2 藥品標準
2.1 正式名
2.2 漢語拼音
Ruguotang Rongye
2.3 標準號
WS-02（X-2）-89
2.4 拉丁文或英文
LI QUOR LACTULOSI
2.5 主要活性成分
2.6 性狀
淡黃色或黃色澄明粘稠液體。
相對密度 本品的相對密度（中國藥典1985年版二部附錄11頁）爲1.260-1.390。
2.7 鑑別
（1）取本品5%（g/ml）水溶液，緩緩滴入溫熱的礆性酒石酸銅試液5ml中，即發生氧化亞銅紅色沉澱。
（2）含量測定項下供試品溶液的高效液相色譜圖中的乳果糖保留時間應與對照品相一致。
2.8 檢查
pH值 應爲3.0－7.0。在與電極接觸15分鐘後測定（中國藥典1985年版二部附錄33頁）。
有關物質 由含量測定項下計算，本品含乳糖不得大於18%（g/ml），含半乳糖不得大與10.0%（g/ml），含果糖不得大於2%（g/ml）。
熾灼殘渣 不得過0.3%（中國藥典1985年版二部附錄42頁）。
衛生標準 應符合衛生部頒佈的藥品衛生標準（1986）有關各項規定，並不得檢出沙門氏菌。
2.9 含量測定
照高效液相層析法（中國藥典1985年版二部附錄29頁）測定。
儀器及性能要求 用μ-Bondapak Carbohyd爲填料；乙腈-水（77∶23）爲流動相，流速1ml/min；以示差折光檢測器測定。
對照品溶液的製備 精密稱取在60℃減壓乾燥16小時的乳果糖對照品約500mg，乳糖對照品約180mg，半乳糖對照品約100mg，果糖對照品約20mg，置25ml量瓶中，加水溶解並稀釋至刻度，搖勻，即得。
供試品溶液的製備 取適量（約相當於乳果糖500）mg。精密稱定。置25ml量瓶中。加水溶解並稀釋至刻度，搖勻。
精密量取供試品溶液和對照品溶液各5-10μl，注入液相色譜儀，測定，用外標法進行計算，即得。
2.10 作用與用途
有降低血氨及緩瀉作用。主要用於氨性肝昏迷，高血氨症及習慣性便祕等。
2.11 用法與用量
口服，一次10ml，一日三次。根據病人腸道適應能力可適當增減。兒童酌減。
2.12 注意
糖尿病患者慎用。服藥超過六個月的老弱患者應及時測血清蛋白質。
2.13 劑量
2.14 標示量
應爲標示量的90-110%。
2.15 類別
2.16 製劑
2.17 規格
10ml∶5g，100ml∶50g。
2.18 貯藏
2.19 有效期
暫定一年半。