渴樂寧膠囊

中成藥

心氣虛,則脈細;肺氣虛,則皮寒;肝氣虛,則氣少;腎氣虛,則泄利前後;脾氣虛,則飲食不入。
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1 拼音

kě lè níng jiāo náng

2 渴樂寧膠囊藥典標準

2.1 品名

渴樂寧膠囊

Kelening Jiaonang

2.2 處方

黃芪黃精酒炙)、地黃太子參天花粉

2.3 製法

以上五味,取太子參粉碎成細粉;其餘黃芪等四味加水煎煮三次,濾過,合併濾液並濃縮至適量,加乙醇使含醇量達60%,靜置,濾過,回收乙醇並濃縮至稠膏狀,加入上述太子參細粉,混勻,乾燥,粉碎成細粉,裝入膠囊,製成膠囊1000粒,即得。

2.4 性狀

本品爲硬膠囊,內容物爲棕色至棕褐色的粉末;氣微香,味甘、苦。

2.5 鑑別

(1)取本品內容物,置顯微鏡下觀察:澱粉粒衆多,單粒呈類圓形或半圓形,直徑4~20μm,臍點呈裂縫狀;薄壁細胞草酸簇晶太子參)。

(2)取本品5粒的內容物,加乙酸乙酯20ml,加熱迴流1小時,放冷,濾過,濾液濃縮至約1ml,作爲供試品溶液。另取黃芪照藥材1g,同法制成對照藥溶液。照薄層色譜法2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各5μl,分別點於同一硅膠G薄層板上,以三氯甲烷甲醇(17:1)爲展開劑,展開,取出,晾乾,噴以碳酸鈉試液,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的熒光斑點。

(3)取本品5粒的內容物,加乙醇20ml,加熱迴流1小時,放冷,濾過,濾液濃縮至約5ml,作爲供試品溶液。另取黃精照藥材3g,同法制成對照藥溶液。照薄層色譜法2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各5μl,分別點於同一硅膠G薄層板上,以三氯甲烷甲醇醋酸(5:4:1)爲展開劑,展開,取出,晾乾,噴以2.5%磷鉬酸乙醇溶液,在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同的藍色斑點。

2.6 檢查

應符合膠囊劑項下有關的各項規定2010年版藥典一部附錄Ⅰ L)。

2.7 含量測定

高效液相色譜法2010年版藥典一部附錄Ⅵ D)測定。

2.7.1 色譜條件與系統適用性試驗

以十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑;以乙腈-水(30:70)爲流動相;用蒸發光散射檢測檢測。理論板數按黃芪甲苷峯計算應不低於4000。

2.7.2 對照品溶液的製備

黃芪甲苷對照品適量,精密稱定,加甲醇製成每1ml含0.5mg的溶液,即得。

2.7.3 供試品溶液的製備

取裝量差異項下的本品內容物,研細,取約6g,精密稱定,精密加入甲醇50ml,稱定重量,加熱迴流1小時,放冷,再稱定重量,加甲醇補足減失的重量,搖勻,濾過,精密量取續濾液25ml,蒸於,殘渣加水30ml分次溶解,用水飽和的正丁醇振搖提取4次,每次40ml,合併正丁醇提取液,用濃氨試液洗滌2次,每次50ml,棄去洗滌液,正丁醇液蒸乾,殘渣甲醇溶解轉移至5ml量瓶中,加甲醇稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液,即得。

2.7.4 測定法

分別精密吸取對照品溶液10μl、20μl與供試品溶液20μl,注入液相色譜儀,測定,以外標兩點法對數方程計算,即得。

本品每粒含黃芪黃芪甲苷(C41H68O14)計,不得少於0.12mg。

2.8 功能與主治

益氣養陰生津止渴。用於氣陰兩虛所致的消渴病,症見口渴多飲、五心煩熱乏力多汗心慌氣短2型糖尿病見上述證候者。

2.9 用法與用量

口服。一次4粒,一日3次,三個月爲一個療程。

2.10 規格

每粒裝0.45g

2.11 貯藏

密封

2.12 版本

中華人民共和國藥典》2010年版

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