2 小兒抗癇膠囊藥典標準
2.1 品名
Xiao'er Kangxian Jiaonang
2.2 處方
膽南星、天麻、太子參、茯苓、水半夏（制）、橘紅、九節菖蒲、青果、琥珀、沉香、六神曲（麩炒）、麩炒枳殼、川芎、羌活
2.3 製法
以上十四味，膽南星、九節菖蒲、琥珀、沉香、六神曲、天麻、川芎、羌活粉碎成細粉，過篩，備用；其餘太子參等六味加水煎煮三次，濾過，濾液合併，濃縮至適量，與上述細粉混勻，製成顆粒，乾燥，粉碎，裝入膠囊，製成1000粒，即得。
2.4 性狀
本品爲硬膠囊，內容物爲棕黃色至黃棕色的粉末；味微苦。
2.5 鑑別
（1）取本品，置顯微鏡下觀察：纖維管胞壁略厚，有具緣紋孔，紋孔口人字形或十字形（沉香）。
（2）取本品內容物5g，加乙醚20ml，超聲處理15分鐘，濾過，濾液揮幹，殘渣加乙醚2ml使溶解，作爲供試品溶液。另取川芎對照藥材1g，加乙醚15ml，同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取上述兩種溶液各4～6μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以正己烷－乙酸乙酯（4：1）爲展開劑，展開，取出，晾乾，置紫外光燈（365nm）下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的熒光斑點。
（3）取本品內容物5g，加無水乙醇30ml，超聲處理30分鐘，濾過，濾液蒸乾，殘渣加無水乙醇2ml使溶解，作爲供試品溶液。另取羌活對照藥材1g，加無水乙醇15ml，同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取上述兩種溶液各4～6μl，分別點於同一硅膠GF254薄層板上，以甲苯—丙酮（9：1）爲展開劑，展開，取出，晾乾，置紫外光燈（ 254nm）下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點；再噴以5%香草醛硫酸溶液，加熱至斑點顯色清晰，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。
2.6 檢查
應符合膠囊劑項下有關的各項規定（2010年版藥典一部附錄Ⅰ L）。
2.7 含量測定
2.7.1 麩炒枳殼與橘紅
照高效液相色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ D）測定。
2.7.1.1 色譜條件與系統適用性試驗
以十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑；以甲醇—冰醋酸—水（33：1：67）爲流動相；檢測波長爲280nm。理論板數按柚皮苷峯計算應不低於2500。
2.7.1.2 對照品溶液的製備
取柚皮苷對照品適量，精密稱定，加甲醇製成每1ml含25μg的溶液，即得。
2.7.1.3 供試品溶液的製備
取裝量差異項下的本品內容物，研細，取約1g，精密稱定，置具塞錐形瓶中，精密加甲醇50ml，密塞，稱定重量，超聲處理（功率200W，頻率40kHz） 30分鐘，再稱定重量，用甲醇補足減失的重量，搖勻，濾過，取續濾液，即得。
2.7.1.4 測定法
分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各5～10μl，注入液相色譜儀，測定，即得。
本品每粒含麩炒枳殼、橘紅以柚皮苷（ C27H32O14）計，不得少於0.75mg。
2.7.2 天麻
照高效液相色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ D）測定。
2.7.2.1 色譜條件與系統適用性試驗
以十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑；以乙腈—0.1%磷酸溶液（1.6：98.4）爲流動相；檢測波長爲220nm。理論板數按天麻素峯計算應不低於8500。
2.7.2.2 對照品溶液的製備
取天麻素對照品適量，精密稱定，加50%甲醇製成每1ml含20μg的溶液，即得。
2.7.2.3 供試品溶液的製備
取裝量差異項下的本品內容物，研細，取約2g，精密稱定，精密加50%甲醇25ml，稱定重量，超聲處理（功率200W，頻率40kHz）60分鐘，放冷，再稱定重量，用50%甲醇補足減失的重量，離心（轉速爲每分鐘3000轉）5分鐘，精密量取上清液3ml，加在中性氧化鋁柱（100～200目，1g，內徑爲1cm）上，用50%甲醇洗脫，收集流出液及洗脫液9.5ml於10ml量瓶中，用50%甲醇稀釋至刻度，搖勻，濾過，取續濾液，即得。
2.7.2.4 測定法
分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各5～10μl，注入液相色譜儀，測定，即得。
本品每粒含天麻以天麻素（Cl3H18O7）計，不得少於0.10mg。
2.8 功能與主治
豁痰熄風，健脾理氣。用於原發性全身性強直一陣攣發作型兒童癲癇風痰閉阻證，發作時症見四肢抽搐、口吐涎沫、二目上竄、甚至昏僕。
2.9 用法與用量
口服。三至六歲一次5粒，七至十三歲一次8粒，一日3次。本品膠囊較大，患兒不習慣或吞服有困難者，可從膠囊中取出藥粉沖服。
2.10 注意
忌食牛羊肉、無鱗魚及辛辣刺激食物；少數患兒服藥後出現食慾不振、噁心嘔吐、腹痛腹瀉等消化道症狀，飯後服用或繼續服藥1～3週一般可自行消失；停藥、減量需在醫生指導下進行。
2.11 規格
每粒裝0.5g
2.12 貯藏
密封。
2.13 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版