抗骨增生丸

1 拼音

kàng gǔ zēng shēng wán

2 英文參考

kanggu zengsheng pills[中醫藥學名詞審定委員會.中醫藥學名詞（2004）]

kanggu zengsheng wan[中醫藥學名詞審定委員會.中醫藥學名詞（2004）]

3 概述

抗骨增生丸爲中成藥，主要成分爲熟地黃、肉蓯蓉、狗脊、女貞子、淫羊藿、雞血藤、萊菔子、骨碎補、牛膝^[1]。具有補腰腎，強筋骨，活血止痛的功效。用於骨性關節炎肝腎不足、瘀血阻絡證，症見關節腫脹、麻木、疼痛、活動受限。

《中華人民共和國藥典》（2010年版）記載有的藥典標準。

4 抗骨增生丸的藥典標準

4.1 品名

抗骨增生丸

Kanggu Zengsheng Wan

4.2 處方

熟地黃210g、酒肉蓯蓉140g、狗脊（鹽制）140g、女貞子（鹽制）70g、淫羊藿140g、雞血藤140g、炒萊菔子70g、骨碎補140g、牛膝140g

4.3 製法

以上九味，取熟地黃140g、狗脊、淫羊藿70g粉碎成細粉，剩餘的熟地黃、淫羊藿與其餘炒萊菔子等六味加水煎煮二次，合併煎液，濾過，濾液濃縮成稠膏狀，與上述細粉混勻，乾燥，粉碎成細粉，過篩，混勻。每100g粉末用煉蜜20～30g加適量的水泛丸，用甘草炭包衣，打光，乾燥，製成水蜜丸；或加煉蜜55～65g製成小蜜丸或大蜜丸．即得。

4.4 性狀

本品爲黑色的包衣濃縮水蜜丸，或爲濃縮小蜜丸或濃縮大蜜丸；味甜甘、微澀。

4.5 鑑別

（1）取本品，置顯微鏡下觀察：薄壁組織灰棕色至黑棕色，細胞多皺縮，內含棕色核狀物（熟地黃）。梯紋管胞淡黃色至金黃色，紋孔排列整齊。葉表皮細胞壁深波狀彎曲（狗脊）。

（2）取本品9g，剪碎，加乙醇50ml，加熱迴流30分鐘，濾過，濾液蒸乾，殘渣加水30ml使溶解，用乙醚振搖提取2次，每次20ml，棄去乙醚液，再用乙酸乙酯20ml振搖提取，分取乙酸乙酯液，蒸乾，殘渣加無水乙醇1ml使溶解，作爲供試品溶液。另取淫羊藿對照藥材0.5g，加乙醇20ml，加熱迴流30分鐘，濾過，濾液蒸乾，殘渣加無水乙醇1ml使溶解，作爲對照藥材溶液。再取淫羊藿苷對照品，加甲醇製成每1ml含0.1mg的溶液，作爲對照品溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取上述三種溶液各1～5μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以乙酸乙酯—丁酮—甲酸—水（10：1：1：1）爲展開劑，展開，取出，晾乾，噴以三氯化鋁試液，在110℃加熱至斑點顯色清晰，置紫外光燈（365nm）下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材色譜和對照品色譜相應的位置上，分別顯相同顏色的熒光斑點。

（3）取本品9g，剪碎，加甲醇45ml，加熱迴流30分鐘，濾過，濾液蒸乾，殘渣加水30ml使溶解，用三氯甲烷15ml振搖提取，分取三氯甲烷液，蒸乾，殘渣用三氯甲烷—無水乙醇（2：3）混合溶液5ml使溶解，作爲供試品溶液。另取女貞子對照藥材0.5g，加甲醇20ml，加熱迴流30分鐘，濾過，濾液蒸乾，殘渣加三氯甲烷—無水乙醇（2：3）混合溶液5ml使溶解，作爲對照藥材溶液。再取齊墩果酸對照品，加甲醇製成每1ml含0.5mg的溶液，作爲對照品溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取上述三種溶液各2μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以三氯甲烷—甲醇（20：1）爲展開劑，展開，取出，晾乾，噴以磷鉬酸試液，在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中，在與對照藥材色譜和對照品色譜相應的位置上，分別顯相同顏色的斑點。

4.6 檢查

應符合丸劑項下有關的各項規定（2010年版藥典一部附錄Ⅰ A）。

4.7 含量測定

照高效液相色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ D）測定。

4.7.1 色譜條件與系統適用性試驗

以十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑；以甲醇—乙腈—水（5：25：70）爲流動相；檢測波長爲270nm。理論板數按淫羊藿苷峯計算應不低於1500。

4.7.2 對照品溶液的製備

取淫羊藿苷對照品適量，精密稱定，加甲醇製成每1ml含20μg的溶液，即得。

4.7.3 供試品溶液的製備

取本品水蜜丸，研碎，取約2g或取小蜜丸或重量差異項下的大蜜丸，剪碎，取約2g，精密稱定，置具塞錐形瓶中，精密加入稀乙醇50ml，密塞，稱定重量，超聲處理（功率300W，頻率40kHz）45分鐘，放冷，用稀乙醇補足減失的重量，搖勻，濾過，取續濾液，即得。

4.7.4 測定法

分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl，注入液相色譜儀，測定，即得。

本品含淫羊藿以淫羊藿苷（C₃₃H₄₀O₁₅）計，水蜜丸每1g不得少於0.41mg；小蜜丸每1g不得少於0.30mg;大蜜丸每丸不得少於0.90mg。

4.8 功能與主治

補腰腎，強筋骨，活血止痛。用於骨性關節炎肝腎不足、瘀血阻絡證，症見關節腫脹、麻木、疼痛、活動受限。

4.9 用法與用量

口服。水蜜丸一次2.2g，小蜜丸一次3g，大蜜丸一次1丸，一日3次。

4.10 規格

大蜜丸  每丸重3g

4.11 貯藏

密封。

4.12 版本

《中華人民共和國藥典》2010年版

5 抗骨增生丸藥品介紹

5.1 藥品名稱

抗骨增生丸

5.2 劑型

水蜜丸：每袋裝2.2克；大蜜丸：每丸重3g。

5.3 抗骨增生丸的主要成份

熟地黃、肉蓯蓉（蒸）、狗脊（鹽制）、女貞子（鹽制）、淫羊藿、雞血藤、牛膝、骨碎補、萊菔子（炒）。

5.4 抗骨增生丸的功能主治

補腰腎，強筋骨，活血，利氣，止痛。用於增生性脊椎炎（肥大性胸椎炎，肥大性腰椎炎），頸椎綜合徵，骨刺。

5.5 注意事項

孕婦慎用。

5.6 抗骨增生丸的用法用量

水蜜丸每次2.2g，小蜜丸每次3g，大蜜丸每次1丸，每天3次。

6 參考資料

1. ^ [1] 中醫藥學名詞審定委員會．中醫藥學名詞（2004）[M]．北京：科學出版社，2005．．