2 健兒消食口服液藥典標準
2.1 品名
Jian'er Xiaoshi Koufuye
2.2 處方
黃芪66.7g、炒白朮33.4g、陳皮33.4g、麥冬66.7g、黃芩33.4g、炒山楂33.4g、炒菜菔子33.4g
2.3 製法
以上七味,加水煎煮二次,每次2小時,濾過,合併濾液並濃縮至相對密度爲1.01~1.05( 60℃)的清膏,冷藏48小時,濾過,濾液加煉蜜300g,山梨酸鉀0.67g(加適量水熱溶),加水至1000ml,攪勻,靜置48小時,取上清液,濾過,灌封,滅菌,即得。
2.4 性狀
本品爲棕黃色至棕褐色的液體,久置有少量沉澱;味甜、微苦。
2.5 鑑別
(1)取本品30ml,蒸至近幹,殘渣加乙醇3ml攪拌使溶解,取上清液,作爲供試品溶液。另取黃芪對照藥材2g,加乙醇5ml,振搖10分鐘,濾過,濾液作爲對照藥材溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取供試品溶液10~20μl、對照品溶液3~6μl,分別點於同一硅膠G薄層板上,以甲苯-乙酸乙酯(4:1)爲展開劑,展開,取出,晾乾,置氨蒸氣中燻3分鐘後,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的熒光斑點。
(2)取本品20ml.用乙酸乙酯振搖提取2次,每次20ml,合併乙酸乙酯液,蒸乾,殘渣加乙醇1ml使溶解,作爲供試品溶液。另取陳皮對照藥材1g,加水60ml,煮沸1小時,濾過,濾液同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各3μl,分別點於同一硅膠G薄層板上,以乙酸乙酯-甲醇-水(100:17:13)爲展開劑,展至約3cm,取出,晾乾,再以甲苯-乙酸乙酯-甲酸-水(20:10:1:1)的上層溶液爲展開劑,展至約8cm,取出,晾乾,噴以三氯化鋁試液,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,最相同顏色的熒光斑點。
2.6 檢查
2.6.1 相對密度
應爲1.10~1.20(2010年版藥典一部附錄Ⅶ A)。
2.6.2 pH值
應爲3.0~5.0(2010年版藥典一部附錄Ⅷ G)。
2.6.3 其他
應符合合劑項下有關的各項規定(2010年版藥典一部附錄Ⅰ )。
2.7 含量測定
照高效液相色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ D)測定。
2.7.1 色譜條件與系統適用性試驗
以十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑;以甲醇-0.1%磷酸溶液(50:50)爲流動相;柱溫40℃;檢測波長爲280nm。理論板數按黃芩苷峯計算應不低於2500。
2.7.2 對照品溶液的製備
取黃芩苷對照品適量,精密稱定,加甲醇製成每1ml含40μg的溶液,即得。
2.7.3 供試品溶液的製備
精密量取本品2ml,置50ml量瓶中,加水15ml,搖勻,再加甲醇25ml,搖勻,超聲處理(功率250W,頻率50kHz)5分鐘,放冷,加甲醇稀釋至刻度,搖勻,離心(轉速爲每分鐘3000轉)10分鐘,取上清液,濾過,取續濾液,即得。
2.7.4 測定法
分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各5μl,注入液相色譜儀,測定,即得。
本品每1ml含黃芩以黃芩苷(C21H18O11)計,不得少於1.0mg。
2.8 功能與主治
健脾益胃,理氣消食。用於小兒飲食不節損傷脾胃引起的納呆食少,脘脹腹滿,手足心熱,自汗乏力,大便不調,以至厭食、惡食。
2.9 用法與用量
口服。三歲以內一次5~10ml,三歲以上一次10~20ml;一日2次,用時搖勻。
2.10 規格
每支裝10ml
2.11 貯藏
密封,置陰涼處。
2.12 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版
3 健兒消食口服液中藥部頒標準
3.1 拼音名
Jian'er Xiaoshi Koufuye
3.2 標準編號
WS3-B-0997-91
3.3 處方
黃芪 200g 白朮(麩炒) 100g 陳皮 100g 麥冬 200g 黃芩 100g 山楂(炒) 100g 萊菔子(炒) 100g
3.4 製法
以上七味,加水煎煮三次,第一次 3小時,第二、三次各 2小時,合併 煎液,濾過,濾液濃縮至相對密度爲1.01~1.05(60℃測)的清膏,冷藏 48 小時,濾 過。濾液加煉蜜 900g,山梨酸 1.5(加適量水熱溶),用水調整總量至3000ml,攪勻, 靜置 48 小時,取上清液,灌封,滅菌,即得。
3.5 性狀
本品爲棕黃色液體;味甜、微苦。
3.6 鑑別
(1) 取本品10ml,加乙醚10ml,振搖提取,分取乙醚層,作爲供試品溶 液。另取黃芩對照藥材 3g,加水20ml,煮沸10分鐘,放冷,濾過,濾液加乙醚10ml,振 搖提取,分取乙醚層,作爲對照藥材溶液。照薄層色譜法(附錄57頁)試驗,吸取供試 品溶液 20 μl ,對照藥材溶液10μl ,分別點於同一用 2%草酸製備的硅膠G薄層板 (不經活化)上,以氯仿-甲醇(9:1) 爲展開劑,展開,取出,晾乾。供試品色譜中, 在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。
(2) 取本品 5ml,置水浴上蒸乾,加乙醇 5ml,攪拌,取上清液,作爲供試品溶 液。另取黃芪對照藥材 4g,加乙醇10ml,振搖10分鐘,濾過,濾液作爲對照藥材溶液。 照薄層色譜法(附錄57頁)試驗,吸取上述兩種溶液各10μl ,分別點於同一含羧甲基 纖維素鈉爲粘合劑的硅膠G薄層板上,以苯-醋酸乙酯(8:2) 爲展開劑,展開,取出, 晾乾,用濃氨溶液燻 3分鐘後,置紫外光燈(365nm) 下檢視。供試品色譜中,在與對照 藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的熒光斑點。
3.7 檢查
相對密度 應爲1.10~1.20(附錄34頁)。 pH值 應 3.0~ 5.0(附錄40頁)。 其他 應符合合劑項下有關的各項規定(附錄15頁)。
3.8 功能與主治
健脾益胃,理氣消食。用於小兒飲食不節損傷脾胃引起的納呆食 少,脘脹腹滿,手足心熱,自汗乏力,大便不調,以至厭食、惡食等症。
3.9 用法與用量
口服, 3歲以內一次 5~10ml, 3歲以上一次10~20ml;一日 2 次,用時搖勻。
3.10 規格
每支10ml
3.11 貯藏
密封,置陰涼處。
4 健兒消食口服液介紹
4.1 藥品類型
4.2 藥品名稱
4.3 藥品漢語拼音
4.4 藥品英文名稱
4.5 成份
4.6 性狀
4.7 作用類別
4.8 適應症/功能主治
健脾益胃,理氣消食。用於小兒飲食不節損傷脾胃引起的納呆食少,脘脹腹滿,手足心熱,自汗乏力,大便不調,以至厭食、惡食。
4.9 規格
每支10毫升
4.10 用法用量
口服,3歲以內一次5~10毫升,3歲以上一次10~20毫升;一日2次,用時搖勻。
4.11 禁忌
4.12 不良反應
4.13 注意事項
1.患兒平時應少喫巧克力及帶顏色的飲料,和油膩厚味等不易消化的食品。
2.對本品過敏者禁用,過敏體質者慎用。
4.兒童必須在成人監護下使用。
5.請將本品放在兒童不能接觸的地方。
4.14 藥物相互作用
如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用,詳情請諮詢醫師或藥師。
4.15 藥理作用
4.16 備註
請仔細閱讀介紹並按說明使用或在藥師指導下購買和使用。