2 國家基本藥物
注(化學藥品和生物製品部分):
1、表中備註欄標註“*”的爲代表品。
2、表中代表劑型規格在備註欄中加註“△”的,該代表劑型規格及與其有明確差比價關係的相關規格的價格爲臨時價格。
注(中成藥部分):
2、表中備註欄加註“△”的劑型規格,及同劑型的其他規格爲臨時價格。
3 通宣理肺顆粒藥典標準
3.1 品名
Tongxuan Lifei Keli
3.2 處方
紫蘇葉144g、前胡96g、桔梗96g、苦杏仁72g、麻黃96g、甘草72g、陳皮96g、半夏(制)72g、茯苓96g、枳殼(炒)96g、黃芩96g
3.3 製法
以上十一味,紫蘇葉蒸餾提取揮發油,收集揮發油;蒸餾後的水溶液另器收集;藥渣與其餘前胡等十味加水煎煮二次,每次2小時,煎液濾過,濾液合併,靜置6~8小時,上清液與蒸餾後的水溶液合併,濃縮成稠膏,加蔗糖粉適量,混勻,製成顆粒;或上清液與蒸餾後的水溶液合併,濃縮至相對密度爲1.05~1.06(80~85℃),加入蔗糖640g和糊精210g,噴霧制顆粒,乾燥,噴加紫蘇葉揮發油,製成1000g,即得。
3.4 性狀
本品爲黃棕色的顆粒;氣香,味甜、微苦。
3.5 鑑別
(1)取本品90g,置圓底燒瓶中,加水250ml.連接揮發油測定器,自測定器上端加水至刻度並溢流入燒瓶中爲止,再加石油醚(60~90℃)1.5ml.連接回流冷凝器,加熱至沸並保持微沸2小時,放冷,取石油醚液作爲供試品溶液。另取紫蘇葉對照藥材0.7g,同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取供試品溶液5~10μl、對照藥材溶液10μl,分別點於同一硅膠G薄層板上,以石油醚(60~90℃)-乙酸乙酯(19:1)爲展開劑,展開,取出.晾乾,噴以二硝基苯肼試液,在日光下檢視。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。
(2)取本品10g,研細,加水20ml.超聲處理10分鐘,用鹽酸調節pH值至3.5,用乙酸乙酯振搖提取2次,每次15ml,合併乙酸乙酯提取液,蒸乾,殘渣加甲醇2ml使溶解,作爲供試品溶液。另取黃芩苷對照品,加甲醇製成每1ml含1mg的溶液,作爲對照品溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取供試品溶液1μl、對照品溶液2μl,分別點於同一硅膠G薄層板上,以正丁醇-冰醋酸水(7:1:2)爲展開劑,展開,取出,晾乾,噴以2%三氯化鐵乙醇溶液,在日光下檢視。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。
(3)取本品5g,研細,加甲醇20ml,超聲處理20分鐘,濾過,濾液濃縮至約2ml,與適量硅藻土拌勻,再加甲醇10ml,濾過,濾液濃縮至約1ml,作爲供試品溶液。另取橙皮苷對照品,加甲醇製成飽和溶液,作爲對照品溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各1μl.分別點於同一硅膠G薄層板上,以乙酸乙酯-甲醇-水(100:17:13)爲展開劑,展開,展距約3cm,取出,晾乾,再以甲苯-乙酸乙酯-甲酸-水(20:10:1:1)爲展開劑,展開,展距約8cm,取出,晾乾,噴以3%三氯化鋁乙醇溶液,在紫外光(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的熒光斑點。
(4)取本品2.5g,研細,加三氯甲烷-水-鹽酸(10:10:3)46ml,加熱迴流3小時,濾過,分取三氯甲烷液,蒸乾,殘渣加甲醇1ml使溶解,作爲供試品溶液。另取桔梗對照藥材2g.同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取供試品溶液5μl、對照藥材溶液10μl,分別點於同一硅膠G薄層板上,以環己烷-乙酸乙酯-冰醋酸(3:2:1)爲展開劑,展開,取出,晾乾,噴以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。
(5)取本品20g,加水50ml使溶解,離心,取上清液,通過D101型大孔吸附樹脂柱(柱長12cm,柱內徑約1cm,溼法裝柱,用水50ml預洗),用水洗至洗脫液近無色,再用60%乙醇30m洗脫,收集洗脫液,蒸乾,殘渣加甲醇2ml使溶解,取上清液作爲供試品溶液。另取甘草對照藥材0.5g,加水30ml,加熱迴流30分鐘,濾過,濾液濃縮至20ml.同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各2μl,分別點於同一硅膠G薄層板上,以正丁醇-乙醇-濃氨試液(10:4:3)爲展開劑,展開,取出,晾乾,噴以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。
3.6 檢查
應符合顆粒劑項下有關的各項規定(2010年版藥典一部附錄Ⅰ C)。
3.7 含量測定
照高效液相色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ D)測定。
3.7.1 色譜條件與系統適用性試驗
以極性乙醚連接苯基鍵合硅膠爲填充劑;以甲醇-0.092%磷酸溶液(含0.04%三乙胺和0.02%二正丁胺)(1:99)爲流動相;檢測波長爲210nm。理論板數按鹽痠麻黃鹼峯計算應不低於5000。
3.7.2 對照品溶液的製備
取鹽痠麻黃鹼對照品、鹽酸僞麻黃鹼對照品適量,精密稱定,加甲醇製成每1ml含鹽痠麻黃鹼20μg、鹽酸僞麻黃鹼6μg的混合溶液,即得。
3.7.3 供試品溶液的製備
取裝量差異項下的本品,混勻,取適量,研細,取約3g,精密稱定,置具塞錐形瓶中,精密加入甲醇25ml,密塞,精密稱定,超聲處理(功率500W,頻率40kHz) 20分鐘,放冷,再稱定重量,用甲醇補足減失的重量,加中性氧化鋁(100~200目)2g,密塞,振搖5分鐘,濾過,取續濾液,即得。
3.7.4 測定法
精密吸取對照品溶液與供試品溶液各5~10μl,注入液相色譜儀,測定,即得。
本品每袋含麻黃以鹽痠麻黃鹼(C10H15NO·HCl)和鹽酸僞麻黃鹼(C10H15NO·HCl)的總量計,不得少於1.35mg。
3.8 功能與主治
解表散寒,宣肺止咳。用於風寒束表、肺氣不宣所致的感冒咳嗽,症見發熱、惡寒、咳嗽、鼻塞流涕、頭痛、無汗、肢體痠痛。
3.9 用法與用量
開水沖服。一次9g,一日2次。
3.10 注意
3.11 規格
每袋裝9g
3.12 貯藏
密封。
3.13 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版 第二增補本
4 通宣理肺顆粒介紹
4.1 藥品類型
4.2 藥品名稱
4.3 藥品漢語拼音
Tongxuan Lifei Keli
4.4 成份
紫蘇葉、前胡、桔梗、苦杏仁、麻黃、甘草、陳皮、半夏(制)、茯苓、枳殼(炒)、黃芩
4.5 性狀
通宣理肺顆粒爲黃棕色的顆粒;氣香,味甜、微苦。
4.6 通宣理肺顆粒的功能主治
解表散寒,宣肺止嗽。用於風寒感冒咳嗽,咯痰不暢,發熱惡寒,鼻塞流涕,頭痛無汗,肢體痠痛。
4.7 規格
每塊重9克
4.8 通宣理肺顆粒的用法用量
開水沖服,一次1塊,一日2次。
4.9 注意事項
1.忌菸、酒及辛辣食物。
2.有支氣管擴張、肺膿瘍、肺結核、肺心病、高血壓的患者及孕婦,應在醫師指導下服用。
4.按照用法用量服用,小兒、年老體虛者應在醫師指導下服用,糖尿病患者服用前應向醫師諮詢。
7.兒童必須在成人監護下使用。
9.如正在使用其他藥品,使用通宣理肺顆粒前請諮詢醫師或藥師。
4.10 藥物相互作用
如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用,詳情請諮詢醫師或藥師。
4.11 備註
請仔細閱讀介紹並按說明使用或在藥師指導下購買和使用。