2 英文參考
Zantine[湘雅醫學專業詞典]
3 雙嘧達莫片藥典標準
3.1 品名
3.1.1 中文名
3.1.2 漢語拼音
Shuangmidamo Pian
3.1.3 英文名
Dipyridamole Tablets
3.2 含量或效價規定
本品含雙嘧達莫（C24H40N8O4）應爲標示量的90.0%～110.0%。
3.3 性狀
本品爲糖衣片或薄膜衣片，除去包衣後顯黃色。
3.4 鑑別
（1）取本品，除去包衣，研細，稱取適量（約相當於雙嘧達莫0.2g），加三氯甲烷20ml，攪拌，使雙嘧達莫溶解，濾過，溶液置水浴上蒸乾，殘渣照雙嘧達莫項下的鑑別（1）、（3）項試驗，顯相同的結果。
（2）在含量測定項下記錄的色譜圖中，供試品溶液主峯的保留時間應與對照品溶液主峯的保留時間一致。
（3）取本品細粉適量（約相當於雙嘧達莫100mg），加三氯甲烷10ml，研磨溶解，濾過，濾液蒸乾，殘渣經減壓乾燥，依法測定。本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜（《藥品紅外光譜集》557圖）一致。
3.5 檢查
3.5.1 含量均勻度
取本品1片，除去包衣後研細，用0.01mol/L鹽酸溶液轉移至100ml量瓶中，加0.01mol/L鹽酸溶液適量，振搖使雙嘧達莫溶解，並用0.01mol/L鹽酸溶液稀釋至刻度，搖勻，濾過，精密量取續濾液，用0.01mol/L鹽酸溶液定量稀釋製成每1ml中約含雙嘧達莫10μg的溶液，照紫外－可見分光光度法（2010年版藥典二部附錄Ⅳ A），在283nm的波長處測定吸光度，按C24H40N8O4的吸收係數（
）爲625計算含量，應符合規定（2010年版藥典二部附錄Ⅹ E）。
3.5.2 溶出度
取本品，照溶出度測定法（2010年版藥典二部附錄Ⅹ C第一法），以鹽酸溶液（9→1000）900ml爲溶出介質，轉速爲每分鐘100轉，依法操作，經30分鐘時，取溶液10ml，濾過，精密量取續濾液適量，用溶出介質定量稀釋製成每1ml中約含雙嘧達莫10μg的溶液，照紫外－可見分光光度法（2010年版藥典二部附錄Ⅳ A），在283nm的波長處測定吸光度，另取雙嘧達莫對照品適量，精密稱定，用溶出介質溶解並定量稀釋製成每1ml中約含雙嘧達莫10μg溶液，同法測定吸光度，計算每片的溶出量。限度爲標示量的80%，應符合規定。
3.5.3 其他
應符合片劑項下有關的各項規定（2010年版藥典二部附錄Ⅰ A）。
3.6 含量測定
照高效液相色譜法（2010年版藥典二部附錄Ⅴ D）測定。
3.6.1 色譜條件與系統適用性試驗
用十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑；以磷酸氫二鈉溶液（取磷酸氫二鈉1.0g，加水1000ml溶解後，滴加磷酸溶液（1→3）調節pH值至4.6]-甲醇（25：75）爲流動相[1]；檢測波長爲288nm，理論板數按雙嘧達莫峯計算不低於1000，雙嘧達莫峯與相鄰雜質峯的分離度應符合要求。
3.6.2 測定法
取本品20片，除去包衣後，精密稱定，研細，精密稱取適量（約相當於雙嘧達莫50mg），置100ml量瓶中，加水10ml，超聲15分鐘，加甲醇75ml，振搖30分鐘，用甲醇稀釋至刻度，搖勻，濾過，精密量取續濾液2ml，置25ml量瓶中，用流動相稀釋至刻度，搖勻，精密量取20μl，注入液相色譜儀，記錄色譜圖；另取雙嘧達莫對照品適量，精密稱定，加流動相溶解並定量稀釋製成每1ml中含雙嘧達莫40μg的溶液，同法測定，按外標法以峯面積計算，即得。
3.7 類別
3.8 規格
25mg
3.9 貯藏
3.10 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版
4 參考資料
- ^ [1] 國家藥典委員會．中華人民共和國藥典：2010年版：第一增補本[M]．北京：中國醫藥科技出版社，2010．