寒重,發熱輕,無汗,鼻塞流清涕,口不渴,咳吐稀白痰。
4.有高血壓、心臟病、肝病、糖尿病、腎病等慢性病嚴重者、孕婦或正在接受其它治療的患者,均應在醫師指導下服用。
5.服藥三天後,症狀無改善,或出現發熱咳嗽加重,並有其他症狀如胸悶、心悸等時應去醫院就診。
6.按照用法用量服用,小兒、年老體虛者應在醫師指導下服用。
8.對本品過敏者禁用,過敏體質者慎用。
10.兒童必須在成人監護下使用。
11.請將本品放在兒童不能接觸的地方。
7.10 藥物相互作用
如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用,詳情請諮詢醫師或藥師。
7.11 備註
請仔細閱讀介紹並按說明使用或在藥師指導下購買和使用。