2 黃芩提取物藥典標準
2.1 品名
Huangqin Tiquwu
SCUTELLARIA EXTRACT
2.2 來源
本品爲脣形科植物黃芩 Scutellaria baicalensis Georgi的乾燥根經加工製成的提取物。
2.3 製法
取黃芩,加水煎煮,合併煎液,濃縮至適量,用鹽酸調節pH值至1.0~2.0,80℃保溫,靜置,濾過,沉澱物加適量水攪勻,用40%氫氧化鈉溶液調節pH值至7.0,加等量乙醇,攪拌使溶解,濾過,濾液用鹽酸調節pH值至1.0~2.0,60℃保溫,靜置,濾過,沉澱依次用適量水及不同濃度的乙醇洗至pH值至7.0,揮盡乙醇,減壓乾燥,即得。
2.4 性狀
本品爲淡黃色至棕黃色的粉末;味淡、微苦。
2.5 鑑別
取本品1mg,加甲醇1ml使溶解,作爲供試品溶液。另取黃芩苷對照品,加甲醇製成每1ml含1mg溶液,作爲對照品溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各2μl,分別點於同一聚酰胺薄膜上,以醋酸爲展開劑,展開,取出,晾乾,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的熒光斑點。
2.6 檢查
2.6.1 水分
不得過5.0%(2010年版藥典一部附錄Ⅸ H第一法)。
2.6.2 熾灼殘渣
不得過0.8%(2010年版藥典一部附錄Ⅸ J)。
2.6.3 重金屬
取熾灼殘渣項下遺留的殘渣,依法檢查(2010年版藥典一部附錄Ⅸ E第二法),不得過百萬分之二十。
2.7 含量測定
照高效液相色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ D)測定。
2.7.1 色譜條件與系統適用性試驗
以十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑;以甲醇—水磷酸(47:53:0.2)爲流動相;檢測波長爲280nm。理論板數按黃芩苷峯計算應不低於2500。
2.7.2 對照品溶液的製備
取黃芩苷對照品適量,精密稱定,加甲醇製成每1ml含60μg的溶液,即得。
2.7.3 供試品溶液的製備
取本品約10mg,精密稱定,置25ml量瓶中,加甲醇適量使溶解,再加甲醇至刻度,搖勻。精密量取5ml,置25ml量瓶中,加甲醇至刻度,搖勻,濾過,取續濾液,即得。
2.7.4 測定法
分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl,注入液相色譜儀,測定,即得。
本品按乾燥品計,含黃芩苷(C21H18O11)不得少於85.0%。
2.8 貯藏
2.9 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版