2 概述
小青龍合劑爲中成藥，出自《中華人民共和國藥典》（一部）[1]。即小青龍湯製成的合劑[1]。口服每次10～20ml，一日3次[1]。《中華人民共和國藥典》（2010年版）記載有此中成藥的藥典標準。
3 小青龍合劑藥典標準
3.1 品名
Xiaoqinglong Heji
3.2 處方
麻黃125g、桂枝125g、白芍125g、乾薑125g、細辛62g、炙甘草12 5g、法半夏188g、五味子125g
3.3 製法
以上八味，細辛、桂枝蒸餾提取揮發油，蒸餾後的水溶液另器收集；藥渣與白芍、麻黃、五味子、炙甘草加水煎煮二次，第一次2小時，第二次1.5小時，合併煎液，濾過，濾液和蒸餾後的水溶液合併，濃縮至約1000ml。法半夏、乾薑用70%乙醇作溶劑，浸漬24小時後進行滲漉，收集滲漉液回收乙醇並濃縮至適量，與上述藥液合併，靜置，濾過，濾液濃縮至1000ml，加入苯甲酸鈉3g與細辛和桂枝的揮發油，攪勻，即得。
3.4 性狀
本品爲棕褐色至棕黑色的液體；氣微香，味甜、微辛。
3.5 鑑別
（1）取本品10ml，用濃氨試液調節pH值至10～12，用三氯甲烷振搖提取2次，每次15ml，合併三氯甲烷液，蒸乾，殘渣加甲醇1ml使溶解，作爲供試品溶液。另取鹽痠麻黃鹼對照品，加甲醇製成每1ml含1mg的溶液，作爲對照品溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取上述兩種溶液各2μl，分別點於同一用2%氫氧化鈉溶液製備的硅膠G薄層板上，以環己烷—三氯甲烷—乙醇（1：3：1）爲展開劑，展開，取出，晾乾，噴以茚三酮試液，在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。
（2）取本品10ml，用乙醚振搖提取2次，每次10ml，合併乙醚液，備用；水溶液用正丁醇振搖提取2次，每次15ml，合併正丁醇提取液，用水20ml洗滌，正丁醇液蒸乾，殘渣加甲醇1ml使溶解，作爲供試品溶液。另取芍藥苷對照品，加甲醇製成每1ml含2mg的溶液，作爲對照品溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取上述兩種溶液各2～3μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以三氯甲烷—乙酸乙酯—甲醇—濃氨試液（8：1：4：1）爲展開劑，展開，取出，晾乾，噴以5%香草醛硫酸溶液，加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。
（3）取甘草對照藥材0.5g，加水10ml，置水浴中加熱30分鐘，濾過，取濾液，同[鑑別]（2）項下的供試品溶液製備方法製成對照藥材溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取[鑑別]（2）項下的供試品溶液及上述對照藥材溶液各5μl，分別點於同一用1%氫氧化鈉溶液製備的硅膠G薄層板上，以乙酸乙酯—冰醋酸—甲酸—水（15：1：1：2）爲展開劑，展開，取出，晾乾，噴以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加熱至斑點顯色清晰，置紫外光燈（365nm）下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的熒光斑點。
（4）取[鑑別]（2）項下的備用乙醚液，揮幹，殘渣加乙酸乙酯1ml使溶解，作爲供試品溶液。另取乾薑對照藥材1g，加乙醚30ml，加熱迴流15分鐘，濾過，濾液揮幹，殘渣加乙酸乙酯1ml使溶解，作爲對照藥材溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取上述兩種溶液各10μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以甲苯—乙酸乙酯（3：1）爲展開劑，展開，取出，晾乾，噴以5%香草醛硫酸溶液，在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。
（5）取本品20ml，用三氯甲烷振搖提取2次，每次20ml，合併三氯甲烷提取液，回收溶劑至於，殘渣加甲醇0.5ml使溶解，作爲供試品溶液。另取五味子醇甲對照品，加甲醇製成每1ml含1mg的溶液，作爲對照品溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取供試品溶液5～10μl、對照品溶液5μl，分別點於同一高效硅膠GF254薄層板上使成條狀，以環己烷—乙酸乙酯（3：2）爲展開劑，展開，取出，晾乾，置紫外光燈（254nm）下檢視。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的條斑。
3.6 檢查
應符合合劑項下有關的各項規定（2010年版藥典一部附錄Ⅰ J）。
3.7 含量測定
3.7.1 白芍
照高效液相色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ D）測定。
3.7.1.1 色譜條件與系統適用性試驗
以十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑；以異丙醇—甲醇—醋酸—水（2：25：2：71）爲流動相；檢測波長爲230nm。理論板數按芍藥苷峯計算應不低於4000。
3.7.1.2 對照品溶液的製備
取芍藥苷對照品適量，精密稱定，加甲醇製成每1ml含50μg的溶液，即得。
3.7.1.3 供試品溶液的製備
精密量取本品3ml，置25ml量瓶中，加甲醇稀釋至刻度，搖勻，濾過，取續濾液，即得。
3.7.1.4 測定法
分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl，注入液相色譜儀，測定，即得。
本品每1ml含白芍以芍藥苷（C23H28O11）計，不得少於0.30mg。
3.7.2 麻黃
照高效液相色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ D）測定。
3.7.2.1 色譜條件與系統適用性試驗
以十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑；以乙腈—含0. 3%三乙胺的0.02mol/L磷酸二氫鉀溶液（用磷酸調節至pH3.0）（4：96）爲流動相；檢測波長爲210nm。理論板數按鹽痠麻黃鹼峯計算應不低於4000。
3.7.2.2 對照品溶液的製備
取鹽痠麻黃鹼對照品和鹽酸僞麻黃鹼對照品適量，精密稱定，加0.01mol/L鹽酸溶液製成每1ml含鹽痠麻黃鹼60μg、鹽酸僞麻黃鹼25μg的混合溶液，即得。
3.7.2.3 供試品溶液的製備
精密量取本品5ml，置25ml量瓶中，加甲醇至刻度，搖勻，濾過。精密量取續濾液5ml，加在中性氧化鋁柱（100～200目，2g，內徑爲1cm）上，用乙醇40ml洗脫，收集洗脫液，蒸乾，殘渣用50%甲醇2ml溶解，用0.01mol/L鹽酸溶液轉移至5ml量瓶中，並稀釋至刻度，搖勻，濾過，取續濾液，即得。
3.7.2.4 測定法
分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl，注入液相色譜儀，測定，即得。
本品每1ml含麻黃以鹽痠麻黃鹼（C10H15NO·HCl）和鹽酸僞麻黃鹼（C10H15NO·HCl）的總量計，不得少於0.26mg。
3.8 功能與主治
解表化飲，止咳平喘。用於風寒水飲，惡寒發熱，無汗，喘咳痰稀。
3.9 用法與用量
口服。一次10～20ml，一日3次。用時搖勻。
3.10 規格
（1）每支裝10ml （2）每瓶裝100ml （3）每瓶裝120ml
3.11 貯藏
3.12 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版
4 小青龍合劑介紹
4.1 藥品類型
4.2 藥品名稱
4.3 藥品漢語拼音
4.4 藥品英文名稱
4.5 成份
4.6 性狀
4.7 作用類別
4.8 適應症/功能主治
解表化飲，止咳平喘。用於風寒水飲，惡寒發熱，無汗，喘咳痰稀。
4.9 規格
每瓶裝120毫升
4.10 用法用量
口服。一次10～20毫升，一日3次。用時搖勻。
4.11 禁忌
4.12 不良反應
4.13 注意事項
1.忌菸、酒及辛辣、生冷、油膩食物。
4.支氣管擴張、肺膿瘍、肺心病、肺結核患者出現咳嗽時應去醫院就診。
5.高血壓、心臟病患者慎用。有肝病、糖尿病、腎病等慢性病嚴重者應在醫師指導下服用。
7.服藥期間，若患者發熱體溫超過38.5℃，或出現喘促氣急者，或咳嗽加重、痰量明顯增多者應去醫院就診。
8.嚴格按用法用量服用，本品不宜長期服用。
10.對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。
12.兒童必須在成人監護下使用。
13.請將本品放在兒童不能接觸的地方。
4.14 藥物相互作用
如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用，詳情請諮詢醫師或藥師。
4.15 藥理作用
4.16 備註
請仔細閱讀介紹並按說明使用或在藥師指導下購買和使用。
5 參考資料
- ^ [1] 李經緯等主編．中醫大詞典——2版[M]．北京：人民衛生出版社，2004：163．