2 青果丸藥典標準
2.1 品名
Qingguo Wan
2.2 處方
青果100g、金銀花100g、黃芩100g、北豆根100g、麥冬100g、玄蔘100g、白芍100g、桔梗100g
2.3 製法
以上八味,粉碎成細粉,過篩,混勻。每100g粉末用煉蜜40~50g加適量的水泛丸,乾燥,用玉米朊包衣,晾乾,製成水蜜丸;或每100g粉末加煉蜜110~130g製成大蜜丸,即得。
2.4 性狀
2.5 鑑別
(1)取本品,置顯微鏡下觀察:內果皮石細胞淡黃色或幾乎無色,壁厚,孔溝及紋孔明顯,內含黃棕色物(青果)。花粉粒類球形,直徑約76μm,外壁有刺狀雕紋,具3個萌發孔(金銀花)。韌皮纖維淡黃色,梭形,壁厚,孔溝細(黃芩)。石細胞黃棕色或無色,類長方形、類圓形或形狀不規則,層紋明顯,直徑約94μm(玄蔘)。草酸鈣簇晶直徑18~32μm,存在於薄壁細胞中,常排列成行,或一個細胞中含有數個簇晶(白芍)。
(2)取本品水蜜丸6g,研碎;或取大蜜丸1丸,剪碎。加甲醇40ml,超聲處理40分鐘,濾過,濾液蒸乾,殘渣加水20ml使溶解,通過D101型大孔吸附樹脂柱(內徑爲2cm,柱高爲15cm),用水50ml洗脫,棄去水洗液,再用20%乙醇50ml、40%乙醇40ml依次洗脫,分別收集洗脫液,40%乙醇洗脫液備用;將20%乙醇洗脫液蒸乾,殘渣加甲醇1ml使溶解,作爲供試品溶液。另取綠原酸對照品,加甲醇製成每1ml含1mg的溶液,作爲對照品溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各5μl,分別點於同一以含4%醋酸鈉的羧甲基纖維素鈉溶液爲黏合劑的硅膠G薄層板上,以乙酸丁酯—甲酸—水(2:1:1)的上層溶液爲展開劑,展開,取出,晾乾,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的熒光斑點。
(3)取(鑑別](2)項下的40%乙醇洗脫液,蒸乾,殘渣加甲醇5ml使溶解,作爲供試品溶液。另取芍藥苷對照品,加乙醇製成每1ml含1mg的溶液,作爲對照品溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各5μl,分別點於同一硅膠G薄層板上,以三氯甲烷—乙酸乙酯—甲醇—甲酸(40:5:10:0.2)爲展開劑,展開,取出,晾乾,噴以5%香草醛硫酸溶液,在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。
(4)取黃芩苷對照品,加甲醇製成每1ml含1mg的溶液,作爲對照品溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取對照品溶液及[鑑別](3)項下的供試品溶液各10μl,分別點於同一以含4%醋酸鈉的羧甲基纖維素鈉溶液爲黏合劑的硅膠G薄層板上使成條狀,以乙酸乙酯—丁酮—甲酸—水(5:3:1:1)爲展開劑,展開,取出,晾乾,噴以鹽酸酸性5%三氯化鐵乙醇溶液。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。
(5)取本品水蜜丸3g,研碎;或取大蜜丸1丸,剪碎,加硅藻土2g,研勻。加濃氨試液4ml,研勻,放置1小時,加三氯甲烷25ml,加熱迴流1小時,放冷,濾過,分取三氯甲烷液,蒸乾,殘渣加甲醇1ml使溶解,作爲供試品溶液。另取北豆根對照藥材1g,加濃氨試液4ml,同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取供試品溶液4μl、對照藥材溶液2μl,分別點於同一硅膠G薄層板上,以三氯甲烷—丙酮—甲醇—氨試液(20:3:2:0.1)爲展開劑,展開,取出,晾乾,噴以稀碘化鉍鉀試液,在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。
(6)取本品水蜜丸5g,研碎;或取大蜜丸2丸,剪碎,加硅藻土2g,研勻。加水30ml,研磨,移至錐形瓶中,加鹽酸1ml,置水浴中加熱迴流1小時,放冷,濾過,濾液用三氯甲烷振搖提取2次,每次20ml,合併三氯甲烷液,用水30ml洗滌,分取三氯甲烷層,用適量無水硫酸鈉脫水,濾過,濾液蒸乾,殘渣加甲醇1ml使溶解,作爲供試品溶液。另取麥冬對照藥材1g,加水30ml,同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄ⅥB)試驗,吸取供試品溶液4μl、對照藥材溶液2μl,分別點於同一硅膠G薄層板上,以三氯甲烷—丙酮(4:1)爲展開劑,展開,取出,晾乾,噴以10%硫酸乙酸溶液,在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。
(7)取本品水蜜丸3g,研碎;或取大蜜丸1丸,剪碎,加硅藻土2g,研勻。加水飽和正丁醇20ml,超聲處理30分鐘,濾過,濾液蒸乾,殘渣加甲醇1ml使溶解,加中性氧化鋁2g,置水浴上拌勻、蒸乾,加在中性氧化鋁柱(100~200目,4g,內徑爲1~1.5cm)上,用甲醇50ml洗脫,收集洗脫液,蒸乾,殘渣加甲醇1ml使溶解,作爲供試品溶液。另取玄蔘對照藥材1g,加水飽和的正丁醇20ml,同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各3μl,分別點於同一硅膠G薄層板上,以三氯甲烷—甲醇—水(5:1:0.1)爲展開劑,展開,取出,晾乾,噴以10%香草醛硫酸溶液,在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。
2.6 檢查
應符合丸劑項下有關的各項規定(2010年版藥典一部附錄Ⅰ A)。
2.7 含量測定
照高效液相色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ D)測定。
2.7.1 色譜條件與系統適用性試驗
以十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑;以甲醇—水—磷酸(47:53:0.2)爲流動相;檢測波長爲280nm。理論板數按黃芩苷峯計算應不低於2500。
2.7.2 對照品溶液的製備
取黃芩苷對照品適量,精密稱定,加甲醇製成每1ml含0.1mg的溶液,即得。
2.7.3 供試品溶液的製備
取本品水蜜丸2g,研碎,取約1g,精密稱定;或取重量差異項下的大蜜丸,剪碎,混勻,取約1g,精密稱定,加硅藻土0.5g,研勻。加入70%乙醇40ml,加熱迴流2小時,放冷,濾過,濾液置100ml量瓶中,用少量70%乙醇分次洗滌容器和殘渣,洗液濾入同一量瓶中,加70%乙醇至刻度,搖勻,即得。
2.7.4 測定法
分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各5μl,注入液相色譜儀,測定,即得。
本品含黃芩以黃芩苷(C21H18O11)計,水蜜丸每1g不得少於6.0mg;大蜜丸每丸不得少於25.0mg。
2.8 功能與主治
清熱利咽,消腫止痛。用於肺胃蘊熱所致的咽部紅腫、咽痛、失音聲啞、口乾舌燥、乾咳少痰。
2.9 用法與用量
2.10 注意
忌食辛辣食物。
2.11 規格
(1)水蜜丸每10丸重1g
(2)大蜜丸每丸重6g
2.12 貯藏
密封。
2.13 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版
3 青果丸中藥部頒標準
3.1 拼音名
Qingguo Wan
3.2 標準編號
WS3-B-0092-89
3.3 處方
青果 100g 金銀花 100g 黃芩 100g 北豆根 100g 麥冬 100g 玄蔘 100g 白芍 100g 桔梗 100g
3.4 製法
以上八味,粉碎成細粉,過篩,混勻。每 100g粉末加煉蜜110~ 130g 制 成大蜜丸,即得。
3.5 性狀
本品爲黑棕色的大蜜丸;味微苦。
3.6 鑑別
(1) 取本品,置顯微鏡下觀察:內果皮石細胞淡黃色或幾無色,壁厚, 孔溝及紋孔明顯,內含黃棕色物。花粉粒類圓形,直徑約至76μm,外壁有刺狀雕紋,具 三個萌發孔。纖維淡黃色,梭形,壁厚,孔溝細。石細胞黃棕色或無色,類長方形、類 圓形或形狀不規則,直徑約至94μm,胞腔較大。草酸鈣簇晶直徑18~32μm,存在於薄壁 細胞中,常排列成行,或一個細胞中含有數個簇晶。
(2) 取本品1丸,切碎,加甲醇40ml,超聲處理40分鐘,濾過,濾液蒸乾,用水20ml 將殘渣轉移至已處理好的D-101型大孔吸附樹脂柱(內徑:2cm 柱長15cm,溼法裝柱;用 前依次用乙醇,丙酮,甲醇,水預洗)上,用水50ml洗脫,棄去水洗液,再用20%乙醇 50ml,40%乙醇40ml順次洗脫,分別收集洗脫液,將20%乙醇洗脫液蒸乾,殘渣加甲醇 1ml 使溶解,作爲供試品溶液。另取綠原酸對照品,加甲醇製成每1ml 含1mg 的溶液, 作爲對照品溶液。照薄層色譜法(附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各5μl,分別點 於同一用4% 醋酸鈉製備的以羧甲基纖維素鈉爲粘合劑的硅膠G薄層板上,以醋酸丁酯 -甲酸-水(5:2.5:2.5) 上層溶液爲展開劑,展開,取出,晾乾,置紫外光燈(365nm) 下檢視,供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的熒光斑點。
(3) 取
3.7 鑑別
(2) 項下的40%乙醇洗脫液,蒸乾,殘渣加甲醇5ml 使溶解,作爲 供試品溶液。另取芍藥甙對照品,加乙醇製成每1ml 含1mg 的溶液,作爲對照品溶液。 照薄層色譜法(附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各5μl,分別點於同一硅膠G薄層 板上,以氯仿-醋酸乙酯-甲醇-甲酸(40:5:10:0.2) 爲展開劑,展開,取出,晾乾, 噴以5% 香草醛硫酸溶液,熱風吹至斑點顯色清晰。供試品色譜中,在與對照品色譜相 應的位置上,顯相同顏色的斑點。
(4) 取黃芩甙對照品,加甲醇製成每1ml 含1mg 的溶液,作爲對照品溶液。照薄層 色譜法(附錄Ⅵ B)試驗,吸取
3.8 鑑別
(3) 項下的供試品溶液及上述對照品溶液各10 μl,分別點於同一用4% 醋酸鈉製備的以羧甲基纖維素鈉爲粘合劑的硅膠G薄層板上, 使成條狀,以醋酸乙酯-丁酮-甲酸-水(5:3:1:1) 爲展開劑,展開,取出,晾乾,噴 以鹽酸酸性5% 三氯化鐵乙醇溶液。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯 相同顏色的斑點。
3.9 檢查
3.10 功能與主治
清熱利咽,消腫止痛。用於咽喉腫痛,失音聲啞,口乾舌燥,肺 熱咳嗽。
3.11 用法與用量
口服,一次2 丸,一日2 次。
3.12 注意
忌食辛辣。
3.13 規格
每丸重 6g
3.14 貯藏
密封。
4 青果丸介紹
4.1 藥品類型
4.2 藥品名稱
4.3 藥品漢語拼音
4.4 藥品英文名稱
4.5 成份
4.6 性狀
4.7 作用類別
4.8 適應症/功能主治
清熱利咽,消腫止痛。用於肺胃蘊熱所致的咽部紅腫、咽痛、失音聲啞、口乾舌燥、乾咳少痰。
4.9 規格
水蜜丸每10丸重1克
4.10 用法用量
口服。水蜜丸一次8克,一日2次。
4.11 禁忌
4.12 不良反應
4.13 注意事項
1.忌辛辣食物。
3.聲嘶、咽痛初起,兼見惡寒發熱、鼻流清涕等外感風寒者不適用。
4.有高血壓、心臟病、肝病、糖尿病、腎病等慢性病嚴重者應在醫師指導下服用。
5.兒童、孕婦、哺乳期婦女、年老體弱、脾虛便溏者應在醫師指導下服用。
8.對本品過敏者禁用,過敏體質者慎用。
10.兒童必須在成人監護下使用。
11.請將本品放在兒童不能接觸的地方。
4.14 藥物相互作用
如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用,詳情請諮詢醫師或藥師。
4.15 藥理作用
4.16 備註
請仔細閱讀介紹並按說明使用或在藥師指導下購買和使用。