2 中藥部頒標準
2.1 拼音名
Jiangtang Jiaonang
2.2 標準編號
WS3-B-2551-97
2.3 處方
人蔘 38g 知母 400g 三顆針 280g 乾薑 20g 五味子 38g 人蔘莖葉皁甙 4g
2.4 製法
以上六味,取人蔘、知母(處方量的1/3),粉碎成細粉,過篩,取剩餘的 知母、乾薑、五味子加水煎煮三次,第一次3小時,第二次2小時、第三次1小時,合併煎 液,濾過,濾液濃縮至稠膏狀,乾燥,粉碎成細粉,過篩;另取三顆針,加0.5%硫酸適 量,冷浸24小時,取酸水浸出液,用石灰水,調節PH值至7,濾過,濾液加鹽酸調節PH 值至2~3,再加適量氯化鈉鹽析使沉澱。取沉澱物,乾燥,粉碎成細粉,過篩,與上述 人蔘、知母細粉,五味子等幹膏粉混勻,裝膠囊,即得。
2.5 性狀
本品爲膠囊劑,內容物爲棕黃色粉末;味甘、微苦。
2.6 鑑別
(1)取本品,置顯微鏡下觀察;樹脂道碎片易見,含黃色塊狀分泌物,草 酸鈣簇晶直徑20~68μm,棱角銳尖。
(2)取本品內容物 3g,加乙醇40ml,加熱迴流40分鐘,取上清液20ml,加鹽酸1ml, 加熱迴流1小時後,濃縮至約5ml,加水10ml,用苯20ml振搖提取,分取苯液蒸乾,殘渣 加苯2ml使溶解,作爲供試品溶液。另取知母對照藥材 6g,同法制成對照藥材溶液。再取 菝葜皁甙元,加苯製成每1ml中含5mg的溶液,作爲對照品溶液。照薄層色譜法(附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述三種溶液各7μl,分別點於同一硅膠G薄層板上,以苯-丙酮(9:1) 爲展開劑,展開,取出,晾乾,噴以8%香草醛的無水乙醇溶液與硫酸溶液(7→10)的混和 液(1:10),在100℃烘約5分鐘。供試品色譜中,在與對照品、對照藥材色譜相應的位置 上,顯相同顏色的斑點。
2.7 檢查
2.8 功能與主治
清熱生津,滋陰潤燥。用於消渴症,多飲,多尿,多食,消瘦, 體倦無力及全身綜合症。
2.9 用法與用量
口服,一次4~6粒,一日3次。
2.10 規格
每粒裝0. 3g
2.11 貯藏
密封。
吉林省藥品檢驗所 起草