2 烏靈膠囊藥典標準
2.1 品名
Wuling Jiaonang
2.2 處方
烏靈菌粉330g。
2.3 製法
取烏靈菌粉，裝入膠囊，製成1000粒，即得。
2.4 性狀
本品爲硬膠囊，內容物爲淺棕色至棕色的粉末；氣特異，味甘、淡。
2.5 鑑別
（1）取本品內容物2g，加稀乙醇20ml，置水浴上回流2小時，濾過，濾液作爲供試品溶液。另取烏靈菌粉對照藥材2g，同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取上述兩種溶液各10μl，分別點於同一用0.4%羧甲基纖維素鈉溶液和3.85%磷酸氫二鈉溶液等量混合製備的硅膠G薄層板上，以三氯甲烷—異丙醇—乙酸乙酯—水—濃氨試液（4：2：1：0.1：0.1）爲展開劑，展開，取出，晾乾，立即置紫外光燈（365nm）下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的熒光斑點[1]。
（2）取本品內容物0.5g，加水20ml，超聲處理40分鐘，濾過，濾液蒸乾，殘渣加水2ml使溶解，作爲供試品溶液。另取亮氨酸對照品、丙氨酸對照品及纈氨酸對照品，加水製成每1ml含亮氨酸和丙氨酸各1mg、含纈氨酸0.5mg的混合溶液，作爲對照品溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取供試品溶液4μl，對照品溶液1μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以正丁醇—冰醋酸—水（8：3：1）爲展開劑，展開，取出，晾乾，噴以茚三酮試液，加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。
（3）取本品內容物1.5g，加甲醇20ml，超聲處理30分鐘，濾過，取續濾液作爲供試品溶液。另取烏靈菌粉對照藥材1.5g，同法制成對照藥材溶液。再取5—甲基蜂蜜麴黴素對照品適量，加甲醇製成每1ml含25μg的溶液，作爲對照品溶液。照高效液相色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ D）試驗，以十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑，以乙腈爲流動相A，以0.2%磷酸溶液爲流動相B，按下表中的規定進行梯度洗脫；柱溫爲30℃，檢測波長爲248nm。分別吸取上述三種溶液各10μl，注入液相色譜儀，記錄色譜圖。供試品應呈現與5-甲基蜂蜜麴黴[2]素對照品色譜峯保留時間相同的色譜峯，並呈現與烏靈菌粉對照藥材保留時間相同的七個色譜峯。
| 時間（分鐘） | 流動相A（%） | 流動相B（%） |
| 0～35 | 25→75 | 75→25 |
| 35～36 | 75→90 | 25→10 |
| 36～43 | 90 | 10 |
| 43～44 | 90→25 | 10→75 |
| 44～57 | 25 | 75 |
2.6 檢查
應符合膠囊劑項下有關的各項規定（2010年版藥典一部附錄Ⅰ L）。
2.7 含量測定
2.7.1 甘露醇類物質
取裝量差異項下的本品內容物，研細，取約0.4g，精密稱定，精密加入水20ml，稱定重量，置水浴上加熱迴流2小時，取出，放冷，再稱定重量，用水補足減失的重量，搖勻，濾過，取續濾液作爲供試品貯備液。精密量取供試品貯備液2ml，置碘瓶中，精密加入高碘酸鈉（鉀）溶液[取硫酸溶液（1→20）90ml與高碘酸鈉（鉀）溶液（l→1000）110ml混合製成]50ml，置水浴加熱15分鐘，取出，放冷，加碘化鉀試液10ml，密塞，放置5分鐘，用硫代硫酸鈉滴定液（0.02mol/L）滴定，至近終點時，加澱粉指示液1ml，繼續滴定至藍色消失，並將滴定的結果用空白試驗校正。每1ml硫代硫酸鈉滴定液（0.02mol/L）相當於0.3643mg的甘露醇（C6H14O6）。
本品每粒含甘露醇類物質以甘露醇（C6H14O6）計，不得少於24.0mg。
2.7.2 腺苷
照高效液相色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ D）測定。
2.7.2.1 色譜條件與系統適用性試驗
以十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑；以甲醇—0.04mol/L磷酸二氫鉀溶液（10：90）爲流動相；檢測波長爲260nm。理論板數按腺苷峯計算應不低於2000。
2.7.2.2 對照品溶液的製備
取腺苷對照品適量，精密稱定，加水製成每1ml含腺苷20μg的溶液，即得。
2.7.2.3 測定法
分別精密吸取對照品溶液與[含量測定]甘露醇類物質項下的供試品貯備液各10μl，注入液相色譜儀，測定，即得。
本品每粒含烏靈菌粉以腺苷（C10H13N5O4）計，不得少於0.25mg。
2.8 功能與主治
補腎健腦，養心安神。用於心腎不交所致的失眠、健忘、心悸心煩、神疲乏力、腰膝痠軟、頭暈耳嗚、少氣懶言、脈細或沉無力；神經衰弱見上述證候者。
2.9 用法與用量
口服。一次3粒，一日3次。
2.10 規格
每粒裝0.33g
2.11 貯藏
密封。
2.12 附：烏靈菌粉
本品系炭棒菌科炭棒菌屬（Xylaria sp.）真菌，經深層發酵而得到的菌絲體乾燥品。
2.12.1 製法
取新鮮炭棒菌屬真菌上分離得到的菌種，通過深層發酵獲得的菌絲體再經乾燥，粉碎，即得。
2.12.2 性狀
本品爲淺棕色至棕色粉末；氣特異，味甘淡。
2.12.3 鑑別
（1）照烏靈膠囊[鑑別]（1）、（2）、（3）項下方法試驗，顯相同的結果。
2.12.4 檢查
2.12.4.1 水分
不得過6.0%（2010年版藥典一部附錄Ⅸ H第一法）。
2.12.4.2 熾灼殘渣
不得過6.5%（2010年版藥典一部附錄Ⅸ J）。
2.12.5 含量測定
2.12.5.1 甘露醇類物質
取本品0.4g，照烏靈膠囊[含量測定]甘露醇類物質項下依法測定，含甘露醇類物質以甘露醇（C6H14O6）計，不得少於8.0%。
2.12.5.2 腺苷
取本品0.5g，照烏靈膠囊[含量測定]腺苷項下依法測定，含腺苷（C10H13N5O4）不得少於0.078%。
2.12.6 貯藏
密封。
2.12.7 製劑
2.13 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版
3 烏靈膠囊介紹
3.1 藥品名稱
3.2 劑型
膠囊劑：每粒0.33g。
3.3 烏靈膠囊的藥理作用
烏靈菌粉。
3.4 烏靈膠囊的適應證
補腎健腦，養心安神。用於神經衰弱的心腎不交證，症見失眠、健忘、神疲乏力、腰膝痠軟、脈細或沉無力等。
3.5 烏靈膠囊的用法用量
口服，一次3粒，一天3次。
3.6 烏靈膠囊的禁忌
3.7 烏靈膠囊的不良反應
3.8 注意事項
1.忌菸、酒及辛辣、油膩食物。
3.有高血壓、心臟病、糖尿病、肝病、腎病等慢性病嚴重者應在醫師指導下服用。
8.兒童必須在成人監護下使用。
3.9 藥物相互作用
如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用，詳情請諮詢醫師或藥師。
3.10 備註
請仔細閱讀介紹並按說明使用或在藥師指導下購買和使用。