3 米諾地爾片藥典標準
3.1 品名
3.1.1 中文名
3.1.2 漢語拼音
Minuodi'er Pian
3.1.3 英文名
Minoxidil Tablets
3.2 含量或效價規定
本品含米諾地爾（C9H15N5O）應爲標示量的90.0%～110.0%。
3.3 性狀
本品爲白色片。
3.4 鑑別
（1）取本品的細粉適量（約相當於米諾地爾5mg），加乙醇3ml，振搖，濾過，濾液蒸乾，取殘渣，加醋酐1ml、枸櫞酸10mg，置水浴中加熱2分鐘，漸顯紅色。
（2）取含量測定項下的溶液，照紫外－可見分光光度法（2010年版藥典二部附錄Ⅳ A）測定，在229nm與281nm的波長處有最大吸收。
3.5 檢查
3.5.1 含量均勻度
取本品1片，置50ml量瓶中，加鹽酸溶液（9→1000）適量，振搖使米諾地爾溶解，加鹽酸溶液（9→1000）稀釋至刻度，搖勻，濾過，精密量取續濾液2ml，置25ml量瓶中，加鹽酸溶液（9→1000）稀釋至刻度，搖勻，照含量測定項下的方法測定含量，應符合規定（2010年版藥典二部附錄Ⅹ E）。
3.5.2 其他
應符合片劑項下有關的各項規定（2010年版藥典二部附錄Ⅰ A）。
3.6 含量測定
取本品20片，精密稱定，研細，精密稱取適量（約相當於米諾地爾20mg），置100ml量瓶中，加鹽酸溶液（9→1000）約60ml，振搖使米諾地爾溶解，再加鹽酸溶液（9→1000）稀釋至刻度，搖勻，濾過，精密量取續濾液2ml，置另一100ml量瓶中，用鹽酸溶液（9→1000）稀釋至刻度，搖勻，照紫外－可見分光光度法（2010年版藥典二部附錄Ⅳ A），在281nm的波長處測定吸光度；另取米諾地爾對照品，精密稱定，加鹽酸溶液（9→1000）溶解並定量稀釋成每1ml中約含米諾地爾4μg的溶液，同法測定，即得。
3.7 類別
3.8 貯藏
3.9 規格
2.5mg
3.10 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版
4 米諾地爾片介紹
4.1 性狀
米諾地爾片爲白色片。
4.2 米諾地爾片的藥理毒理
米諾地爾直接擴張小動脈，因而降壓，但具體機制未明。米諾地爾片不擴張小靜脈。周圍血管阻力減低後引起反射性心率加快、心排血量增加。降壓後腎素活性增高，引起水鈉瀦留。米諾地爾片不干擾血管運動反射，故不發生直立性低血壓。
4.3 米諾地爾片的藥代動力學
口服易吸收（可達90%）。米諾地爾片不與血漿蛋白結合。給藥後1小時血中藥物濃度達峯值，此後迅速下降。血漿t1/2爲2.8～4.2小時，腎功能障礙時不變。但降壓作用與血中米諾地爾濃度並無相應關係。口服一劑後1.5小時內降壓作用開始，最大降壓作用在給藥後2～3小時出現，降壓作用可持續24小時或更長（達75小時），這可能與其較久地儲存於動脈血管平滑肌有關。它在肝內代謝，其代謝物葡萄糖醛酸結合物可隨尿排出。3%從糞便排出。透析時米諾地爾片可被除去。
4.4 米諾地爾片的適應症
治療高血壓，爲第二或第三線用藥。
4.5 米諾地爾片的用法用量
1．成人常用量：口服，開始2.5mg/次，一日兩次，以後每3日將劑量加倍，逐漸增至出現療效，維持量每日10～40 mg，單次或分次服用。最多一日不能超過100 mg。
2．小兒常用量：口服按體重每日0.2mg/kg，一日一次給藥。以後每3日調整劑量，每次每日按體重增加0.1mg/kg，12歲以下一日最多爲50mg。維持量按體重一日0.25～1mg/kg，每日單次或分次服用。
4.6 米諾地爾片的不良反應
3．毛髮增生,以臉、臂及背部較著,常在用藥後3～6周內出現,停藥1～6月後消退。爲減少這些不良反應宜與利尿藥或β-受體阻斷藥合用。
4.較少見的有：心絞痛、胸痛（心包炎）、頭痛（血管擴張所致）。
5.少見的有：過敏反應、皮疹、瘙癢。
4.7 注意事項
1．下列情況時慎用本品：腦血管病、非高血壓所致的心力衰竭、冠心病、心絞痛、心肌梗死、心包積液、嗜鉻細胞瘤、腎功能障礙。
2．使用米諾地爾片治療後初期血尿素氮及肌酐增高，但繼續治療後下降至用藥前水平。
4.8 藥物相互作用
2．非甾體抗炎鎮痛藥、擬交感胺類與米諾地爾片同用使降壓作用減弱。
4.9 規格
2.5mg