2 藥品標準
2.1 正式名
碳[14C]尿素
2.2 漢語拼音
Tan [14C] Niaosu
2.3 標準號
WS-579（X-511）-99
2.4 拉丁文或英文
Carbon [14C]-Urea
本品爲碳[14C]標記的尿素的乙醇溶液
本品爲無色的澄明液體。
2.7 鑑別
浚?）項下的方法測定β能譜圖，
中華人民共和國國家藥品監督管理局 發佈 中國藥品生物製品藥品檢定所 審覈
國家藥品監督管理局藥品審評委員會 審訂 深圳大學核技術應用聯合研究所
深圳市海得威生物科技有限公司
北京師範大學生物系 提出
本標準自2000年1月13日起試行，試行期2年。
應不出現其他β核素雜質。另取適量，照γ能譜儀法（中國藥典1995年版二部附錄Ⅹ皿〕測定，應無γ核素雜質。
3 放射化學純度
取本品隨，以
正丁醇:
冰醋酸:水（2:1:1〕爲展開劑，依法（中國藥典1995年版二部附錄Ⅹ皿一法〕試驗，用合適的液體閃爍計數儀測定放射性
分佈，含
碳[14C]尿素的放射化學純度應不低於95%。
4 放射性濃度
取本品適量，用合適的液體閃爍計數儀測定放射性濃度，本品含
碳[14C]尿素的放射性濃度應不低於1.85MBq/ml。
4.2 含量測定
4.3 作用與用途
4.4 用法與用量
用於製備碳[14C]尿素膠囊。
4.7 標示量
含碳[14C]的放射性濃度應爲標示量的80.0～120.0%
4.8 類別
4.9 製劑
4.10 規格
4.11 貯藏
密封，2～8℃保存。
暫定三年。