3 蛇膽陳皮膠囊藥典標準
3.1 品名
Shedan Chenpi Jiaonang
3.2 處方
3.3 製法
以上二味,陳皮粉碎成細粉,與蛇膽汁混勻,乾燥,粉碎,過篩,裝入膠囊,製成1000粒,即得。
3.4 性狀
本品爲硬膠囊,內容物爲黃棕色至紅棕色的粉末;氣微香,味甘、辛、微苦。
3.5 鑑別
(1)取本品,置顯微鏡下觀察:草酸鈣方晶成片存在於果皮薄壁組織中(陳皮)。
(2)取本品內容物1.5g,加甲醇30ml,超聲處理1小時,濾過,濾液蒸乾,殘渣加水30ml使溶解,用正丁醇振搖提取2次,每次30ml,合併正丁醇液,用氨試液洗滌2次,每次30ml,棄去氨液,正丁醇液再用正丁醇飽和的水洗滌3次,每次30ml,分取正丁醇液,蒸乾,殘渣用乙醇1ml使溶解,作爲供試品溶液。另取蛇膽汁對照藥材10mg,加正丁醇20ml,超聲處理30分鐘,濾過,濾液用氨試液洗滌2次,每次15ml,棄去氨試液,正丁醇液再用正丁醇飽和的水洗滌3次,每次15ml,分取正丁醇液,蒸乾,殘渣用乙醇1ml使溶解,作爲對照藥材溶液。再取牛磺膽酸鈉對照品,加乙醇製成每1ml含1mg的溶液,作爲對照品溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述三種溶液各5μl,分別點於同一硅膠G薄層板上,以正丁醇-冰醋酸-水(10:1:8)的上層溶液爲展開劑,展開,取出,晾乾,噴以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加熱數分鐘,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照藥材色譜和對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的熒光斑點。
(3)取本品內容物0.1g,加甲醇10ml,超聲處理20分鐘,濾過,濾液作爲供試品溶液。另取橙皮苷對照品,加甲醇製成飽和溶液,作爲對照品溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各5μl,分別點於同一硅膠G薄層板上,以乙酸乙酯-甲醇-水(100:17:13)爲展開劑,展開,取出,晾乾,噴以10%三氯化鋁乙醇溶液,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的熒光斑點。
3.6 檢查
應符合膠囊劑項下有關的各項規定(2010年版藥典一部附錄Ⅰ L)。
3.7 含量測定
照高效液相色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ D)測定。
3.7.1 色譜條件與系統適用性試驗
以十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑;以乙腈-0.1%磷酸溶液(22:78)爲流動相;檢測波長爲284nm。理論板數按橙皮苷峯計算應不低於3000。
3.7.2 對照品溶液的製備
取橙皮苷對照品適量,精密稱定,加甲醇製成每1ml含0.1mg的溶液,即得。
3.7.3 供試品溶液的製備
取裝量差異項下的本品內容物,研細,取約0.1g,精密稱定,置燒瓶中,精密加入甲醇50ml,稱定重量,加熱迴流30分鐘,放冷,再稱定重量,用甲醇補足減失的重量,搖勻,濾過,取續濾液,即得。
3.7.4 測定法
分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各5μl,注入液相色譜儀,測定,即得。
本品每粒含陳皮以橙皮苷(C28H34O15)計,不得少於10.0mg。
3.8 功能與主治
3.9 用法與用量
口服。一次1~2粒,一日2~3次。
3.10 規格
每粒裝0.3g
3.11 貯藏
3.12 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版
4 蛇膽陳皮膠囊中藥部頒標準
4.1 拼音名
Shedan Chenpi Jiaonang
4.2 標準編號
WS3-B-1428-93
4.3 處方
4.4 製法
以上二味,陳皮粉碎成細粉,與蛇膽汁混勻,乾燥粉碎,過篩,裝膠囊 製成1000粒,即得。
4.5 性狀
本品爲膠囊劑,內容物爲黃棕色至紅棕色的粉末;氣微香,味甘、辛、 微苦。
4.6 鑑別
(1)取本品內容物,置顯微鏡下觀察:橙皮甙結晶多存在於薄壁細胞 中,黃色或無色,呈圓形不定形,有的可見放射狀條紋;草酸鈣方晶成片存在於薄壁組 織中。
(2)取本品內容物1. 5g,加乙醇 5ml,攪勻,超聲處理 1小時,濾過,濾液作爲 供試品溶液。另取乾燥蛇膽,加乙醇製成每 1ml含 5mg的溶液,作爲對照藥材溶液。照 薄層色譜法(附錄57頁)試驗,吸取上述二種溶液各 3μl ,分別點於同一硅膠G薄層 板上,以異 醇-冰醋酸-水(9:3:1) 爲展開劑,展開,取出,晾乾,噴硫酸乙醇溶液 (1→10) ,在 105℃加熱數分鐘,置紫外光燈(365nm) 下檢視。供試品色譜中,在與對 照藥材色譜相應的位置上,顯相同的淺藍色熒光斑點。
4.7 檢查
4.8 功能與主治
4.9 用法與用量
口服,一次 1~2 粒,一日 2~3 次。
4.10 貯藏
5 蛇膽陳皮膠囊介紹
5.1 藥品類型
5.2 藥品名稱
5.3 藥品漢語拼音
5.4 藥品英文名稱
5.5 成份
5.6 性狀
5.7 作用類別
5.8 適應症/功能主治
5.9 規格
5.10 用法用量
口服,一次1~2粒,一日2~3次。
5.11 禁忌
5.12 不良反應
5.13 注意事項
1.忌食辛辣、油膩食物。
2.支氣管擴張、肺膿瘍、肺心病、肺結核患者應在醫師指導下服用。
4.服藥期間,若患者出現高熱,體溫超過38℃,或出現喘促氣急者,或咳嗽加重,痰量明顯增多者應到醫院就診。
5.對本品過敏者禁用,過敏體質者慎用。
7.兒童必須在成人監護下使用。
8.請將本品放在兒童不能接觸的地方。
5.14 藥物相互作用
如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用,詳情請諮詢醫師或藥師。
5.15 藥理作用
5.16 備註
請仔細閱讀介紹並按說明使用或在藥師指導下購買和使用。