3 秋水仙鹼片藥典標準
3.1 品名
3.1.1 中文名
3.1.2 漢語拼音
Qiushuixianjian Pian
3.1.3 英文名
Colchicine Tablets
3.2 含量或效價規定
本品含秋水仙鹼（C22H25NO6）應爲標示量的90.0%～110.0%。
3.3 性狀
本品爲白色片。
3.4 鑑別
在含量測定項下記錄的色譜圖中，供試品溶液主峯的保留時間應與對照品溶液主峯的保留時間一致。
3.5 檢查
3.5.1 含量均勻度
取本品1片，置50ml（0.5mg規格）或100ml（1mg規格）量瓶中，照含量測定項下的方法，自“加水適量”起，依法測定含量，應符合規定（2010年版藥典二部附錄Ⅹ E）。
3.5.2 溶出度
取本品，照溶出度測定法（2010年版藥典二部附錄Ⅹ C第三法），以水200ml爲溶出介質，轉速爲每分鐘50轉，依法操作，經30分鐘時，取溶液適量，濾過，取續濾液作爲供試品溶液；另取秋水仙鹼對照品，精密稱定，加水溶解並定量稀釋製成每1ml中約含2.5μg（0.5mg規格）或5μg（1mg規格）的溶液，作爲對照品溶液。照含量測定項下的方法，精密量取供試品溶液與對照品溶液各100μl（5mg規格）或各50μl（1mg規格），分別注入液相色譜儀，依法測定，計算每片的溶出量。限度爲標示量的80%，應符合規定。
3.5.3 其他
應符合片劑項下有關的各項規定（2010年版藥典二部附錄Ⅰ A）。
3.6 含量測定
照高效液相色譜法（2010年版藥典二部附錄Ⅴ D）測定。
3.6.1 色譜條件與系統適用性試驗
用辛烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑；以甲醇－水（40：60）爲流動相；檢測波長爲254nm。理論板數按秋水仙鹼峯計算不低於5000，秋水仙鹼與相鄰色譜峯的分離度應符合要求。
3.6.2 測定法
取本品20片，精密稱定，研細，精密稱取適量（約相當於秋水仙鹼1mg），置100ml量瓶中，加水適量，振搖1小時使秋水仙鹼溶解，用水稀釋至刻度，搖勻，濾過，精密量取續濾液20μl注入液相色譜儀，記錄色譜圖；另取秋水仙鹼對照品，精密稱定，加水溶解並定量稀釋製成每1ml中約含10μg的溶液，同法測定。按外標法以峯面積計算，即得。
3.7 類別
3.8 規格
（1）0.5mg （2）1mg
3.9 貯藏
3.10 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版