8 牛黃降壓丸藥典標準
8.1 品名
Niuhuang Jiangya Wan
8.2 處方
羚羊角、珍珠、水牛角濃縮粉、人工牛黃、冰片、白芍、黨蔘、黃芪、決明子、川芎、黃芩提取物、甘松、薄荷、鬱金
8.3 製法
以上十四味，除人工牛黃、冰片、水牛角濃縮粉外，珍珠水飛或粉碎成極細粉；羚羊角銼研成細粉；其餘白芍等九味粉碎成細粉；人工牛黃、冰片、水牛角濃縮粉研細，與上述粉末配研，過篩，混勻。每100g粉末用煉蜜65～75g與適量的水制丸，乾燥，製成水蜜丸，或每100g粉末加煉蜜100～120g，製成大蜜丸，即得。
8.4 性狀
本品爲深棕色的水蜜丸，或爲淺棕綠色至深棕色的大蜜丸；氣微香，味微甜、苦，有清涼感。
8.5 鑑別
（1）取本品2g，剪碎，加硅藻土2g，研勻，加三氯甲烷30ml，超聲處理30分鐘，濾過，取濾液濃縮至2ml，作爲供試品溶液。另取冰片對照品，加三氯甲烷製成每1ml含0.2mg的溶液，作爲對照品溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取上述兩種溶液各1～2μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以環己烷—乙酸乙酯（9：1）爲展開劑，展開，取出，晾乾，噴以5%磷鉬酸乙醇溶液，在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同的藍色斑點。
（2）取本品2g，剪碎，加硅藻土2g，研勻，加甲醇30ml，超聲處理30分鐘，濾過，濾液濃縮至2ml，作爲供試品溶液。另取膽酸對照品，加甲醇製成每1ml含1mg的溶液，作爲對照品溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取供試品溶液6μl、對照品溶液2μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以異辛烷—正丁醚—冰醋酸（8：5：5）爲展開劑，展開，取出，晾乾，噴以10%磷鉬酸乙醇溶液，在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。
（3）取本品5g，剪碎，加硅藻土2g，研勻，加乙醚30ml，超聲處理15分鐘，濾過，濾液揮幹，殘渣加乙酸乙酯1ml使溶解，作爲供試品溶液。另取川芎對照藥材1g，加乙醚20ml，同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取供試品溶液6～10μl、對照藥材溶液2μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以環己烷—乙酸乙酯（9：1）爲展開劑，展開，取出，晾乾，置紫外光燈（365nm）下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的熒光斑點。
（4）取本品5g，剪碎，加水50ml，加熱迴流20分鐘，放冷，離心，取上清液，用水飽和的正丁醇振搖提取3次，每次20ml，合併正丁醇液，用氨試液洗滌2次，每次20ml，棄去氨液，取正丁醇液蒸乾，殘渣加甲醇1ml使溶解，取上清液作爲供試品溶液。另取黃芪甲苷對照品，加甲醇製成每1ml含0.5mg的溶液，作爲對照品溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取供試品溶液6～10μl、對照品溶液2μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以三氯甲烷—甲醇—水（13：6：2）10℃以下放置過夜的下層溶液爲展開劑，展開，取出，晾乾，噴以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點；置紫外光燈（365nm）下檢視，顯相同顏色的熒光斑點。
8.6 檢查
應符合丸劑項下有關的各項規定（2010年版藥典一部附錄Ⅰ A）。
8.7 含量測定
8.7.1 白芍
照高效液相色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ D）測定。
8.7.1.1 色譜條件與系統適用性試驗
以十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑；以乙腈—水（15：85）爲流動相；檢測波長爲230nm。理論板數按芍藥苷峯計算應不低於3000。
8.7.1.2 對照品溶液的製備
精密稱取芍藥苷對照品適量，用稀乙醇製成每1ml含0.1mg的溶液，即得。
8.7.1.3 供試品溶液的製備
取本品水蜜丸，切碎，取約2g，精密稱定；或取重量差異項下的大蜜丸，剪碎，取約2g，精密稱定，置具塞錐形瓶中，精密加水50ml，超聲處理45分鐘（功率220W，頻率50kHz），離心（轉速爲每分鐘3000轉），精密吸取上清液10ml，加至聚酰胺柱（3g，內徑爲15mm），用水洗脫，收集洗脫液60ml，水浴蒸乾，加稀乙醇溶解，轉移至10ml量瓶中，並稀釋至刻度，搖勻，即得。
8.7.1.4 測定法
分別精密吸取對照品溶液5μl與供試品溶液5～10μl，注入液相色譜儀，測定，即得。
本品含白芍以芍藥苷（C23H28O11）計，水蜜丸每1g不得少於0.70mg；大蜜丸每丸不得少於1.12mg。
8.7.2 黃芩提取物
照高效液相色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ D）測定。
8.7.2.1 色譜條件與系統適用性試驗
以十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑；以甲醇—冰醋酸—水（40：1：60）爲流動相；檢測波長爲280nm。理論板數按黃芩苷峯計算應不低於4000。
8.7.2.2 對照品溶液的製備
取黃芩苷對照品適量，精密稱定，用稀乙醇溶液製成每1ml含60μg的溶液，即得。
8.7.2.3 供試品溶液的製備
取本品水蜜丸，切碎，取約1g，精密稱定；或取重量差異項下的大蜜丸，剪碎，取約1g，精密稱定，精密加入稀乙醇50ml，稱定重量，加熱迴流30分鐘，放冷，再稱定重量，用稀乙醇補充減失的重量，搖勻，濾過，精密吸取續濾液5ml，置100ml量瓶中，加稀乙醇至刻度，搖勻，即得。
8.7.2.4 測定法
分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl，注入液相色譜儀，測定，即得。
本品含黃芩提取物以黃芩苷（C21H18O11）計，水蜜丸每1g不得少於55mg;大蜜丸每丸不得少於70mg。
8.8 功能與主治
清心化痰，平肝安神。用於心肝火旺、痰熱壅盛所致的頭暈目眩、頭痛失眠、煩躁不安；高血壓病見上述證候者。
8.9 用法與用量
口服。水蜜丸一次20～40丸，一日1次；大蜜丸一次1～2丸，一日1次。
8.10 注意
腹瀉者忌服。
8.11 規格
（1）水蜜丸 每20丸重1.3g
（2）大蜜丸 每丸重1.6g
8.12 貯藏
密封。
8.13 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版
9 牛黃降壓丸介紹
9.1 藥品名稱
9.2 藥品漢語拼音
Niuhuang Jiangya Wan
9.3 劑型
9.4 性狀
牛黃降壓丸爲深棕色的水蜜丸，或爲淺棕綠色至深棕色的大蜜丸；氣微香，味微甜、苦，有清涼感。
9.5 牛黃降壓丸的主要成份
羚羊角、珍珠、水牛角濃縮粉、牛黃、冰片、雄黃、草決明、黨蔘、黃芪，白芍、川芎、黃芩、甘松、薄荷、鬱金。
9.6 牛黃降壓丸的功能主治
清心化痰，平肝安神。用於心肝火旺、痰熱壅盛所致的頭暈目眩、頭痛失眠、煩躁不安；高血壓病見上述證候者。
9.7 牛黃降壓丸的藥理作用
1.牛黃降壓丸對腎性高血壓模型大鼠具有顯著的降壓作用，實驗分爲三組：造模組、假手術對照組，造模後給藥組。造模組造模後，動脈血壓升高到最高值並穩定60天左右，灌服牛黃降壓丸粉液後，血壓迅速下降，但降壓過程卻溫和緩慢，最後腎性高血壓大鼠的動脈血壓能降到接近正常水平。
2.鎮靜：牛黃降壓丸能顯著減少小鼠爬籠活動，表明牛黃降壓丸有一定的鎮靜作用。
3.利尿：灌服牛黃降壓丸粉液的大鼠尿量顯著增加，提示尚具有利尿作用。
9.8 牛黃降壓丸的適應證
1.眩暈。症見頭暈目眩，頭痛腦脹，目赤口苦，煩躁不安，失眠多夢，胸悶心悸，口渴喜飲，血壓升高，舌紅苔黃膩，脈弦數或滑。
2.應用指徵：牛黃降壓丸辨證要點是肝火痰熱壅盛。主要見症爲眩暈頭頭痛，煩躁少寐，目赤口苦，舌紅苔黃膩，脈弦數或滑。
9.9 注意事項
2.孕婦慎用。
9.10 牛黃降壓丸的用法用量
口服。水蜜丸一次20～40丸，一日1次；大蜜丸一次1～2丸，一日1次。
9.11 專家點評
臨牀報道用牛黃降壓丸治療高血壓病56例，顯效36例（64.3%），有效12例（佔21.4%），好轉4例（佔7.1%），總有效率爲92.8%。據臨牀療效統計，對陰虛陽亢型高血壓引起的頭暈目眩、心煩易怒、心悸失眠等症狀可得緩解，血壓下降緩慢。長期服用無不良反應。此外，停藥後能在短期內維持用藥期間的血壓水平，因頭痛、失眠、耳鳴連續服用，血壓仍保持穩定是牛黃降壓丸的獨特療效。
10 參考資料
- ^ [1] 李經緯等主編．中醫大詞典——2版[M]．北京：人民衛生出版社，2004：297．