2 小兒止嗽糖漿藥典標準
2.1 品名
Xiao'er Zhisou Tangjiang
2.2 處方
玄蔘14g、麥冬14g、膽南星14g、杏仁水12ml焦檳榔10g、桔梗10g、竹茹10g、桑白皮10g、天花粉10g、川貝母10g瓜蔞子10g、甘草10g炒紫蘇子7g、知母7g、紫蘇葉油0.02ml
2.3 製法
以上十五味，除杏仁水、紫蘇葉油外，桔梗、川貝母、炒紫蘇子、知母粉碎成粗粉，用60%乙醇作溶劑，浸漬28小時後進行滲漉，收集滲漉液187ml；其餘玄蔘等九味加水煎煮二次，每次2小時，煎液濾過，濾液合併，濃縮至適量，與上述滲漉液合併，混勻，靜置，取上清液；沉澱加60%乙醇，混勻，靜置，取上清液，餘液濾除沉澱，與上清液合併，回收乙醇並濃縮至適量，加入用乙醇溶解的紫蘇葉油及杏仁水、單糖漿750ml、苯甲酸鈉3g，混勻，靜置，濾過，加水至1000ml，攪勻，灌裝，即得。
2.4 性狀
本品爲深棕色的澄清液體；氣香，味甜、微苦。
2.5 鑑別
（1）取本品30ml，用乙醚振搖提取2次，每次20ml，棄去乙醚液，再用水飽和的正丁醇振搖提取2次，每次20ml，合併正丁醇液，蒸乾，殘渣加甲醇1ml使溶解，作爲供試品溶液。另取玄蔘對照藥材2g，加乙醇20ml，加熱迴流1小時，濾過，濾液蒸乾，殘渣加水15ml使溶解，同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取供試品溶液5μl、對照藥材溶液2μ1，分別點於同一硅膠G薄層板上，以三氯甲烷—甲醇（5：1）爲展開劑，展開，取出，晾乾，噴以5%香草醛硫酸溶液，加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。
（2）取本品30ml，加三氯甲烷20ml、鹽酸2ml，加熱迴流1小時，分取三氯甲烷液，水溶液用三氯甲烷振搖提取2次，每次10ml，合併三氯甲烷液，蒸乾，殘渣加三氯甲烷1ml使溶解，作爲供試品溶液。另取麥冬對照藥材1g，加水30ml，煎煮30分鐘，放冷，濾過，取濾液，同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取上述兩種溶液各4μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以三氯甲烷—丙酮（4：1）爲展開劑，展開，取出，晾乾，噴以10%硫酸乙醇溶液，加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。
（3）取本品30ml，濃縮至約15ml，通過D101型大孔吸附樹脂柱（內徑爲1cm，柱高爲12cm），先後用水和30%甲醇各50ml洗脫，棄去洗脫液，繼用70%甲醇50ml洗脫，收集洗脫液，加鹽酸2ml，加熱迴流1小時，蒸至約2ml，加水20ml，用乙酸乙酯振搖提取2次，每次20ml，合併乙酸乙酯液，蒸乾，殘渣加乙酸乙酯1ml使溶解，作爲供試品溶液。另取菝葜皁苷元對照品，加乙酸乙酯製成每1ml含5mg的溶液，作爲對照品溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取上述兩種溶液各6μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以甲苯—丙酮（9：1）爲展開劑，展開，取出，晾乾，噴以5%香草醛硫酸溶液，加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。
2.6 檢查
2.6.1 相對密度
應不低於1.20（2010年版藥典一部附錄Ⅶ A）。
2.6.2 pH值
應爲4.0～6.0（2010年版藥典一部附錄Ⅶ G）。
2.6.3 其他
應符合糖漿劑項下有關的各項規定（2010年版藥典一部附錄Ⅰ H）。
2.7 含量測定
照高效液相色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ D）測定。
2.7.1 色譜條件與系統適用性試驗
以十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑；以甲醇-0.2mol/L醋酸銨溶液—冰醋酸（67：33：1）爲流動相；檢測波長爲250nm。理論板數按甘草酸峯計算應不低於4000。
2.7.2 對照品溶液的製備
取甘草酸銨對照品適量，精密稱定，加甲醇製成每1ml含0.1mg的溶液，即得（相當於每1ml含甘草酸爲97.95μg）。
2.7.3 供試品溶液的製備
精密量取本品10ml，置25ml量瓶中，加甲醇適量，搖勻，加甲醇至刻度，搖勻，離心，取上清液，即得。
2.7.4 測定法
分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl，注入液相色譜儀，測定，即得。
本品每1ml含甘草以甘草酸（C42H62O16）計，不得少於0.12mg。
2.8 功能與主治
潤肺清熱，止嗽化痰。用於小兒痰熱內蘊所致的發熱、咳嗽、黃痰、咳吐不爽、口乾舌燥、腹滿便祕、久嗽痰盛。
2.9 用法與用量
口服。一次10ml，一日2次；週歲以內酌減。
2.10 規格
每瓶裝 （l）10ml （2）120ml
2.11 貯藏
2.12 注：杏仁水的製法和含量測定方法
2.12.1 製法
取苦杏仁1200g，搗碎，壓榨除去脂肪油，研細，置蒸餾器中，加水2000ml，攪勻，放置2小時以上，通水蒸氣蒸餾，蒸餾液導人盛有90%乙醇約300ml的容器內，俟全量達900ml時停止蒸餾。分取蒸餾液50ml，照[含量測定]項下的方法測定HCN含量。用22.5%乙醇稀釋剩餘的蒸餾液，使達到每100ml中含氫氰酸0.1g，即得。
2.12.2 含量測定
精密量取[製法]項中的蒸餾液50ml，加水100ml、碘化鉀試液與氨試液各2ml，用硝酸銀滴定液（0.1mol/L）緩緩滴定至溶液顯黃白色渾濁而不消失，即得。每1ml硝酸銀滴定液（0.1mol/L）相當於5.405mg的HCN。
本品含氫氰酸（HCN）應爲0.09%～0.11%（g/ml）。
2.13 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版
3 小兒止嗽糖漿中藥部頒標準
3.1 拼音名
Xiao'er zhisou Tangjiang
3.2 處方
玄蔘 200g 麥冬 200g 膽南星 200g 杏仁水 180ml 檳榔（焦） 150g 桔梗 150g 竹茹 150g 桑白皮 150g 天花粉 150g 川貝母 150g 瓜萎子 150g 甘草 150g 紫蘇子（炒） 100g 知母 100g 紫蘇葉油 0.32ml
3.3 製法
以上十五味，玄蔘、麥冬、膽南星、檳榔、竹茹、桑白皮、天花粉、瓜 蔞子、甘草水煮二次，濃縮至適量。桔梗、川貝母、紫蘇子、知母用60%乙醇滲漉，漉 液備用。將水煮濃縮液、乙醇滲漉液合併混勻，靜置，吸取上清液，沉澱用60%乙醇混 勻，靜置，吸取上清液，餘液濾除沉澱與上清液合併，回收乙醇至適量，加入用乙醇溶 解的紫蘇葉油、杏仁水、適量的單糖漿及苯甲酸鈉（按應出液數的0.3%用水溶解）,混 勻，靜置，濾過，調整總量至14560ml，灌裝，即得。
3.4 性狀
本品爲深棕色的澄清液體，氣香，味甜微苦。
3.5 檢查
相對密度 應爲1.20～1.25（25℃）（附錄Ⅵ A）。 其他 應符合糖漿劑項下有關的各項規定（附錄Ⅰ H）。
3.6 功能與主治
潤肺清熱，止嗽化痰。用於內熱發燒，咳嗽黃痰，口乾舌燥，腹 滿便祕，久嗽痰盛。
3.7 用法與用量
口服，一次10ml，一日2次，週歲以內酌減。
3.8 規格
每瓶裝10ml
3.9 貯藏
4 小兒止嗽糖漿介紹
4.1 藥品類型
4.2 藥品名稱
4.3 藥品漢語拼音
4.4 藥品英文名稱
4.5 成份
4.6 性狀
4.7 作用類別
4.8 適應症/功能主治
潤肺清熱，止嗽化痰。用於內熱發燒，咳嗽黃痰，口乾舌燥，腹滿便祕，久嗽痰盛。
4.9 規格
每瓶裝120毫升
4.10 用法用量
口服，一次10毫升，一日2次。
4.11 禁忌
4.12 不良反應
4.13 注意事項
1.忌食辛辣生冷油膩食物。
4.按照用法用量服用，服藥3天症狀無改善或用藥期間症狀加重者，應及時就醫。
5.對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。
7.兒童必須在成人監護下使用。
8.請將本品放在兒童不能接觸的地方。
4.14 藥物相互作用
如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用，詳情請諮詢醫師或藥師。
4.15 藥理作用
4.16 備註
請仔細閱讀介紹並按說明使用或在藥師指導下購買和使用。