3 肉毒素B介紹
3.1 藥品名稱
3.2 英文名稱
Botulinum toxin B
3.3 別名
Myobloc
3.4 分類
3.5 劑型
2500U/0.5ml;5000U/1.0ml;10000U/2.0ml。含0.001%人血白蛋白,0.01mol/L琥珀酸鈉,0.1mol/L氯化鈉。
3.6 肉毒素B的藥理作用
重鏈介導的毒素與神經特異性結合;經受體介導的細胞內吞作用使毒素內在化;輕鏈移位至神經細胞溶質,作爲鋅依賴性內部蛋白酶分解神經遞質釋放所必需的多肽,此爲三磷酸腺苷(ATP)和酸鹼度(pH)依賴性。已證實肉毒素B特異性地分解突觸囊泡相關膜蛋白,此蛋白是擔負使突觸囊泡與突觸前膜對接並融合(神經遞質釋放必不可少的步驟)的蛋白複合物成分之一。
3.7 肉毒素B的藥代動力學
未進行藥動學或吸收、分佈、代謝與排泄研究,但預期給予推薦劑量肌注後,在周圍血液中肉毒素B的水平無法測得。
3.8 肉毒素B的適應證
肉毒素B適用於頸張力障礙的治療,減輕與頸張力障礙有關的頭部位置異常和頸痛。
3.9 肉毒素B的禁忌證
對肉毒素B成分過敏者禁用。
3.10 注意事項
1.周圍運動神經性疾病(如肌萎縮性脊髓側索硬化,運動神經病)或神經肌肉接點疾病(如重症肌無力或Lambert Eaton綜合徵)患者慎用。肉毒素B生殖毒性分級爲C,孕婦慎用。尚不知肉毒素B是否經乳汁分泌,哺乳期婦女慎用。
2.不同血清型的肉毒素合用或交叉給藥可能增加神經肌肉麻痹危險。
4.藥物過量以後,應對患者全身無力或麻痹的臨牀症狀監測數週。發生藥物過量,可用抗毒素解救,但抗毒素不能改善已經出現的全身無力症狀。
6.2~8℃冰箱保存,防止冷凍,不得振搖。
3.11 肉毒素B的不良反應
1.過敏反應、發熱、頭痛、胸痛、背痛、肌無力、無力、意外傷害、寒戰、疝氣、不適、膿腫、囊腫、贅生物、病毒感染、流感樣綜合徵。
5.神經系統:焦慮、震顫、感覺過敏、嗜睡、意識錯亂、疼痛、眩暈、頭暈、血管擴張。
6.消化系統:消化不良、吞嚥困難、口乾、噁心、胃腸道疾病、嘔吐、舌炎、口炎、牙病。
7.皮膚:瘙癢。
12.其他:注射部位疼痛。
3.12 肉毒素B的用法用量
肌注,對於曾對肉毒素注射劑耐受的患者,推薦首劑用量爲2500~5000U。先前無耐受史患者,首劑應使用較低劑量,隨後根據患者的個體反應調整劑量。