2 利肝隆顆粒藥典標準
2.1 品名
Liganlong Keli
2.2 處方
板藍根400g、茵陳83g、鬱金133g、五味子133g、甘草133g、當歸66.5g、黃芪200g、刺五加浸膏10g
2.3 製法
以上八味，五味子粉碎成粗粉，用75%乙醇加熱迴流提取三次，第一次3小時，第二次2小時，第三次1小時，濾過，合併濾液回收乙醇，濃縮成清膏；取茵陳、當歸、鬱金，提取揮發油，藥渣與蒸餾後的水溶液加入黃芪、甘草、板藍根，加水煎煮二次，第一次2小時，第二次1.5小時，合併煎液，濾過，濾液濃縮至適量，加乙醇使含醇量達77%，靜置24小時，濾過，回收乙醇並濃縮成清膏，將上述各清膏與溫熱的刺五加浸膏混合，加蔗糖粉適量，混勻，製成顆粒，低溫乾燥，噴入揮發油，製成1000g，或加糊精適量，混勻，製成顆粒，低溫乾燥，噴入揮發油，製成300g（無蔗糖），[1]即得。
2.4 性狀
本品爲淡棕色至棕色的顆粒；味甜、微苦；或棕黃色至棕黑色的顆粒，氣微，味微苦（無蔗糖）[1]。
2.5 鑑別
（1）取本品5g或1.5g（無蔗糖）[1]，加三氯甲烷20ml，超聲處理30分鐘，濾過，濾渣備用，濾液蒸乾，殘渣加甲醇0.5ml使溶解，作爲供試品溶液。另取五味子對照藥材0.5g，同法制成對照藥材溶液。再取五味子乙素對照品，加甲醇製成每1ml含1mg的溶液，作爲對照品溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取上述三種溶液各2～5μl，分別點於同一硅膠GF254薄層板上，以甲苯—乙酸乙酯（9：1）爲展開劑，展開，取出，晾乾，置紫外光燈（254nm）下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材色譜和對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。
（2）取[鑑別]（1）項下的備用藥渣，加甲醇25ml，超聲處理20分鐘，濾過，濾液蒸乾，殘渣加水20ml使溶解，用水飽和的正丁醇振搖提取2次，每次15ml，合併正丁醇液，用正丁醇飽和的水洗滌3次，每次10ml，取正丁醇液，蒸乾，殘渣加甲醇1ml使溶解，作爲供試品溶液。另取甘草對照藥材0.2g，同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取上述兩種溶液各2～3μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以三氯甲烷—甲醇—水（13：6：2）10℃以下放置的下層溶液爲展開劑，展開，取出，晾乾，噴以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點；置紫外光燈（365nm）下檢視，顯相同顏色的熒光斑點。
（3）取刺五加對照藥材1g或0.3（無蔗糖）[1]，加甲醇20ml，超聲處理30分鐘，濾過，濾液蒸乾，殘渣加甲醇1ml使溶解，作爲對照藥材溶液。再取異嗪皮啶對照品，加甲醇製成每1ml含0.1mg的溶液，作爲對照品溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取[鑑別]（1）項下的供試品溶液10～15μl、上述對照藥材溶液5μl及對照品溶液1μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以環己烷—三氯甲烷—乙酸乙酯—甲醇（10：10：5：2）爲展開劑，展開，取出，晾乾，置紫外光燈（365nm）下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材色譜和對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的熒光斑點。
2.6 檢查
應符合顆粒劑項下有關的各項規定（2010年版藥典一部附錄Ⅰ C）。
2.7 含量測定
照高效液相色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ D）測定。
2.7.1 色譜條件與系統適用性試驗
以十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑；以甲醇—水（45：55）爲流動相；檢測波長爲250nm。理論板數按五味子醇甲峯計算應不低於2000。
2.7.2 對照品溶液的製備
取五味子醇甲對照品適量，精密稱定，加甲醇製成每1ml含10μg的溶液，即得。
2.7.3 供試品溶液的製備
取裝量差異項下的本品內容物，混勻，研細，取約1g或0.3（無蔗糖）[1]，精密稱定，置具塞錐形瓶中，精密加入甲醇25ml，稱定重量，超聲處理（功率250W，頻率40kHz）40分鐘，放冷，再稱定重量，用甲醇補足減失的重量，搖勻，濾過，取續濾液，即得。
2.7.4 測定法
分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl，注入液相色譜儀，測定，即得。
本品每袋含五味子以五味子醇甲（C24H32O7）計，不得少於2.2mg。
2.8 功能與主治
疏肝解鬱，清熱解毒，益氣養血。用於肝鬱溼熱、氣血兩虛所致的兩脅脹痛或隱痛、乏力、尿黃；急、慢性肝炎見上述證候者。
2.9 用法與用量
開水沖服。一次1袋，一日3次，小兒酌減。
2.10 注意
忌菸酒及辛辣油膩食品。
2.11 規格
2.12 貯藏
密封。
2.13 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版
3 參考資料
- ^ [1] 國家藥典委員會．中華人民共和國藥典：2010年版：第二增補本[M]．北京：中國醫藥科技出版社，2010．